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兒童「萬能葯」蒲地藍走下神壇,孩子和孕婦都要慎用,你如何看?

10月29日下午,國家葯監局發布《關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方葯說明書的公告(2018年第77號)》。要求對於蒲地藍消炎製劑的說明書進行修訂,具體修訂內容如下:

一、【不良反應】項應包括:該製劑有以下不良反應報告:噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。

二、【禁忌】項應包括:對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】應包括: 1.孕婦慎用。2.過敏體質者慎用。3.症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

蒲地藍消炎製劑,有口服液,片劑,膠囊劑3個劑型供給30多個批准文號,也是市面上抗菌消炎的中藥製劑中銷量最大的中成藥之一。特別是蒲地藍口服液,很多小朋友在感冒有咽炎,或者病毒性感冒時,都會喝這個藥物,而其對於消炎,祛除癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等治療方面,往往有不錯的療效,但在原有的蒲地藍消炎製劑的說明書中,不良反應,禁忌以及注意事項項下,卻標註的都是「尚不明確」,現在國家葯監局發文,將其相關的安全性信息進一步予以公示,當然是值得肯定和歡迎的。

說這個葯兒童就不能用了,或者說走向神壇,有點言過其實,在對症的情況下,兒童當然也是可以應用的,只是不要濫用,在應用的過程中,注意可能出現的不良反應,更加註意用藥的安全性,我想才是國家葯監局修訂這個藥物說明書的真正初衷。

近年來,國家葯監局不斷發布公告,修訂了很多中成藥說明書,主要的修訂也都是在藥物安全性信息的更新方面,其中也不乏很多的兒童用藥,比如原來兒科常用的中藥退熱葯,柴胡注射液等等,通過進一步修訂說明書,提示用藥風險,規範用藥適應人群,是提高中成藥安全性,保證兒童以及成人用藥安全的重要工作,希望我們的政府和相關部門,能夠不斷的搜集臨床數據,不斷的更新藥物的臨床安全性相關信息,讓人民用藥更安全,更放心!

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