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三大領域抗病毒新葯相繼入華,吉利德一直在路上!

2017年9月,「吉一代」索華迪在華獲批;

2018年5月,「吉三代」丙通沙在華獲批;

2018年7月,捷扶康在華獲批;

2018年11月,韋立得在華獲批。

吉利德科學正式入駐中國不到兩年,已將四款抗病毒藥物引入中國市場,惠及國內患者,治療覆蓋乙肝、丙肝和艾滋病三大領域。

攻克乙肝 目標治癒

作為近十年來,FDA批准上市的首個乙肝藥物,韋立得從在美獲批到在華獲批,僅用了兩年時間。

世衛組織發布的《2017年全球肝炎報告》指出,全球約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒,2015年造成134萬人死亡。

其中,全球約2.57億人存在慢性乙肝病毒感染,中國更是乙肝大國,約有8600萬感染者,防治形勢十分嚴峻。

據悉,韋立得是一種新型核苷類逆轉錄酶抑製劑,是吉利德乙肝藥物韋瑞德的「升級版」。

與韋瑞德相比,韋立得具有更高的血漿穩定性,能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細胞,使得韋立得可在低於韋瑞德十分之一劑量下,達到相似的抗病毒功效。

因此,韋立得給藥劑量更小,血循環中藥物濃度較低,從而使藥物副作用大幅降低,提高了對腎臟和骨骼的安全性。

值得一提的是,研究數據顯示,在使用韋立得治療144周時,仍沒有檢測到與韋立得耐葯相關的變異。

然而,吉利德依然繼續進行著自我顛覆,目標直指治癒。

在2018年美國肝病研究學會年會上,吉利德公布了其乙肝新項目GS-9688研究數據。

結果表明,GS-9688有望幫助慢性乙肝患者實現功能性治癒,可作為潛在治療方案繼續開發。

艾滋病治療:從幾十片到單片

實際上,剛剛獲批的韋立得(TAF)並不是第一次出現在我國公眾視野。

4個月前,TAF作為抗艾葯捷扶康「骨幹」成分之一,備受關注。捷扶康是我國首個獲批的基於TAF/FTC、用於治療HIV的單一片劑方案。

自首次發現艾滋病病例以來,艾滋病一直是全球最嚴峻的健康挑戰之一。在我國,抗艾形勢同樣十分嚴峻。

據了解,2010年至2017年,中國艾滋病發病和死亡人數總體呈上升趨勢。

今年6月,國家衛健委發布的我國衛生健康事業發展統計公報顯示,2017年,艾滋病報告發病人數為57,194人,死亡數15,251人,居全國甲乙類傳染病的首位。與前年相比,我國艾滋病報告發病數和死亡數分別增加2834和1160人。

2017年,國務院辦公廳印發了《中國遏制與防治艾滋病"十三五"行動計劃》,其中提到「3個90%」的工作目標,具體為"經診斷髮現並知曉自身感染狀況的感染者和病人比例達90%以上;符合治療條件的感染者和病人接受抗病毒治療比例達90%以上;接受抗病毒治療的感染者和病人治療成功率達90%以上。"

多年來,吉利德深耕抗病毒領域。在艾滋病治療方面,取得眾多突破,已在全球上市十餘種HIV產品,將這種致命性疾病轉化為可控的慢性病。

上世紀90年代,接受治療的HIV患者每天需服藥多達30餘片。不僅如此,患者還需忍受嚴重的毒副作用才能勉強抑制病毒。

2006年,吉利德推出全球首個HIV單一片劑完整治療方案,極大提升依從性。

此外,在HIV預防領域,吉利德研發出首個獲得FDA批准的用於HIV暴露前預防藥物,使得高危人群中HIV新發感染率顯著下降。

願天下再無丙肝

得益於我國藥品優先審評審批政策,吉利德丙肝新葯索華迪、丙通沙相繼獲批上市。

丙肝同樣是威脅公眾健康的重大公共衛生問題。

在我國,丙肝是第四大常見傳染病,目前約有1000萬感染者;據世界衛生組織統計,全球丙肝病毒感染率約為2.8%,約1.85億人。

與乙肝病毒不同,由於丙肝病毒主要有6種基因型及多種亞型,尚無有效預防性丙肝疫苗可供公眾使用。

此前,我國丙肝病毒感染治療方案主要仍是干擾素+利巴韋林,但部分患者應答率較差、耐受性不佳、療程較長且安全性較低。

而索華迪、丙通沙等丙肝直接抗病毒藥物可口服、療程較短,絕大部分患者能實現治癒。這將大大簡化丙肝治療,積極推動我國解決丙肝公共衛生問題。

值得一提的是,今年10月,丙通沙入選《國家基本藥物目錄(2018年版)》,成為其中唯一一個全口服、直接抗丙肝病毒藥物。

此外,在對新版目錄解讀中,還專門提到該葯,「專家一致認為可以治癒丙肝,療效確切」。

在丙肝治療領域,吉利德在四年間連續推出四代丙肝新葯,覆蓋了所有丙肝常見基因型和多種難治性患者,將丙肝治療做到了極致。

對此,吉利德全球副總裁及中國區總經理羅永慶表示,「在有了第一代丙肝抗病毒藥物後,我們覺得還不夠好,希望能推出覆蓋更多疾病人群、使用更方便、副作用更少的藥物,所以又推出了第二代、第三代和第四代產品。」


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