PRO 140單葯試驗結果顯示700mg劑量應答率為92％，每周注射一次替代服藥

Phase 3 數據

每周一次簡單皮下注射替代HAART治療HIV感染者，第3階段PRO 140 HIV單葯治療結果特徵：

患者使用350毫克劑量的應答率約為44%

患者使用525毫克劑量的應答率約為71%

患者使用700毫克劑量的應答率約為92%

CytoDyn近日更新提供PRO 140（leronlimab）作為維持HIV病毒載量抑制的單一藥劑（HIV-1 RNA

「我們對數據的分析表明，使用PRO 140 700 mg劑量治療的患者在6周時達到病載抑制的可能性極大地繼續維持病毒載量的抑制，」CytoDyn總裁Nader Pourhassan博士說。 「鑒於這些有前途的數據（92％的應答率），我們計劃在2018年底之前提交PRO 140的關鍵單葯治療試驗方案，作為單葯維持治療，目的是在聯合藥物方案的基礎上申請擴展方案。」

「在階段3單葯試驗中，對於PRO 140的所有非應答者來說，在PRO 140單葯治療之前回到他們以前的HAART方案後，已經安全地實現了抑制HIV病毒載量的目的，」Quest臨床研究主任、首席研究員醫學博士雅各布·拉勒扎里說。CytoDyn的第2期和第3期PRO 140調查單葯治療試驗。「這是一個重大的成就，因為患者仍有選擇來維持HIV病毒載量的抑制。」

「看來700mg劑量組的大多數病毒載量爆發是由於流感或疫苗等事件導致T細胞數量增加。隨著額外T細胞的增加，許多額外的CCR5共受體必須被PRO 140覆蓋，以保持抑制的HIV病毒載量。在迄今為止納入700mg劑量組的患者中，僅注意到兩次病毒載量爆發，一名患者接受了疫苗接種，第二名患者的爆發仍在調查中，」Lalezari博士補充說。

CytoDyn仍然有望在2019年第一季度完成其為PRO 140申請生物製劑許可證申請（BLA）作為HIV患者FDA通過的聯合療法。

根據BioVid Corporation公司委託的研究報告，公司估計PRO 140作為艾滋病毒聯合治療的美國市場機會每年約為12億美元。此外，BioVid報告估計PRO 140作為聯合療法的市場潛力的40％可能在商業化的第一年實現，這相當於4.8億美元的收入。

原 文 出 處

CytoDyn』s PRO 140 (leronlimab) HIV Monotherapy Trial Results Show 92% Responder』s Rate at 700 mg Dose

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