「廣譜」抗癌藥在美獲批，癌症治療再添利器！

隨著癌症治療進入精準醫療時代，越來越多安全、高效的藥物相繼問世。

當地時間11月26日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布加速批准Vitrakvi（larotrectinib）上市。

Larotrectinib是由Loxo Oncology和拜耳公司聯合開發的一種口服原肌球蛋白受體激酶（TRK）抑製劑，用於治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉移性實體瘤患者，且不需考慮癌症發生區域。

這是繼默沙東PD-1抑製劑Keytruda之後，FDA批准的第二款參照生物標誌物，而非腫瘤發生位置的抗癌藥物。

Trk激酶是一類神經生長因子受體，它與細胞增殖、分化、代謝和凋亡有著密切關聯。

研究表明，當染色體變異發生NTRK基因融合時，會導致TRK激酶下游信號過度激活，進而導致癌症產生。

臨床上，NTRK基因融合十分罕見，但在某些腫瘤中，其所佔比例超過90%，如唾液腺癌、某種青年型乳腺癌和嬰兒型纖維肉瘤中。

此次獲批的larotrectinib能夠有效抑制TRK激酶活性，阻止癌症生長。

三項臨床試驗結果表明，在55名可用實體腫瘤療效評價（RECIST）標準衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib對於不同類型腫瘤的總緩解率達75%，且具有持久性，其中73%可持續至少6個月，39%可持續一年甚至更長時間。

FDA局長斯科特?戈特利布表示，該批准標誌著癌症療法從基於人體起源組織向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步，larotrectinib是在使用生物標記物指導藥物開發和靶向遞送藥物方面取得的新進展，如今人們有能力確保患者在正確時間得到正確治療。

此前，FDA已授予larotrectinib孤兒葯資格和突破性療法認定。

值得一提的是，2017年，FDA曾授予另一款酪氨酸激酶抑製劑entrectinib突破性療法認定。

entrectinib是一款口服泛TRK抑製劑，用於治療NTRK基因融合陽性，且在接受現有療法後疾病仍進展，或沒有標準療法的局部晚期或轉移性實體瘤成人和兒童患者。

在不同年齡、不同患癌組織，但都攜帶NTRK融合突變的患者群中，larotrectinib與entrectinib皆展示出了抗癌活性。

這些藥物的出現，無疑為NTRK融合患者帶來了更多治癒機會。

未來，癌症治療還將取得更多突破，在此表示期待。

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