MedpageToday報道：中國和印度支架瞄準全球市場

Medpage Today文章報道稱，預計到 2020年，中國和印度將成為兩個最大的國際支架市場。

印度廠家國內支架市場中的份額已從2016年的57%上升到2017年的61%，中國的支架已經佔到了國內市場70%左右。

中國經皮冠狀動脈介入治療從2001年的10,000例以下，增長了21倍，到2011年超過20萬例。

文章稱，印度和中國公司已準備好為研究提供資金，以實現FDA的批准更便宜支架的要求。

「他們從印度、中國和歐洲獲得了可觀的收入，因此他們可以通過IDE（FDA研究設備豁免研究），」帝國理工學院Patrick Serruys說，「這兩個知識產能和技術巨頭希望將市場擴展到西方國家，一旦獲得歐洲CE認證，就有了去美國的跳板。」

印度SMT 的Supraflex已經在歐洲上市了5年。在今年聖地亞哥的經導管心血管治療會議上，Serruys及其同事報告，在TALENT試驗中西羅莫司超薄支架並不遜於來自加利福尼亞雅培血管事業部的作為金標準的Xience支架。

「到目前為止，所有的臨床試驗都是針對美國市場的，新設備的安全性和有效性確實非常匹配。最終會取決於定價和供應能力，」耶魯大學醫學院Alexandra Lansky說。

印度將藥物洗脫支架（DES）的價格限制在400美元左右時，價格優勢使印度公司獲得了主場優勢 ，一些西方製造商將其設備從該市場撤出。同樣，中國製造的支架也是進口支架價格的一半。

但即使沒有來自印度和中國製造的競爭的價格戰，美國DES價格多年來一直在下滑。最近的調查發現，美國DES的平均價格從2006年的2,500美元下降到2014年的1,500美元 。

文章稱，價格不是中國和印度支架製造商的唯一吸引力。他們也正在進行創新，以改善當前一代DES效果。

「總的來說，中國已經採用了可生物降解的塗層，不一定使用永久性塗層。其中一些藥物的釋放時間短於28天，」Serruys說。

微創（MicroPort）的Firehawk DES就是中國的一種技術。在最近發表於《柳葉刀》雜誌上的TARGET All Comers研究中，帶有可生物降解聚合物的西羅莫司洗脫支架與Xience在12個月時的靶病變失敗和13個月時的晚期管腔丟失相似。

「我對這些中國和印度公司的良好組織印象深刻。他們真的為你提供了所需的所有資源，以便進行良好的研究，」Serruys說。

Lansky表示贊同：「是的，我們看到印度和中國出現的器械......我看到公司在質量和臨床研究的嚴謹性方面確實提升了。我們看到了結果，結果非常可靠。「

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