以色列這款艾滋病新葯聲稱能在4周內清除99%的HIV病毒

本文轉載於「醫谷」

據了解，Gammora是一種源於HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質插入被感染細胞的DNA中。該藥物可刺激多個HIV DNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中，直至達成觸發被感染細胞自我毀滅（稱之為凋亡）的程度，Zion Medical公司方面稱，Gammora通過破壞攜帶HIV病毒基因組的所有細胞，具有治癒HIV感染者的潛力，目前市面上的抗逆轉錄病毒藥物，即所謂的「雞尾酒」療法，只能抑制病毒的複製和傳播，但並不能治癒感染。

此前，Zion Medical公司與耶路撒冷希伯來大學合作進行了臨床試驗，試驗表明，Gammora在殺死HIV感染細胞的同時又不會損害健康細胞，從而顯著降低了病毒載量。

今年7月至8月期間，Zion Medical對Gammora進行了1/2a期人體臨床試驗。第一階段的臨床試驗在位於烏干達恩德培市的羅納德·巴塔博士紀念醫院（Dr. Ronald Bata Memorial Hospital） 進行，9名HIV患者在這四至五星期的治療周期內隨機分配接受了不同劑量的Gammora藥物治療。（分別為0.05-0.2mg/kg，0.1-0.3 mg/kg，0.2-0.4 mg/kg）結果顯示，絕大多數接受治療的患者在四周內體內的病毒載量下降了90%，該結果還只是該臨床試驗的第一部分。

兩周後，第二階段的臨床試驗開始進行，在此四至五星期的治療周期內患者接受了Gammora與另外逆轉錄病毒療法協同進行的複合型治療。患者在每天接受市售的800mg洛匹那韋和200mg利托那韋藥物治療（LPV+r） 的基礎上每兩周接受一次Gammora（0.2-0.4 mg/kg） 治療，參照組則僅接受LPV+r治療。其結果顯示，接受複合型治療的患者表現出持續的病毒抑制水平，達到HIV-1 RNA < 300 copies/mL， 並且體內病毒載量與未接受治療時對比，下降了99%。

在整個10周治療期間，兩部分研究中的患者安全性數據均證明Gammora是一種安全且耐受性良好的藥物，沒有發生副作用。此外，患者CD4細胞計數從基線顯著升高達97%，CD4細胞也稱為T細胞或T輔助細胞，在機體免疫系統中發揮著重要作用，是整體健康的一個關鍵指標。

這給了Zion Medical公司巨大鼓舞，其表示，未來的幾個月內，研究人員將開始第二階段的臨床試驗，預計會將患者人數擴大至50人左右，希望通過更多實驗對象及更長的藥物使用期來證明Gammora的有效性。

然而，Gammora能「打敗99%的HIV病毒」這一說法卻遭到了很多人的質疑。

一位著名的艾滋病科學家直言，Gammora的臨床試驗結果並不比傳統的抗逆轉錄病毒療法好，HIV-1 RNA<300 copies/mL並不是前期治療很有效果的標準，而且達到下降99%的試驗參與者也在服用抗逆轉錄病毒藥物，所以這種說法只不過是「夸夸其談」，並表示這種炒作聲稱可以治癒且沒有副作用，但是沒有發布正式的研究論文，就對公眾夸夸其談，這種行為應得到深深的懷疑和警惕。

還有專業人士也表示：「我查看了新聞報道和不成熟的公司網站，即使你相信他們的主張，他們距離試驗成功還有很多年，這種不負責的行為會給科學和科學家一個壞名聲。」

為了應對質疑，Zion Medical公司隨即調整期望，並在社交工具Twitter上表示：「我們要感謝大家對我們第一次臨床試驗的有希望的結果感興趣。像你一樣，我們希望有一天Gammora可能會提供受HIV影響的人消除感染的可行途徑，我們目前只是更進了一步，在這項任務中仍有許多工作要做，包括進行額外試驗，公布結果以及使Gammora商業化所需的步驟。

該公司還承認，官方結果應該在科學期刊上進行同行評審，希望在2019年初完成。

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