索元生物抗腫瘤創新葯DB102突破性進展！將在美國血液學年會展示

第一張學術壁報通過對既往瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DBLCL）維持療法的一個三期臨床試驗的回顧性分析發現一個全新的可預測DB102藥物療效的生物標記物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 並且此DGM1與DB102藥效的相關性在另外一個獨立DLBCL一線治療的二期臨床試驗中得到驗證。在兩項研究中，與DGM1陰性患者相比，DGM1陽性患者的總生存期（OS）顯著延長。根據這些結果，索元生物啟動了在DLBCL初治患者中在生物標記物指導下的關鍵性的臨床三期試驗（ENGINE試驗）。

第二張學術壁報為北京大學腫瘤醫院朱軍教授實驗室在臨床前研究中發現DB102與BTK抑製劑ibrutinib聯合使用可產生協同性的抗腫瘤活性。 相比於使用單葯，在ABC及GCB DLBCL細胞系中聯合添加DB102和ibrutinib時，可對腫瘤細胞的存活及擴增產生持久的協同性抑制作用。兩葯的聯合治療還展現了協同性的抑制腫瘤細胞的轉移、侵蝕、以及相關聯的主要信號通路。這些結果為未來的DB102與BTK抑製劑如ibrutinib的臨床試驗奠定了基礎。

關於DB102在ASH將展示的學術壁報信息如下：

學術壁報報名稱：Enzastaurin治療可使攜帶全新生物標記物DGM1的DLBCL患者生存率獲得提高

會議日程序列：627. 侵襲性淋巴瘤（DLBCL和其它侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤）- 回顧性/觀察性研究的結果：壁報III

序號： 4207

地點：聖地亞哥會議中心，GH廳

學術壁報名稱：Enzastaurin與Ibrutinib 聯合使用可在瀰漫大B淋巴瘤中協同誘導抗腫瘤效果

會議日程序列：625. 淋巴瘤： 臨床前研究-化學療法和生物製劑：壁報1

序號： 1666

地點：聖地亞哥會議中心，GH廳

關於DB102

DB102 (Enzastaurin)是一類全球首創口服小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑製劑，作用於PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領域的關鍵靶點上。已有3000多例血液腫瘤和實體瘤受試者接受該葯的治療。DB102最初由禮來公司開發，索元公司整體收購了DB102項目，目前擁有該葯全球開發、生產和銷售的全部權利。DB102在瀰漫性大B細胞淋巴瘤和腦膠質瘤兩個領域已獲得美國和歐洲的孤兒葯認證。

關於ENGINE臨床試驗

ENGINE試驗是一項全球、隨機、雙盲、經批准的臨床試驗，評價Enzastaurin聯合R-CHOP對比R-CHOP在攜帶全新基因生物標記物DGM1的初治高危瀰漫性大B細胞淋巴瘤受試者中的有效性和安全性。本試驗將入組235例受試者，主要終點為評估攜帶DGM1的受試者的總生存期。如果您需要了解更多關於DB102 ENGINE 三期臨床試驗的信息，請登錄https://clinicaltrials.gov/ENGINE

關於索元生物

索元生物醫藥（杭州）有限公司是一家新型的、以快速有效的模式開發一類新葯的精準醫療領軍企業，註冊於中國杭州經濟技術開發區，中國臨床運營中心位於北京，並在美國加州聖地亞哥設有全資子公司Denovo Biopharma LLC。索元生物從國際大藥廠引進經過臨床後期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新葯，利用其獨創的生物標記物平台技術在殘餘的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發現的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優化療效、安全性和耐受性，提高新葯開發的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發創新葯的目的。除DB102（enzastaurin）外，索元生物還擁有同樣已開發至臨床後期的創新葯DB103和DB104的全球權益，均為一類全球首創藥物。DB103（pomaglumetad)為禮來公司開發產品，用於治療精神分裂症。DB104（liafensine）是從ARMI/BMS獲得的抗抑鬱症藥物。

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