去年二月，賀建奎是這麼說的…

【綜合/觀察者網 童黎】

人民網11月26日消息，「世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒」已在中國誕生，隨即引發眾多爭議。《科技日報》就此提出四點質疑，深圳市醫學倫理專家委員會也於26日啟動了對該事件涉及倫理問題的調查。

觀察者網注意到，就在去年2月，公布上述「研究成果」的南方科技大學生物系副教授賀建奎，還在科學網博客上發布了題為《人類胚胎基因編輯的安全性尚待解決》的文章，總結了他在美國加州大學伯克利分校一場閉門研討會上發表的報告觀點。

當時，賀建奎在文章中不但指出了動物模型和細胞系、脫靶、嵌合體、胚胎髮育、多代效應這五個安全問題，還得出了這一結論：不論是從科學還是社會倫理的角度考慮，沒有解決這些重要的安全問題之前，任何執行生殖細胞系編輯或製造基因編輯的人類的行為是極其不負責任的。（文末附全文）

早前，網上流傳的《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》則顯示，該實驗審批日期為2017年3月7日，與科學網博客文章發表時間相隔不到1個月。

有網友在賀建奎博客下質疑：上述安全問題在1個月內都得到了解決？如果沒有解決，（進行試驗）又是出於何種考慮？

不過，每日經濟新聞26日報道稱，深圳市衛生監管部門已到達深圳和美醫院進行調查。一位醫院工作人員表示，「網上那份流傳的《深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會審查申請書》是合成的，其中的倫理委員會簽字的字跡是真的，但是委員會成員並沒有簽過字，也沒有審查過這份申請表。」

國家衛生健康委員會網站11月26日最新消息，國家衛健委已就「免疫艾滋病基因編輯嬰兒」一事，立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實，本著對人民健康高度負責和科學原則，依法依規處理，並及時向社會公開結果。

26日深夜，賀建奎團隊負責媒體事宜的工作人員陳遠林則對新京報記者表示，賀建奎將於本周三在香港會議上公開該項目數據。

賀建奎《人類胚胎基因編輯的安全性尚待解決》全文如下：

人類胚胎基因編輯的安全性—記伯克利基因編輯研討會

2017年2月初，大年初三。在美國加州大學伯克利分校，由CRIPSR基因編輯發明人JenniferDoudna，GeorgeChurch 等人組織了一次閉門研討會，國際知名基因編輯專家，社會學家，倫理專家和政府代表共19名參加，其中包括我國著名幹細胞學者裴端卿教授。我也有幸參加了本次閉門會議。

整個會議兩天的討論，是對外不開放的，並且每一個專家的發言和觀點是保密的。每個專家的報告時間15分鐘，針對每個報告的討論時間則長達45分鐘。很多尖銳的問題，引發了現場激烈的爭辯，火藥味十足。

我做了一個題為「人類胚胎基因編輯安全性」的報告。恰逢上周美國科學院發布了關於為人類基因編輯開黃燈的聲明。因此我將我報告的觀點總結如下，以期望學術界和倫理社會人士能夠公開透明的討論。

基因編輯是一項革命性的技術，未來將有可能幫人類大規模消除疾病，提高健康水平和延長壽命。但是，目前用於人類生殖目的基因編輯尚未解決科學上的安全性問題，尤其是脫靶和嵌合體。在解決好以下的安全性問題之前，進行人類生殖目的的基因編輯是不負責任的：

安全性問題之一：動物模型和細胞系

任何計劃編輯的基因，都需要經過模式動物的早期實驗摸索。人類的近親-猴子是最佳的模式動物。科學家需要採用多種方法來綜合評估執行過基因編輯的猴子的健康狀態、生理狀態及其神經行為，以找出由於基因組編輯而導致的任何相關疾病。

同時，我們也呼籲，體外培養的人類早期胚胎在遵守現有的14天規則以外，其經過基因編輯後的安全性也是急需驗證的；同時也需要對來源於編輯胚胎的人類多能幹細胞進行安全性評估，以此來檢測編輯胚胎（與未編輯的胚胎相比）分化後或其衍生物是否存在異常，

安全問題之二：脫靶

早期報道，在癌細胞中使用CRISPR-Cas9基因組編輯後誘導了顯著的脫靶效應；然而，在人類iPS和小鼠胚胎幹細胞的後續研究僅能檢測到低水平脫靶事件。現在有多種方法來改善脫靶效應，例如選擇高保真CAS9蛋白和選擇最佳sgRNA。對於人類胚胎基因組編輯，必須發展一個可靠的質量控制流程，很少或沒有脫靶的人類胚胎才能成為可能。據我們所知，全基因組擴增和全基因組二代測序是檢測脫靶的最佳方法。如果檢測到脫靶，則應該開發生物信息學方法以確定脫靶是否是有害的。

安全問題之三：嵌合體

在Cas9編輯的小鼠和猴模型中，嵌合體已廣泛報道。執行胚胎基因組編輯時，通常選擇1細胞期合子時注射Cas9和sgRNA，然而編輯事件通常發生在1細胞期合子後，導致嵌合發生。嵌合體本身對發育中的胚胎和個體及其後代的健康的影響需要進一步研究，但是目前而言，必須開發更好的技術以減少嵌合體發生的比例。

安全問題之四：胚胎髮育

Cas9核酸酶和sgRNA如何影響胚胎髮育？ Cas9的核酸內切酶活性是否對胚胎產生毒性？這些問題都需要科學家在分子水平或其功能水平進行詳盡的研究。

安全問題之五：多代效應

我們需要使用動物模型研究基因編輯對多代的影響，探究基因組編輯產生的後裔是否健康、正常。

結論

我認為，以上問題是人類胚胎基因組編輯的重要安全問題。CRISPR-Cas9是一種新技術，我們需要更多深入的研究和了解。不論是從科學還是社會倫理的角度考慮，沒有解決這些重要的安全問題之前，任何執行生殖細胞系編輯或製造基因編輯的人類的行為是極其不負責任的。

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