科研是醫生們的剛需,「易侕EDC」要為其建立科室專屬的臨床研究資料庫
科研是醫生的剛需,臨床研究數據在其中尤為重要。對於醫生髮起的臨床研究,其數據收集流程仍然依靠紙質資料和Excel軟體的錄入,往往需要病人入組、獲得紙質資料、手工錄入數據、篩選初步數據、數據清理、最後結構化數據等六步,存在諸多不便;另外,還不能實現自動進行數據真實性和準確性的邏輯核查,需要人力手動核對,效率低且成本高。
為此,EDC (Electronic Data Capture,電子數據採集系統)給出了解決辦法,它通過網頁方式錄入,能實現多中心數據採集和實時管理。 據悉,美國現已有80%以上的臨床試驗在使用EDC ;但在國內,EDC發展相對滯後——使用率不足50%,且大都用於葯械相關企業發起的臨床試驗,針對醫生真實世界研究使用EDC的還比較少。
36氪近期接觸到的「易侕EDC」是一家為醫生提供臨床研究數據服務的SaaS公司,成立於2014年,主要幫每位醫生/每個科室建立自己的專病資料庫,方便醫生開展臨床研究和患者隨訪管理工作,將臨床經驗轉換為科研證據。
具體來說,易侕雲科研平台主要為醫藥企業提供臨床系統雲部署、臨床科研培訓、數據管理等相關產品和服務。具體的數據採集和分析由易侕EDC系統、易侕IWRS系統、易侕CTMS系統(研究者把控項目進度)、文檔管理系統等產品共同完成,每個產品之間既相互獨立又可互相協同工作。
據創始人趙廣介紹,易侕EDC系統是一款數據採集軟體,系統以科研思維為導向,逆向設計資料庫結構,面向醫生、葯企科研人員提供數據採集服務,具備臨床數據錄入、患者管理、質量核查等功能;在此基礎之上,易侕IWRS系統則根據臨床研究中的實際需求制定隨機化方案,並協同藥物開發單位進行盲法設置,把控藥物分配和臨床隨機化入組;易侕CTMS系統則是幫研究者把控項目進度,文檔管理系統則是幫科室內交換臨床數據,並進行整合。
據悉,易侕EDC利用機器學習——基於醫學領域的相關演算法(譬如數據分類分布類型、關聯關係等),可自動識別變數中的可疑數據,以確保錄入數據的真實性和準確性。趙廣透露,該演算法能識別出有97%可能性的錯誤,達到了藥品臨床試驗管理規範(GCP) 的相關要求。
趙廣表示,上述軟體目前目前的應用場景包括科室資料庫、隊列/流調系統等。基於上述系統,最終科研工作者只需病人入組、輸入EDC數據、得到數據三步即可完成數據管理,從而加快數據分析和相關決策的效率。
目前,公司的主要營收來自於產品銷售,包括建設費和維護費。趙廣透露,自2016年產品面世以來,已與300多家醫藥企業達成合作(包括100餘家三甲醫院),為2萬多名醫生提供數據相關的服務,其2018年營收250萬元,平台付費用戶400餘人,較去年增長100%。
在我看來,作為一個已經有4年歷史的軟體服務公司,易侕的營業狀況很難稱得上喜人。趙廣解釋到,早期(14-16年)公司主要專註於數據分析服務和軟體系統搭建,到16年初才開始商業落地,且重心一直放在產品研發和迭代上,獲客都來自於自然流量或口碑,一定程度制約了市場的擴大。
趙廣告訴36氪,過去3年為了確保用戶體驗,公司一直紮根醫院跟醫生緊密配合,最快的時候1周便會迭代一次,現已到了4.0版本。他表示,公司今年還啟動了針對醫生科研的免費版產品,來擴大品牌影響力,短期內不會把營收作為主要目標。
從市場容量上看,截止2018年中國二甲以上醫院共1萬家,趙廣表示,若以易侕的收費標準(50餘萬元)計算,有效市場容量為50億;隨著診療下沉,一甲醫院和地方醫院也會有建立自身臨床研究平台的需求;此外,中國還有2萬家專業公共衛生機構(如疾控中心等)。加總來看,總市場累計近100億。「這看似不性感,但至少也能容納2-3家上市公司。」
其實,在臨床研究數據應用方面,目前已有不少公司切入,太美醫療、百奧知、醫渡雲、零氪都是其中的代表,也成為近年來資本市場的寵兒。不過太美醫療、百奧知主要是針對葯企CRO的藥物臨床試驗;醫渡雲、零氪雖有院內場景的數據管理服務,但重心放在臨床數據結構化和數據打通上,缺少以項目為單位的組織過程,沒有針對醫生直接開展科研的落地產品。趙廣表示,易侕EDC通過這種重度垂直的產品和接地氣的服務,建立了差異化競爭力。
其實,由於政策利好和行業推動(創新葯產業崛起),近年來EDC也在快速普及,但主要還是針對葯企CRO和CMO;針對醫生科研的EDC卻沒有看到明顯增長,我認為除了市場需求並未激增外,醫生的付費能力可能也是問題。
趙廣表示,短期來說,葯企的錢確實好賺,但這已經是一片紅海;但醫生的潛力還很大。他告訴36氪,經過2年的市場驗證,即便醫生研究經費有限,但科室的付費意願很強,對這類產品的需求明顯,為降低消費門檻,公司也採用了「小B+大C」的市場定位;另外,國內針對醫生科研數據管理的市場相對空白,也適合易侕這樣的小公司切入。
值得一提的是,易侕現在還在布局垂直類資訊平台——類似於醫療科研內容的「今日頭條」。趙廣認為,目前市面上很多醫療信息,但基本都是二手轉述或會議推廣,不符合醫生訴求;他們對科研領域的國際國內熱點(譬如SCI最新進展)的及時了解才是剛需。他認為,一般情況下醫生需要自行檢索文獻,但其實完全能通過技術手段來實現定向推送。據悉,該產品將在今年年底推出beta測試版。
最後介紹下團隊,創始人&總經理趙廣畢業於華中科技大學同濟醫學院,畢業後曾工作於默沙東製藥公司,曾參與國家重點研發計劃、十三五、國自然等數十項課題項目,為眾多臨床研究提供了數據管理工作;技術總監賀逸遠畢業於華中科技大學,高中開始學習編程,大學期間為學院開發教學系統,曾任MEB團隊技術主任;聯合創始人羅開瑞為廈門大學金融學博士,曾經服務於天士力,是最年輕的大區經理,獲「總裁特別獎」,還擔任過施慧達葯業副總經理。整個團隊10餘人,主要都是研發人員。
易侕現已啟動800萬元Pre-A輪融資,用於擴充技術開發團隊,完善科研團隊、開展線上拓展等方面。


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