岸邁生物雙特異性抗體EMB01在中國和美國雙報IND均獲批准

EMB01是在岸邁生物獨有的FIT-Ig?技術平台上研發出來針對EGFR和c-MET兩個靶點的具有獨特協同機制的雙特異性抗體，岸邁生物在今年8月29/30日分別向美國FDA和中國NMPA同時提交了EMB01中美雙報的IND申請，9月27日順利獲得美國FDA批准；並於11月19日獲得中國NMPA批准，從受理到獲批歷時僅45個工作日。

岸邁生物創始人兼首席執行官吳辰冰博士表示：「非常高興EMB01在美國和中國都迅速獲批I期/II期臨床研究。中美兩國葯監部門對該產品的及時核准，再次肯定了岸邁生物的FIT-Ig?技術平台及產品質量。岸邁生物將快速推進EMB01的國際多中心臨床研究，以高質量的創新藥物為全球腫瘤患者提供更好的治療方案」。

除了EMB01外，岸邁生物還在積極開發基於FIT-Ig?技術平台之上的多個產品。這些不同階段的研發項目主要分布在具有高度臨床需求的腫瘤免疫領域。

關於岸邁生物科技有限公司

岸邁生物科技有限公司（EpimAb Biotherapeutics, Inc.）是一家創新型國際化生物技術企業，在上海和蘇州分別設有研發中心和中試基地，專註於利用自主知識產權的雙特異性抗體技術平台FIT-Ig?進行創新生物葯的研究和開發。FIT-Ig?技術平台能夠通過分子生物學手段將兩個單抗序列糅合在一起形成一種結構獨特的雙特異性抗體，具備很高的產業化效率。基於FIT-Ig平台技術，岸邁生物正在針對腫瘤免疫和其他臨床需求高的領域進行雙特異性抗體系列產品的開發。岸邁生物同時也在通過全球範圍內的技術授權、合作開發等多種形式實現平台的戰略發展和產品多元化布局。若需獲取更多信息，請訪問：www.epimab.com

本網站所有註明「來源：生物探索」的文字、圖片和音視頻資料，版權均屬於生物探索所有，其他平台轉載需得到授權。本網所有轉載文章系出於傳遞更多信息之目的，且明確註明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯繫(editor@biodiscover.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點，不代表本站立場。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！