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國葯監管局發布喜訊:2018年即將上市抗癌新葯,並有望進入醫保!

李詠太太哈文的一句經典話佔據了各大頭條:「艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗還遠嗎?加油吧科學家們。」這句話直戳人們內心的渴望,誰不希望癌症疫苗早點研發、上市,讓癌症像「天花病毒」一樣從此徹底滅絕,哪怕像感冒一樣有葯可醫、有醫可治也好。

醫學的進步總是會給我們帶來不期而遇的驚喜。5日,國家藥品監督管理局發布公告,近日,轉移性結直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊(愛優特)獲國家藥品監督管理局批准上市。呋喹替尼膠囊為境內外均未上市的創新葯,通過我國的優先審評審批程序獲准上市。

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說起這個新葯呋喹替尼膠囊,不得不說一位重要的「商業超人」—李嘉誠。李嘉誠為我國抗癌研發做了不少事,他屬下的跨國性綜合企業「和記黃埔醫藥公司」,聚焦於研發新型抗癌藥物,臨床進展最快的三款代表藥物—沃利替尼、呋喹替尼、依吡替尼,被譽為和黃醫藥的「三駕馬車」。

其中呋喹替尼就是由和記黃埔醫藥歷時13年自主研製、具有完全知識產權的新型、口服國產靶向抗癌藥。

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呋喹替尼是治療晚期結直腸癌的抗癌新葯,是一個喹唑啉類小分子血管生成抑製劑,它的作用原理用專業術語解釋,大家或許看不懂。打個比方,以地鐵站為例,封閉地鐵站大門,就像是目前結直腸癌一線靶向藥物貝伐珠單抗所發揮的作用點。而封閉地鐵裡面的一號線、二號線、三號線等線路,則是呋喹替尼發揮的作用點。這個葯獲批為三線靶向藥物,意味著當前面的葯都無用之後,患者又多了一個新的治療手段。研究結果表明,對於接受過至少兩種化療方案但仍發生疾病進展的轉移性結直腸癌患者,呋喹替尼治療效果良好,可顯著延長患者的生存期。

大家知道,結直腸癌是全球常見高發惡性腫瘤之一。在我國,其癌症發病率及死亡率均排在第五位,每年發病率持續上升,而且其中近一半患者首診即為晚期或由於手術後複發轉移進入晚期疾病狀態,無治癒機會。

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目前晚期結直腸癌的治療還是以化療為主,多使用聯合化療方案。結直腸癌的化療葯只有3種,靶向藥物只有兩種,患者可選擇的葯非常少。一線治療失敗的結直腸癌患者以二線化療為主,但當前二線標準治療失敗後的患者的後續治療方案仍然匱乏。而結直腸癌的特點是哪怕是全身都出現了轉移,身體狀況看起來往往都很好,因此患者治療意願會非常強烈,但是可用的葯不多。

因此,目前這個葯上市正好是一個補充。在結直腸癌三線治療歷史上,呋喹替尼膠囊是第一個經過大型III期隨機對照試驗,將患者的總生存期延長最久的藥物。

據了解,呋喹替尼膠囊最快將在一兩個月內在上海率先上市,並有望進入醫保。除此之外,呋喹替尼目前還在進行肺癌和晚期胃癌的適應症研發。

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