加拿大研究發現一些臨床試驗會促進使用無效和昂貴的治療方法

加拿大麥吉爾大學研究人員在國際知名醫學期刊JAMA Internal Medicine上發表的一篇新論文表明，一些臨床試驗可能促使使用無效和昂貴的治療方法。這與臨床試驗的目標相反，因為本來臨床目標就是為給病人提供最優價值的藥物與治療方法，防止醫生和患者接受無效和昂貴的治療。

一、研究是為了創造藥物的可能效果

研究人員將注意力集中在暢銷葯普瑞巴林（Lyrica）上。普瑞巴林是世界上最暢銷的藥物之一，廣泛用於未經加拿大衛生部或FDA批准的條件（「標籤外」）。依靠公布的試驗記錄，他們重建了普瑞巴林藥物開發的時間表，以了解臨床醫生和臨床指南創建者在做出治療決策和建議時可獲得的證據，以及如何協調測試。他們的根本發現是，在普瑞巴林獲得第一次批准後，研究通常更好地創造了普瑞巴林可能對抗其他疾病的認知，而不是證明它。

二、製藥公司可能是推手

麥吉爾醫學院生物醫學倫理學系主任，該研究的資深作者喬納森金梅爾曼教授在觀看了紀錄片「懷疑的商人」之後，首先想出了這項研究的想法。影片展示了煙草、化學和石油行業如何操縱科學，使監管者和公眾對其產品與公共健康之間的關係產生懷疑。Kimmelman教授想知道醫學中是否會出現類似的過程。他認為製藥公司可能不希望產生懷疑，而是希望製造這樣一種看法，即他們的藥物可能對那些被批准的藥物以外的條件有用。研究人員在工作中發現了一些更複雜的東西，他們的樣本中的許多研究都是公共資助的，而其他研究根本沒有報告任何行業資金。「我們驚訝地發現，我們記錄的問題部分是由從聯邦研究機構和/或他們自己的醫療中心獲得資金的研究人員推動的，」Carmel Federico指出，他是Kimmelman教授監督下的博士生，該研究的主要作者。

三、藥物開發像接力賽

Kimmelman教授解釋說：「藥物開發就像接力賽，第一名運動員試圖證明一種藥物可能有效，而第二名運動員證明藥物確實有效。」 「這項接力賽在藥物批准之前運作得非常好，因為像加拿大衛生部和美國食品和藥物管理局這樣的藥物監管機構會阻止公司在整個體系運行之前推銷他們的藥物。一旦藥物獲得批准，那麼，接力賽，其工作是證明藥物在另一種疾病中起作用，經常會掉落接力棒。醫生可以自由使用該藥物用於除批准之外的條件，並且公司沒有義務證明藥物適用於其他疾病。

四、藥物的標籤外使用可能有副作用

費德里科很快補充說，「藥品的標籤外使用沒有任何本質上的錯誤。事實上，許多非標籤藥物都有強有力的效果證據支持。但是，當藥物在標籤外處理時，基於弱標籤有證據表明，患者可能因為服用對其病情無效的藥物而受到傷害。同樣，如果醫療系統報銷這種無效治療的費用，醫療系統也會受到損害。「

五、藥物臨床應該更加科學

「我們想要強調的是，如果不是所有的研究人員都認為我們樣本中的所有個體試驗都是合理的和合乎道德的，那麼大多數研究者可能會說，」Kimmelman教授說。「我們的觀點並不是要譴責這些個人試驗。相反，我們這樣說 - 當你縮小並觀察森林層面發生的事情時 - 樹木開始看起來不那麼健康了。」

六、最近西藥一些嚴重副作用的報道

1、1982年，歐美髮現了許多"粒細胞缺乏症"病人，他們對多種感染失去防禦能力，極易發炎、發熱。後經醫學家長達11年的了解努力，才查明是解熱鎮痛葯氨基比林在作祟，而此葯竟已使用了40年之久。

2、1995年，歐美國家出現大量失明的白內障病人，尤其以肥胖婦女居多。經查實，系服用減肥藥二硝基酚所致。

3、1999年，美國推出降血脂新葯三苯乙醇，雖然療效較好，但大量病人服用後，不但發生脫髮等毒副反應，而且還有許多人患上了白內障。

4、2000年，西歐一些國家發現，用新葯"反應停"治療孕婦的嘔吐反應，竟然出現1200多個類似海豹一樣的胎兒，他們缺臂少腿。在日本則因長期使用抗症葯氮碘喹，釀成了萬餘人致盲及下肢癱瘓。

5、2002年，在美國發現了300多名妙齡少女患陰道腺癌，後來才證實與他們的母親在懷孕期間服用保胎葯乙雌酚有關。

6、最近研究發現神葯他汀類、阿司匹林也有嚴重的副作用，效果也不是那麼神奇。

所以，藥物研究跟蹤時間應該更加長，增加更多的管理健康數據測量，而不是僅僅為了證明對某種疾病的控制，不關注其副作用。

研究文章來源：https://www.mcgill.ca/

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