高血脂患者福音:降脂新葯研製成功,他汀類藥物將面臨挑戰!
高血脂,一種很常見的慢性代謝紊亂疾病,最近一次全國營養與健康現狀調查顯示,目前我國高血脂患者高達1.6億人,患病人數已經超過高血壓。其病發率呈逐年上升趨勢,而男性是高血脂的高發人群。
近日,美國生物技術巨頭安進(Amgen)在聖地亞哥舉行的美國腎臟病學會年度腎臟周會議上公布了新型降脂葯Repatha心血管預後III期臨床研究FOURIER新的分析數據。
Repatha是一種單克隆抗體藥物,靶向抑制一種名為前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白,該蛋白可降低肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的能力,而LDL-C被公認為心血管疾病(CVD)的主要風險因子。
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,在全球1300多個臨床中心開展,旨在進一步調查Repatha在高危群體中的心血管結局。此次新的分析結果進一步證實,Repatha不僅能夠降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),而且降低了發生心臟病發作和中風等主要心血管事件(MACE)的相對風險。
在這些患者中,包括心血管死亡、心臟病發作或中風的複合次要終點風險的絕對降低傾向於更大。不良事件在不同階段CKD的患者中相似,並於Repatha已知的安全性相一致。
對伴有CKD患者的亞組分析表明,Repatha在所有患者中均表現出一致且強效的LDL-C水平降低,不依賴於患者的腎功能(在3期CKD患者中LDL-C降低58.7%,在保留腎功能的患者中LDL-C降低58.2%)。
安進研發執行副總裁David M. Reese表示,本次分析首次報道了PCSK9抑製劑在伴有CKD和心血管疾病患者中的作用。這些結果繼續加強了Repatha在多種高危人群中的有效性和安全性。對於伴有CKD的患者來說,擁有額外的治療選擇以幫助控制其LDL-C水平及升高的心血管事件風險是至關重要的。
Repatha提供了一種全新的治療模式來對抗LDL-C,被視為他汀類(如Lipitor和Zocor)之後降脂領域取得的最大進步,他汀類也將面臨新的挑戰。
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