假冒偽劣衝擊優質中藥，中國中藥協會發布首個「質量等級標準」

困擾中藥可持續發展的標準化工作，正在行業協會的推動下逐步完善。

日前，在中國中藥協會主辦的《西紅花質量等級》團體標準新聞發布會上，中國中藥協會會長房書亭稱，中醫藥領域紮實開展的標準化工作，應以提升質量、保障安全、樹立品牌、指導合理用藥為導向，以填補中國藥典等國家強制性標準的空白為重點，以管理、服務、技術指南等領域創新為特色和目標。

據了解，中國中藥協會現已發布《保健類眼貼標準》、《白芍（亳白芍）產地加工技術規範》、《無公害三七藥材及飲片的農殘與重金屬及有害元素含量限量》等標準，另有二十餘項標準處於立項、編寫等階段。

今年7月20日，中國中藥協會發布的《西紅花質量等級》標準成為行業內第一個「質量等級標準」，於10月20日正式實施。

西紅花是鳶尾科植物番紅花Crocus sativus L.的乾燥柱頭，是最為名貴的藥用植物之一，收載於中國藥典、ISO國際標準、日本藥典、歐洲藥典。同時，西紅花也是高檔香料和染料，其用途特殊、產量極低，價格昂貴。

由於現有的檢測標準沒有對藥材質量進行等級區分，市場價格制定主要依據外觀及產地，評價指標欠客觀，導致市場價格差異很大，造成了消費者的困擾。

針對這種情況，中國中藥協會組織十多家西紅花產業相關企業，經過充分的文獻調研、樣品收集、實驗研究和結果論證，在《中國藥典》2015年版的基礎上，增加西紅花特徵性成分苦番紅花素作為質量指標，並以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標準的劃分依據，制定了《西紅花質量等級》團體標準。

作為標準的共同起草單位，中國中藥協會中藥質量與安全專委會主任委員、中國食品藥品檢定研究院中藥民族葯檢定所所長馬雙成稱，《西紅花質量等級》標準有別於傳統以藥材大小、粗細、重量、外觀等指標來區分藥材商品規格的等級標準，是行業內第一個以「質量等級」區分藥材飲片「商品規格」的標準，對於中藥行業的產業良性健康發展具有深遠的影響和重要意義。

在西紅花質量等級標準制定的三個指標中，既是西紅花主要的化學成分，又是反應藥材的色香味感官感覺的成分，這三個指標成分佔水溶出成分的80%左右。更重要的是，這些成分還是西紅花藥理作用的物質基礎。由此建立的質量等級標準本身水準高，實際參考意義也大。

他認為，本標準的建立，給優質中藥提供了標準上的保護，有利於杜絕假冒偽劣商品對優質中藥的衝擊，減少劣幣驅逐良幣現象的發生，為實現中藥商品的優質優價，推進中藥產業的健康發展提供支撐。

在發布會上，上藥藥材西紅花事業部總經理張雪表示，上藥藥材作為第一個將西紅花成功引種進中國的企業，30多年的傳承發展建立了完善的上藥藥材西紅花質控體系，堅持數字化標準和溯源體系的建立和完善，「水質、土壤標準化；種球、種質標準化；生產過程標準化；管理流程標準化」四個標準化管理。

房書亭稱，中醫藥產業標準化建設任重而道遠，積極構建科學的質量等級標準，有利於提升中醫藥標準的國際影響力和綜合競爭力，加快中醫藥標準的國際化和標準化步伐，促進中醫藥的傳播與發展。

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