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這個兒童葯不要再吃了,幾個月前已被註銷!

這個兒童葯不要再吃了,幾個月前已被註銷!

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今年6月,國家葯監總局發布了《關於註銷多潘立酮混懸液等5個藥品註冊批准證明文件的公告》,經企業主動申請註銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊和門冬胰島素注射液5個品種的批文,其中兒童暢銷葯艾暢嗎丁啉被不少父母所熟知。

作為曾經兒童明星葯,目前還有醫院和醫生在給孩子開。

這個兒童葯不要再吃了,幾個月前已被註銷!

除以上藥物外,還有眾多成人葯也註銷了批文,既有加強監管不讓生產的,也有企業主動註銷的。

實際上,我國註銷藥物批文的速度正在不斷加快,部分市場表現不好或者受新規影響嚴重的藥物已經悄無聲息永別於「江湖」。

註銷原因暫時不得而知,有業內人士認為,以艾暢為例,其屬於常見感冒藥的一種,主要成分是偽麻黃鹼和右美沙芬。「實際上藥物在臨床的運用也是與時俱進的,以前缺醫少葯年代,一款有效的藥物被廣為普及並長期沿用,但很可能後來發現了更好更安全的替代葯,原來用習慣了的葯反而存在安全隱患,尤其是對於低齡兒童這一用藥特殊人群而言,更應該慎之又慎。」廣州一位專科醫生這樣認為。

註銷原因

艾暢的主要成分偽麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬來看,右美沙芬屬於中樞性鎮咳葯,主要用來緩解咳嗽癥狀。但鎮咳的同時也可能會存在抑制中樞神經,進而抑制呼吸以及窒息的風險。

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早在2012年冀連梅藥師發文強調:不推薦兩歲以下兒童使用此類藥物。

目前國際主流學術界,對於這一類止咳藥物的態度也是一致且明確:6歲以下不推薦使用,4歲以下不建議使用。

而偽麻黃鹼是縮血管葯,可以減輕鼻充血,緩解鼻塞,但這個效果在兒童中未證實,同時偽麻黃有神經興奮作用,可能導致心率快、失眠、焦躁、興奮、眩暈等問題。現在不主張6歲以下感冒孩子使用縮血管葯。

2018年6月1日,國家藥品監督管理局CFDA正式發布公告:註銷小兒偽麻美芬滴劑「常見藥品名:艾暢」的藥品註冊證明文件。

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還有醫院在賣!

最近,有媽媽反映還有廣州醫院在開這種葯,藥品上顯示的生產日期為2018年4月8日。

這位廣州的家長說到:「上個月(9月),我寶寶當時有點發燒,37.8度,先是去了市婦幼看,當時查了血,說是病毒性感冒,後來到越秀的兒童醫院,當時醫生開的葯裡面就有艾暢。」

拒絕註銷葯

目前需要確認在市場上流通的艾暢生產批號是否是公告(2018年6月1日)前生產的,如果是公告前生產的,醫院無責,並不違法和違規,因為在公告生效前,相關批准文號是有效的,該產品依然是合法藥品,醫院售賣不違規和違法。

如果患者買到的藥品批號是公告時間之後的,即2018年5月31日後的,那麼這些批號的葯已經不是藥品了,醫院以藥品名義銷售可視為銷售假藥,最差也是違規。

按照慣例,當某藥品被註銷後,醫院理應原渠道返回,而不是繼續售賣,這個是慣例,但目前好像沒有相關的國家條文作硬性規定。

故而,醫院不可以銷售公告日期後批號的該類產品。其他渠道也不可以,只要銷售,即可視為違法。

不過,杭州市兒童醫院內三病區主任湯衛紅主任醫師表示,艾暢這類復方感冒藥被註銷批准文件,不意味著藥品本身問題,而是考慮到安全性問題。

「美國不推薦2歲以下兒童服用,非常重要的原因在於無法做臨床試驗證據。而地域、人種及患者個體的差異,也不能對藥品一竿子打死。當然,對於成分的擔憂是對的,如果是6個月以下的小嬰兒和平時體質較弱,反覆肺炎的兒童不建議小孩感冒時家長自行購買一些感冒藥服用,應該及時找醫生就診,在醫生指導下治療更為安全,以免延誤病情。」湯衛紅認為。

廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢並不是沒有療效,也不是「毒藥」,主要與它的副作用有關。鄧貴華解釋說,偽麻黃鹼可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。而右美沙芬鎮咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大於利,存在潛在風險,能避免則避免。

寶寶感冒怎麼辦?

普通感冒是上呼吸道病毒感染的一個常見類型,大多是由病毒引起的,會引起咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、打噴嚏和發燒等癥狀,通常7-10天可不治而愈,一些癥狀會持續3周。

如果在正規醫院確診為病毒性感冒,那就乖乖聽醫生的話,吃好喝好睡好即可,建議無需藥物治療。但是,如果癥狀明顯影響日常生活則需服藥,治療上以對症治療為主,注意休息、適當補充水分、避免繼發細菌感染等。清淡飲食,保持鼻、咽及口腔衛生。除非合併細菌感染,一般無須使用抗生素治療,以免引起菌群失調而引發更嚴重的感染。

近年來

國家對於藥品

說明書的修訂,

大多數都有涉及到

兒童慎用或禁用的內容。

這份「黑名單」請收好!

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如果醫生還給

你的孩子開這種葯

請主動說不!

如果家裡還有這種藥物,

也最好不要再給孩子服用!

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