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2018年1-9月中國疫苗行業批簽發數據解讀

2018年10月,長生生物疫苗造假事件終於塵埃落定,以91億巨額罰款以及退市宣布長生生物時代的終結,但疫苗行業的監管趨嚴已經是不可避免的。2018年11月11日,《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》開始徵求公眾意見,該《意見稿》覆蓋疫苗的研製和上市許可、生產和批簽發、疫苗流通等各個環節,對於違法行為的處罰力度加大,並鼓勵疫苗生產企業的規模化、集約化發展。可以預見,未來我國疫苗行業市場集中度將進一步提升。

2018年前三季度,我國疫苗產品批簽發量居前十的產品批簽發佔比已經超過88%。

一、狂犬病疫苗

從2018年1-9月我國狂犬病疫苗的批簽發逐月數據來看,總體呈現波動變化趨勢,但是在7月份出現異常低值,前瞻產業研究院分析認為主要是受"長春長生疫苗"事件影響。

此次事件以前(2018年7月)長春長生居國內狂犬病疫苗供應商第三位,即使是7-9月連續三個月批簽發量為0,前三季度的排名依然居全國第四位,可見其在國內狂犬病疫苗市場的地位,也正是由於其在市場佔據較大的份額,此次事件才會引發民眾大範圍的恐慌及憤怒。

從狂犬病疫苗細分產品來看,目前主要分為四種:凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞),從2018年前三季度的具體情況來看,凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)是目前狂犬病疫苗市場主流產品。

二、乙肝疫苗

2018年1-9月,中國乙肝疫苗的批簽發量合計5329.08萬(瓶、支),逐月來看,1月、3月、4月的批簽發量相對較多,在900萬(瓶、支)左右;7、8月的批簽發量均在600萬(瓶、支)以上,相對而言,6月的批簽發量最少,僅為59.27萬(瓶、支)。

從乙肝疫苗的企業情況來看,前三季度我國乙肝疫苗市場的生產企業共計5家,其中康泰生物和漢信生物的批簽發量相對較多,佔比分別為44%和34%;另外3家企業分別為金坦生物、華蘭生物以及外資企業葛蘭素史克,佔比分別為15%、4%和3%。

從產品來看,目前乙肝疫苗主要分為三種:重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞),從批發籤發量佔比來看,目前前兩種產品的市場比重相對較大,2018年前三季度的佔比分別為38%和47%;重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)的批簽發量佔比為15%,相對較少。

三、百、白、破疫苗

2018年1-9月,中國百、白、破疫苗批簽發量合計4997.09萬(瓶、支),逐月來看,最多的是4月,為1136.77萬(瓶、支),5月份以來逐月下降,2018年9月的批簽發量為317.28萬(瓶、支)。

從前三季度百、百、白、破疫苗企業情況來看,生產企業有三家,其中武漢生物的批簽發佔比達到94%,佔據絕對市場優勢。

從細分產品的批簽發量來看,目前市場主流的是吸附無細胞百白破聯合疫苗,2018年前三季度的佔比為83%。

四、腦膜炎疫苗

2018年1-9月,中國腦膜炎疫苗批簽發量合計4820.97萬(瓶、支),逐月來看,1月、5月、8月的批簽發量均在600萬(瓶、支)以上,4月和9月的批簽發量相對較少,不足400萬(瓶、支)。

從企業佔比來看,2018年前三季度,總體上企業集中度較高,前三企業的市場佔比達到90%。

從細分產品來看,A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗是目前主流的腦膜炎疫苗產品,2018年前三季度佔比66%;A群腦膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的佔比分別為27%和7%。

五、脊灰疫苗

2018年1-9月,我國脊灰疫苗的批簽發量合計4079.95萬(瓶、支),分月來看,批簽發最多的是在5月份,達到776.34萬(瓶、支),最少的是7月,為255.97萬(瓶、支)。總體來看,脊灰疫苗月批簽發量相對穩定。

從企業來看,2018年前三季度,中國脊灰疫苗生產企業主要有3家,其中北生研生物的批簽發量佔比為66%,優勢較為明顯。

六、乙腦疫苗

2018年1-9月,中國乙腦疫苗批簽發量合計4002.12萬(瓶、支),逐月來看,總體呈現波動變化趨勢,最多的是2018年3月,達到627.93萬(瓶、支),5月、6月、9月三個月的批簽發量也超過500萬(瓶、支)。

從企業來看,目前我國乙腦疫苗生產企業有三家,且企業集中度較高,成都生物和武漢生物的批簽發量佔比分別為61%和33%。

從細分產品來看,乙型腦炎減毒活疫苗是目前市場上的主流產品,2018年前三季度佔比達到93.86%;凍干型乙腦滅活疫苗和乙腦滅活疫苗的批簽發量佔比分別為5.95%和0.19%。

七、麻、腮、風疫苗

2018年1-9月,中國麻腮風疫苗的總批簽發量合計2194.42萬(瓶、支),逐月來看,最多的是3月,為420.2萬(瓶、支),最少的是2月,僅為8.41萬(瓶、支)。

從企業來看,2018年前三季度麻、腮、風疫苗的主要生產企業有5家,其中北生研生物和上海生物的批簽發量佔比分別為38%和39%,是目前麻、腮、風疫苗市場的主流廠家。

分產品來看,目前麻、腮、風疫苗市場上細分產品主要有4類,其中最多的是麻腮風聯合減毒活疫苗,佔比55%;其次是麻疹風疹聯合疫苗,佔比24%,麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗和腮腺炎減毒活疫苗的佔比分別為5%和16%。

八、甲肝疫苗

2018年1-9月,中國甲肝疫苗的批簽發量合計2108.65萬(瓶、支),分月來看,1月和9月的批簽發量遠高於其他月份,均在500萬(瓶、支)以上,2-8月的批簽發量總體相對穩定。

從甲肝疫苗的生產企業來看,目前生產甲肝疫苗的企業主要有8家,其中科興生物和普康生物的批簽發量佔比均在20%以上,相對最多,默克生物和長春長生的佔比相對較少,分別為4%和5%。

從細分產品來看,目前市場上的甲肝疫苗主要有兩類:甲肝滅活疫苗以及凍干甲肝減毒活疫苗,前三季度的市場佔比分別為40%和60%。

九、手足口疫苗

現在上市的手足口疫苗應該叫做EV71疫苗,僅用於預防EV71型病毒感染所致的手足口病和相關疾病。2018年1-9月,我國手足口疫苗的批簽發量合計2096.97萬(瓶、支),分月來看,7月的批簽發量遠高於其他月份,達到521.64萬(瓶、支),其餘月份的批簽發量總體相對穩定。

從企業來看,前三季度我國手足口疫苗的生產廠家有3家,其中科興生物和中國醫科為主要的生產企業,佔比分別為46%和40%;武漢生物目前的市場佔比僅為14%。

十、水痘疫苗

2018年1-9月,我國水痘疫苗的批簽發量合計1755.32萬(瓶、支),分月來看,5月的批簽發量相對最高,達到304.97萬(瓶、支),7月份的批簽發量最少,僅為29.61萬(瓶、支)。

從企業來看,總體上水痘疫苗的企業集中度較高,前三企業的批簽發量佔比超過80%,其中最多的是長春百克生物,為32.86%;上海生物居第二位,為24.14%,榮盛生物市場佔比最小,僅為2.06%。

本文來源

前瞻產業研究院

本期編輯

rojjer

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