新數據公布！諾華、羅氏眼科新藥效果如何？

對於老年人來說，「看不清」的原因除了老花眼、白內障之外，還有一種眼疾值得警惕。

這種眼疾叫做年齡相關性黃斑變性（AMD），又稱老年性黃斑變性。該病可進一步細分為乾性和濕性，其中，濕性黃斑變性（nAMD）占絕大多數。

隨年齡增長，此疾病發病風險不斷增加，嚴重影響老年患者生活質量。

日前，在美國眼科學會年會上，nAMD治療領域迎來了好消息。諾華和羅氏相繼公布了其在研眼科新葯的臨床研究結果。

諾華公布brolucizumab第2年的3期試驗結果顯示，與Eylea組相比，brolucizumab組在最佳矯正視力改善方面，達到了非劣效性主要終點。

不僅如此，在第一年（48周）研究中，該葯顯示出關鍵性視網膜康復療效的優越性；在第二年（96周）研究中，該藥物在減少視網膜液方面再次證實了自身優勢。視網膜液是nAMD患者疾病活動的重要標誌。

基於這些數據，諾華計劃在今年年底前向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請，預計將在2019年獲得批准。

羅氏公布了在研新葯faricimab 2期試驗結果。結果顯示，該葯能夠在減少注射頻率的情況下，非劣效於標準療法。

基於這些數據，羅氏將啟動3期臨床試驗。

隨著老齡化加劇，老年性黃斑變性發病率逐年上升。美國眼科研究所數據顯示，該病是美國50歲以上人群出現嚴重視力喪失和失明的主要原因，在全球範圍影響約2000-2500萬人。

然而，在十多年之前，治療黃斑變性除手術外並無特效藥可用。2006年諾華Lucentis（諾適得）在美獲批，打破了這一僵局。

5年後，拜爾Eylea（艾力雅）在美獲批，與諾適得共同成為nAMD的藥物治療方法。

目前，Eylea是全球最暢銷的藥品之一，2017年全球銷售額高達62.8億美元。該葯最初用藥方案為前3個月每月注射一次，之後每月或每2個月注射一次。今年8月FDA批准其治療間隔延長申請，允許在前3個月每月注射一次，之後可每3個月注射一次。

在我國，黃斑變性情況同樣不容樂觀。我國患者總數超過400萬，50歲以上人群患病率為15.5%，70歲以上人群可達36.7%。

諾適得於2011年獲批進入中國市場，艾力雅於今年2月在華獲批。

值得一提的是，在國內黃斑變性治療領域，我國自主研發一類新葯「朗沐」打破了進口藥品的市場壟斷，並於2017年被納入國家醫保，進一步減輕患者治療壓力。

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