第二屆國際人類基因組編輯峰會組委會：基因編輯嬰兒的臨床試驗是否符合標準還有待商榷

本文轉載自「BioArt」。

人類胚胎基因組編輯委員會

大會組委會聲明

在第二屆人類基因組編輯國際峰會（香港）即將召開之際，大會組委會獲悉，中國誕生了一對被胚胎基因組編輯的雙胞胎，而領導這項研究的賀建奎研究員也即將在本次峰會（周三）上發言。

可遺傳的基因組編輯臨床試驗，一直是許多研究小組爭論和探討的熱點話題，目前已經有大量的研究證據，為進行可遺傳的基因組編輯臨床試驗提供了有力的理論證據和研究基礎。美國國家科學院、工程與醫學科學院2017年發表的報告中寫道，在臨床前研究充分闡明潛在的風險和益處，並且通過同行評審的情況下，這類的臨床研究可能會被批准。但這僅僅是在沒有更有效的治療手段情況下，人們選擇更先進醫學手段的方式，但不得不提到的是，這些研究提供的手段只是一類可以選擇的替代方式，而在臨床研究進行的整個過程中，必須要做到高度的透明化，並且需要經歷嚴格的監督和審查。此外，報告還提到，在進行這類研究時，我們應該保持謹慎的態度，同時需要廣泛徵求社會公眾的意見和建議，並且在相關部門制定了有效的監管手段（包括研究的標準和結構體系）的情況下，這項研究才是真正有意義和科學的。

讓我們將目光放到歐洲。2018年英國納菲爾德生物倫理學委員會發布了一份獨立調查報告，這份報告明確指出「我們應該建立一個高效的遺傳性基因組編輯的干預環境」，這樣才能保證人類遺傳基因編輯的安全性。而在中國，導致了這兩個孩子出生的臨床試驗是否符合相關標準，還有待商榷。

大會組委會希望通過這次高峰論壇的對話，可以進一步增進全世界對人類基因組編輯相關研究問題和倫理問題的認識和理解，而我們的目標是確保人類基因組編輯安全、合理、有效且負責地進行，並且造福全社會。

聯繫方式：

莫莉·高爾文（Molly Galvin）

公共信息和新聞辦公室

美國國科學院院，工程與醫學院

電子郵箱：mgalvin@nas.edu

聯繫電話: +1-202-731-2841

聲明原文如下：

Nov. 26, 2018

Statement from the Organizing Committee on Reported Human Embryo Genome Editing

HONG KONG -- On the eve of the Second International Summit on Human Genome Editing, we were informed of the birth of twins in China whose embryonic genomes had been edited. The researcher who led the work, He Jainkui, is scheduled to speak at the summit on Wednesday.

The criteria under which heritable genome-editing clinical trials could be deemed permissible have been the subject of much debate and discussion by many research groups. Numerous studies have provided guidance for the conduct of heritable genome-editing clinical trials. One such study, a 2017 report by the U.S. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine, concluded that clinical trials might be permitted after peer-reviewed preclinical research further clarifies the potential risks and benefits, only for compelling medical reasons in the absence of reasonable alternatives, and with maximum transparency and strict oversight. The report noted that such research should be approached with caution and with broad public input. It specified a regulatory framework that included ten recommended criteria and structures. A second major report, released in 2018, which was the result of an independent inquiry by the Nuffield Council on Bioethics in the U.K., also specifies 「circumstances in which heritable genome editing interventions should be permitted.」 Whether the clinical protocols that resulted in the births in China conformed with the guidance in these studies remains to be determined.

We hope that the dialogue at our summit further advances the world』s understanding of the issues surrounding human genome editing. Our goal is to help ensure that human genome editing research be pursued responsibly, for the benefit of all society.

Contact:

Molly Galvin

Office of News and Public Information

U.S. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine

mgalvin@nas.edu

Mobile: +1-202-731-2841

本網站所有註明「來源：生物探索」的文字、圖片和音視頻資料，版權均屬於生物探索所有，其他平台轉載需得到授權。本網所有轉載文章系出於傳遞更多信息之目的，且明確註明來源和作者，不希望被轉載的媒體或個人可與我們聯繫(editor@biodiscover.com)，我們將立即進行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點，不代表本站立場。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！