雅培全新一代診斷產品在華上市

本文轉載於「生物谷」

雅培診斷Alinity ci揭幕儀式

嘉賓從左到右為：雅培診斷業務免疫及臨床化學研發副總裁John Frels、雅培中國診斷業務副總裁屠光明、解放軍總醫院全軍醫學檢驗質量控制中心主任叢玉隆教授、以及中華醫學會檢驗醫學分會主任委員/復旦大學附屬中山醫院檢驗科主任潘柏申教授

據不完全統計，60%-70%的臨床決策有賴於診斷檢測的結果。中國社會人口老齡化、各類慢性疾病管理和擴大醫療可及性等需求的不斷增加，都對醫院和實驗室的檢測速度和結果準確性提出了日益嚴峻的考驗。為了解決醫院日益增加的各種壓力和病人需求，雅培Alinity ci應運而生。 全新上市的Alinity ci是市場上每平方米檢測量最大的平台，可提高實驗室產出效率，使實驗室能夠快速適應日常變化和長期規劃；直觀而通用的全新設計將提供更簡單的操作體驗，實驗室員工可以輕鬆地實現無障礙跨系統工作；用戶驅動的防錯設計可智能避免人為差錯，使高性能實驗室能夠保持穩定和最佳運行狀態。

雅培Alinity ci已經於2018年伊始在武漢同濟醫院檢驗科開始進行上市前臨床檢測評估，相關結果與國外多中心評估相似，顯示出平台的一致性、靈活性、高效性和可信性。特別是在急診出報告時間及精密度上，均有了一定的提高。部分免疫檢測項目精密度（CV[ CV，全稱Coefficient Of Variation。即變異係數，又稱「標準差率」，是衡量各觀測值變異程度的一個統計量，數值越低，說明變異性越小，是反映儀器和試劑整體性能的指標之一。]）達1.6-2.8%，這表明Alinity ci產品完全能夠滿足臨床檢驗的精密度需要。華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院檢驗科孫自鏞主任表示：「在同濟醫院現有實驗室空間緊張的情況下，該產品可以幫助實驗室增加檢測量的同時減少空間需求，幫助醫院檢驗科更好地管理資源，提高檢測效率和服務水平，使患者受益。」

全新一代診斷產品Alinity ci：一致靈活，高效可信

「在Alinity 研發過程中，我們採取了超越傳統的市場調研方式，研究調查了全球超過950個實驗室，全面了解專家和檢驗科醫生的工作流程，搜集他們急需改善和解決的問題，並在研發過程中以解決這些問題為己任。以用戶需求為出發點，Alinity家族在設計過程中秉承了簡化操作流程、保證檢驗速度與準確性、同時確保綜合表現的原則。」 雅培診斷業務免疫及臨床化學研發副總裁John Frels表示。

Alinity ci是雅培全新一代Alinity?家族中的一員。Alinity?的名字來源於 「協作(Alignment)」、「創新（Innovation）」和「一致（Unity）」的組合。其中「Alinity c」是生化診斷模塊，而「Alintiy i」則是免疫診斷模塊。此外，Alinity?診斷系統還包括血液學、血液篩查、分子診斷、床旁檢測、信息化系統[ 各系統進入國家和地區市場的時間不盡相同。]等關鍵的實驗室學科，能夠連接並整合雅培各類解決方案，其特性包括：

一致性——Alinity?系統內採用通用且直觀的操作處理方式，例如載入樣本和試劑、優先處理急診樣本、更換溶液和使用用戶界面等，以用戶為中心的設計，更利於規範實驗室，並幫助同一醫院實現區域網內不同科室不同分院檢驗設備的統一網路操作和管理，從而有效減少人員培訓成本。

靈活性——可擴展設計增加了更多軌道連接選項，從而提供更多的通量和容量，允許實驗室隨著體量的增長輕鬆添加模塊，而無需更換系統，輕鬆適應環境變化和不可預測性。

高效性——有效發揮實驗室空間能效，通過結合堆疊試劑儲存和樣本處理區來節省空間設計，不僅能增加樣本和試劑的負載能力，更能使得實驗室在每平方米空間內執行更多的測試。

可信性——內置保護措施可防止出現試劑混淆、重新裝載及探針碰損等人為錯誤。同時，成熟的技術更能確保高品質檢測項目性能，提高系統整體性能的可信性。

雅培全新一代診斷產品Alinity ci整合生化免疫一體機

持續的創新和突破性技術，為醫院和實驗室提供個性化解決方案

進入21世紀以後，六西格瑪管理辦法被引入醫學實驗室質量控制評估，並逐漸應用於醫院管理。將「六西格瑪（Six Sigma）」概念引入檢驗醫學質量管理的發起人之一Sten Westgard教授對Alinity ci 53項檢測項目的精密度、偏倚和西格瑪度量進行研究，「結果顯示絕大多數Alinity ci檢測項目達到5西格瑪以上。」 Sten Westgard教授說，「超過90％的試劑達到5 西格瑪 和6 西格瑪標準，因此應用了此下一代檢測系統後，實驗室檢測結果可以提升到世界最頂級的質控表現，這在以往是難以想像的。」 業界普遍認為，通過六西格瑪度量的檢測項目可以減少質量控制頻次，幫助實驗室節省質控品、試劑、耗材等資源，以提高實驗的工作效率和生產力。

雅培中國診斷業務副總裁屠光明表示：「雅培致力於通過持續的創新和突破性技術，為醫院和實驗室提供個性化解決方案。Alinity ci於2017年1月獲得CE認證，2017年11月獲得美國FDA認證後，已陸續開始為歐洲、北美和亞太等多個國家和地區的實驗室提供高質量的個性化檢測服務。此次Alinity ci正式進入中國市場，進一步豐富了雅培的產品組合，我們將持續踐行對中國市場的承諾，堅持本土化投資和創新，給更多中國家庭和社區帶來積極影響，最終幫助人們實現健康美好的生活。」

雅培持續拓展創新可能，為醫院、實驗室和醫生提供廣泛的突破性診斷測試、儀器及信息化解決方案。去年11月，雅培正式啟用了位於上海漕河涇開發區的雅培創躍中心，該中心除了能夠展示雅培的創新型診斷解決方案和全球優異實踐之外，還能提供培訓、交流等全方位服務和即時在線支持，助力醫院和實驗室提升診斷質量和效率，充分體現了雅培對於全球醫療健康行業以及中國市場的長期承諾。（生物谷Bioon.com）

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