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厲害了!K葯肺癌適應症範圍再次擴大

癌症圈又有好消息傳來!

當地時間10月30日,默沙東公司宣布,美國FDA已批准Keytruda與卡鉑和紫杉醇聯用,作為轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)一線療法。這是抗PD-1療法第一次獲批用於該疾病的一線治療,並且無需考慮腫瘤PD-L1表達水平。

Keytruda中文名為帕博利珠單抗,人們也簡稱其為K葯。

今年7月,該葯已在中國獲批上市,成為繼O葯(Opdivo)之後,第2個正式在中國上市的PD-1單抗。

包括中國在內,Keytruda已在80多個國家獲批使用,覆蓋了9個瘤種的12個以上適應症,包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宮頸癌、胃癌、B細胞淋巴瘤等。

其中,肺癌治療一直是該葯重點研究方向之一。

肺癌是一類病發於肺部組織的癌症,也是全球癌症最主要死因之一,每年致死數甚至超過結腸癌、乳腺癌和前列腺癌總和。

世界衛生組織預計,2018年肺癌將造成180萬人死亡,占預計癌症死亡總人數的18.4%。

肺癌主要分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌。非小細胞肺癌約佔肺癌總病例的 85%,其中鱗狀細胞癌占所有非小細胞肺癌病例的 25% 至 30%。

在美國,肺癌患者確診後5 年生存率僅為18%,治療前景不容樂觀。

幸運的是,Keytruda在此方面已獲得多項喜人成果。

2018年美國臨床腫瘤學會上,默沙東公司公布了一項以Keytruda聯合化療為肺鱗癌一線治療的研究結果,證明該療法可顯著延長晚期肺癌患者生存期,降低死亡風險。

隨後,美國國立綜合癌症網路頒布的非小細胞肺癌診療指南2018 V6版,正式將Keytruda聯合化療列入肺鱗癌一線治療方案。

而此次獲批,則進一步拓寬了Keytruda的肺癌適應症範圍。

根據默沙東公布的關鍵性3期臨床試驗結果,不考慮腫瘤PD-L1表達水平,Keytruda與化療結合,與單純化療相比,能夠顯著提高患者總生存期,並將患者死亡風險降低36%。同時,患者無進展生存期和客觀緩解率也得到顯著改善。

默沙東研究實驗室總裁羅傑?佩爾穆特博士表示,本次獲得FDA批准,意味著Keytruda將能夠改善更多肺癌患者治療狀況。

在此,期望未來在癌症治療方面,Keytruda能夠帶來更多驚喜。

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