醫學科學技術進展「第39期」

01

研究評估醫院通信和解決方案的責任影響

為了更加透明並促進醫療傷害後患者的溝通，許多醫院實施了一種稱為通信和解決方案（CRP）的新方法。通過這些計劃，醫院在不良事件後公開與患者溝通，調查具體情況，提供解釋，並在必要時承擔責任並主動提供補償。採用該計劃的醫療中心認為這將有助於提高患者安全，並且醫院有道德義務披露醫療錯誤。但是，一些醫療中心擔心，自願承認錯誤可能導致責任成本增加。關於這個問題的持續不確定性仍然是該計劃廣泛採用的障礙。

Brigham和婦女醫院，Baystate醫療中心（BMC），Beth Israel Deaconess醫療中心（BIDMC），Stanford Health Care和Ariadne Labs的研究團隊評估了這些通信和解決方案在馬薩諸塞州四家醫院的責任影響。他們今天在一份特殊的「患者安全」版衛生事務中發表的結果發現，這些計劃與某些網站的新索賠率和法律辯護費用的改善趨勢有關。他們發現這種方法並沒有擴大任何網站的責任風險。該計劃允許這些組織履行其道德義務，披露不良事件並促進患者安全，而不會遇到負面責任後果。

「CRP方法允許醫院」做正確的事情「 - 對錯誤誠實，道歉並賠償因疏忽而受傷的患者 - 沒有不利的經濟後果，」Brigham首席質量官，醫學博士，醫學博士Allen Kachalia說。和婦女醫院和論文的第一作者。

在BMC和BIDMC以及每個中心的兩個社區醫院（Baystate Franklin醫療中心，Baystate Mary Lane醫院，Beth Israel Deaconess醫院 - Milton）實施了一項名為CARe（溝通，道歉和解決方案）的溝通和解決方案。和Beth Israel Deaconess Hospital-Needham）。該小組審查了CARe的醫療事故索賠數量，賠償和法律辯護費用的影響，以及查找解決方案所需的時間。他們比較了CARe之前六年的趨勢，以及每個機構實施幾年後的趨勢。他們計算了每家醫院的幾個季度費率：新索賠，接受賠償的新索賠，賠償費用，國防費用，總責任費用和平均賠償費用。索賠被定義為提交給責任保險公司的任何書面患者賠償請求，無論是由患者，家屬還是醫院發起。這是第一項涉及兩個中心在一個州的研究，包括對照組。

在CARe實施後，該團隊發現實施社區醫院和學術醫療中心的新索賠率顯著下降，這一變化在未實施CARe的醫院中未見。 CARe實施後，兩個學術醫療中心的防禦成本均顯著下降。此外，所觀察到的總責任成本和任何醫院的每個付費索賠的平均賠償金額沒有重大變化。

「我們希望通過這些調查結果，更多醫院將更有信心，與患者就錯誤和傷害進行公開溝通不會產生更大的責任風險，」Kachalia說。

在其特刊中，衛生事務部還發表了醫學博士David Bates和醫學博士Gordon Schiff關於患者安全問題的論文：

貝茨的論文，「人類安全的二十年：對患者安全的進展和新興優先事項的評估」，回顧了醫學研究所的「To Err Is Human」報告，該報告最初將患者安全問題引入公眾視線 20年前。 論文審查的一些領域包括不斷發展的患者安全問題識別，醫院獲得性感染的有效干預措施的開發和調整，以及新的安全風險領域的出現，包括診斷錯誤和與技術相關的問題。

在Schiff的題為「加強電子處方安全的處方」的論文中，他和一組臨床醫生，通信安全和健康IT專家概述了六個步驟和改進領域，以便更安全，更簡單的電子處方系統，可以減少錯誤 更好的成本效益。

來源: brighamandwomens

02

科學家們想出了測量胎兒心臟電活動的方法

將電極放置在患者的胸部區域以記錄心臟電活動 - 例如確定心律是否如此不規則以至於需要治療;一種醫學檢查，ECG可作為診斷工具。

當涉及檢查胎兒心臟電活動時並不是這樣 - 顯而易見的原因是不可能將電極放置在胎兒的胸部區域，這使得ECG在這種情況下是不可行的。相反，醫生通常會通過進行超聲掃描來試圖獲得心臟電活動的印象;然而，如果心臟出現什麼問題，它將無法提供準確的答案。被打得快或太慢。

在可預見的未來，由於哥本哈根大學的兩組科學家：來自Niels Bohr研究所（NBI）的量子光學（Quantop）和分別來自生物醫學科學系。

在一份研究論文中 - 兩組剛剛在「科學報告」雜誌上發表 - 他們描述了一項實驗，該實驗表明確實可以詳細了解胎兒心臟電活動。也就是說，如果你自己將一團銫原子鎖在密閉的玻璃池中。

「我們的下一個挑戰是將這種技術融入診斷感測器 - 這是可行的」，Quantop助理教授Kasper Jensen說。

Kasper Jensen和Quantop的負責人Eugene Polzik教授一直負責實驗，只要通過鎖定的銫原子進行測試即可。而生物醫學科學系副教授Bo Hjorth Bentzen則協調了該實驗的生物學部分 - 其中包括使用離體豚鼠心臟。

原子云

鎖定的銫原子云是專為觀察和測量而定製的技術的基石，Eugene Polzik和他的團隊在Quantop已經多年改進 - 並應用於許多任務。

簡而言之，該技術允許在量子水平上進行極其精確的觀察和測量 - 如果某些波長的激光通過鎖定的原子云傳輸。 Quantop目前參與的一個項目旨在通過「原子云原理」提高引力波探測器的容量。

「鎖定的銫原子能夠檢測到非常小的磁場。這就是為什麼我們也開始研究這種技術作為測量胎兒心臟電活動的可能方法 - 通過孕婦的腹部。我們的實驗證明了這一點。確實可能 - 我們在科學報告的文章中也得出結論，「卡斯帕爾詹森說。

GUINEA-PIG HEARTS

為了進行實驗，Quantop科學家需要他們可以測量的心臟 - 這些心臟由副教授Bo Hjorth Bentzen及其生物醫學科學系的團隊提供。

Bo Hjorth Bentzen說，他們選擇的豚鼠心臟大小與人胎兒的大小相似，大約20周的孕齡 - 在許多其他方面也非常適合這種實驗。心律分析：

「豚鼠的心臟節律與人類胎兒的心律相當接近 - 許多調節豚鼠心臟功能的蛋白質類似於人類的相應蛋白質」。

在實驗期間，生物醫學科學系的科學家按照丹麥獸醫和食品管理局批准的方案對總共六隻豚鼠實施了安樂死。通過手術將心臟從動物身上移除，冷卻 - 然後運送到幾百米外的NBI的Quantop實驗室。

在Quantop，心臟逐漸升溫至體溫 - 然後放入有機玻璃室中，以鹽溶液的形式持續供應氧氣和水。這種環境使得豚鼠的心臟開始跳動 - 這通常會在接下來的三到四個小時內發生。

該設備被放置在磁屏蔽後面，以便保持所有外部電磁活動 - 當心臟跳動時，科學家測量了器官通過樹脂玻璃壁的電活動。

通過以這種方式測量 - 在大約一厘米的距離並且不將電極連接到心臟上 - Quantop科學家模仿了通過直接放置在孕婦腹部上方的儀器記錄胎兒心臟電活動的情況。

為了證明該設備能夠檢測出由心臟問題引起的電信號，生物醫學科學系的科學家團隊向鹽溶液添加了一種化學物質，該溶液不斷被泵入樹脂玻璃室。這種化學物質改變了心臟中的電信號 - （引發類似於與長QT綜合征相關的反應，遺傳性心臟病） - 系統也完全能夠檢測到。

未來的治療

基於NBI方法對胎兒進行心電圖檢查的新設備可能對未來的治療產生重大影響，Niels Vejlstrup醫學博士，醫學博士，以及Rigshospitalet心臟病科胎兒心臟病治療專家在哥本哈根：

「這種設備可能會產生與AV阻滯相關的差異 - 這是一種阻斷心臟某些電脈衝的罕見疾病。如果母親患有狼瘡或乾燥綜合症，可能會在胎兒中發生AV阻滯 - 如果醫生懷疑一個胎兒正在開發AV阻滯，他們將開始醫學治療母親以保護胎兒。但是，目前我們只有一個選擇來評估胎兒的心臟傳導系統實際上有多嚴重受損 - 即做超聲波掃描。這種方法充滿了不確定性 - 當你直接測量胎兒心臟電活動時，情況並非如此「，Vejlstrup博士說。

Niels Vejlstrup說，Rigshospitalet熱衷於參與臨床試驗，以開發新方法 - 並補充說，該方法在診斷所有其他類型的胎兒心律紊亂時同樣有益。

在室溫下

世界各地的科學家們正在開發先進的測量系統 - 在某些情況下基於超導體或使用銣（一種化學元素）。然而，這些方法需要極端溫度 - 在-273.15℃接近絕對零度，或在+ 200℃附近。

「在這兩種情況下，溫度都會使技術從」正好「納入設計用於檢測胎兒心律的設備。另一方面，我們的設備在室溫下運行 - 這在這方面是一個優勢。我們估計在三年醫生可以開始使用我們的設備測量胎兒的心臟電活動，「Kasper Jensen說。

該方法背後的原理也適用於其他形式的生物登記和檢查，他說：「例如，在尋找癲癇癥狀時測量大腦活動」。

來源: nbi

03

FDA授權兩種設備在手術過程中提供甲狀旁腺組織的實時定位

今天，美國食品和藥物管理局允許銷售兩種裝置，這些裝置可在外科手術過程中提供甲狀旁腺組織的實時定位，例如甲狀腺切除術（切除全部或部分甲狀腺的手術）和甲狀旁腺切除術（手術切除一個或多個甲狀旁腺） ）。

「對於一些患有甲狀旁腺疾病的患者，治療可能意味著手術，」FDA設備和放射健康中心外科手術設備部主任Binita Ashar說。 「在手術過程中實時識別甲狀旁腺組織可以為外科醫生提供有價值的信息，幫助保護健康組織或去除病變組織。」

甲狀旁腺組織中的紊亂，即與甲狀腺相鄰的組織，通常通過外科手術治療以去除部分甲狀腺或甲狀旁腺組織。甲狀旁腺功能亢進或甲狀旁腺激素的過量產生是甲狀旁腺疾病最常見的疾病，每年約有100,000名美國人被診斷出來。對於治療甲狀旁腺功能亢進或其他疾病的外科醫生，在手術過程中，甲狀旁腺組織在視覺上難以定位並與附近的組織區分開來。

Fluobeam 800臨床成像設備用於輔助甲狀旁腺的成像，並可用作輔助方法，以幫助外科醫生在手術期間目視定位甲狀旁腺組織。當暴露於設備的光源時，甲狀旁腺組織會發出熒光發光，避免使用造影劑。該裝置先前被清除為用於捕獲和觀察熒光圖像以用於血流視覺評估的成像系統，作為評估組織灌注的輔助方法。

甲狀旁腺檢測PTeye系統通過使用發射熒光的探針幫助在手術期間檢測甲狀旁腺組織。組織檢測基於甲狀旁腺組織如何對熒光作出反應。當檢測到甲狀旁腺組織時，系統提供音頻和視覺顯示以指示其存在。

任何一種裝置的使用都旨在幫助而不是取代經驗豐富的視覺評估，以識別甲狀旁腺組織以及活檢以確認每個標準護理的甲狀腺組織。該系統不用於確認甲狀旁腺組織或腺體的缺失，僅用於幫助外科醫生定位潛在的甲狀旁腺組織或腺體。

對於Fluobeam 800，FDA審查了五項經同行評審的已發表研究的數據，其中一項研究比較了無意中去除健康甲狀旁腺組織時發生的術後低鈣血症（PH）或血液中鈣的暫時減少。 。在使用該裝置進行手術的93名患者中，5％的患者在手術後經歷了波動的PH，而在沒有該裝置的情況下手術的153名患者中有21％。

對於PTeye系統，FDA審查了81名使用該裝置進行手術的患者的單盲研究數據。 結果表明，與組織學相比，PTeye可以正確識別甲狀旁腺組織的存在率93％的時間並正確識別甲狀旁腺組織的缺失與97％的專家術中可視化相比，總體準確度為96 百分。

Fluobeam 800和PTeye分別進行了審查，但同時根據FDA的De Novo上市前審查途徑進行了審查，這是一些新型低風險和中等風險設備的監管途徑，並且之前沒有合法銷售的設備。

美國食品和藥物管理局授予Fluobeam 800 Clinic Imaging Device對Fluoptics的上市許可。

FDA授予AiBiomed甲狀旁腺檢測PTeye系統的上市許可。

來源: fda