可治17種腫瘤的抗癌藥上市了？是好事，但別誇大！

這兩天有新聞稱：2018年11月26日，一款針對17種腫瘤，治癒率達75%的「廣譜」抗癌藥物Vitrakvi（又名Larotrectinib）在美國上市了！

新聞很振奮人心，不過在振奮之餘需要冷靜客觀地看待一些問題：

1. 「廣譜」抗癌藥，是17種癌症都能治嗎？

2018年2月，發表在新英格蘭醫學雜誌的一篇文章，提出一種抗癌新葯Larotrectinib在年齡為4個月至76歲的55例患者，針對17種TRK融合陽性腫瘤治療的總體有效率為75％，同時可靠性和安全性得到了充分驗證，因此FDA加速了審批的程序，讓這個藥物儘快上市。

/文章發表在新英格蘭醫學雜誌/

大家之所以稱之為「廣譜」抗癌藥，是因為這款葯不是針對哪一個癌種，而是針對一種基因突變——NTRK基因與其他基因融合。

所以不需要考慮癌症發生在身體的那個區域，只要有NTRK基因融合就可以用Vitrakvi治療。

但是，是的，一切好消息後面都會接個但是，NTRK基因融合是一種罕見突變，在常見腫瘤中不足1%，在國內常見的肺癌中佔3.5%，在腸癌中佔1.5%，在一些罕見腫瘤，如先天性纖維肉瘤、先天性中胚層腎癌和分泌型乳腺癌中則達90%以上。

2. 75%有效率是治癒率嗎？

有效率不是治癒率，有效率是指患者的可以評估的病變在藥物治療後有縮小，或者患者的PFS（無疾病進展生存時間）得到延長，這兩個指標來進行評估。

簡單來說，有效是指腫瘤縮小了，或者腫瘤在沒有變大、轉移的情況下，患者的生存時間延長了。

3. 如此有效的抗癌藥，會不會耐葯？

Vitrakvi作為靶向葯，確實存在耐葯的問題，不過目前已經在研發二代NTRK抑製劑，並已經正式開展臨床試驗。

4. 這款抗癌藥，貴嗎？

目前公布的價格是：

成人膠囊批發採購費用：32,800美元，30天用量。

兒童口服液配方的費用：起價為每月11,000美元，根據患者的表面積計算。

毫無疑問是天價，普通人無法承受，但一般來說價格會隨著時間慢慢降低。

5. 中國何時上市？

通常，進口生物製劑需要幾個月到幾年的審批時間，國內上市時間還未知。根據我國對於抗癌藥的一些政策，預計國內上市的價格會相應稍便宜一些。

其實，抗癌藥物Vitrakvi可以治療NTRK基因融合的腫瘤，已經不算是新聞，在此之前它已經經過許多的臨床試驗。這次真正的新聞應該是FDA加速了Vitrakv的審批，使得它可以這麼快上市，拯救更多的癌症患者。

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