每日金句

2018-11-29星期四

29

十月廿二

戊戌年 癸亥月 乙丑日

讓我們勇敢的心靈，去發現希望，擁抱希望吧！迴避現實的人，未來將更不理想。

——《勵志語錄》

前天，一則消息震驚了學術界。據人民網報道，「世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒」出生了。

報道稱，11月26日，來自中國深圳的科學家賀建奎在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒於11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經過修改，使她們出生後即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒，也意味著中國在基因編輯技術用於疾病預防領域實現歷史性突破。

據悉，這次基因手術修改的是CCR5基因（HIV病毒入侵機體細胞的主要輔助受體之一），使用的基因編輯技術為「CRISPR/Cas9」技術。

剛剛，深圳市衛生和計劃生育委員會官方微博@健康深圳 發布聲明稱，深圳市醫學倫理專家委員會已啟動對深圳和美婦兒科醫院倫理問題的調查。

賀建奎（資料圖）

質疑

消息引起軒然大波

後續難道要對雙胞胎繼續實驗？

倫理問題怎麼辦？

人類的歷史就此被改寫了嗎？

媒體四問基因編輯嬰兒

消息一出，質疑聲不斷，科技日報對此提出了四點疑問——

1.CCR5這個靶點是不是已經公認的會感染HIV？敲除這個靶點有沒有其他潛在威脅？會導致其他疾病？

2.如何能夠證明這對雙胞胎嬰兒能夠天然抵抗艾滋病？因為也不可能現在就讓嬰兒接觸艾滋病傳染，這是有悖倫理道德的。如果這對雙胞胎一生都沒有經歷過可能感染艾滋病的環境或行為，又如何證明她們天然抵抗艾滋病？

3.對試管嬰兒進行基因編輯是否有悖倫理道德，經過什麼部門審批？一個民營醫院就能做這樣的實驗嗎？

4.此前我國有沒有過基因編輯手段用於人體的實驗？

業界聲音：此事後果不可預測

「這事件已經遠遠超出了技術問題的範疇，後果不可預測，一定是倫理爭論的焦點。即使技術是100%可靠，人類是否可以或應該編輯自己的生殖細胞和胚胎，（看到這個消息）絕大多數人肯定大腦一片空白，包括我自己。」清華大學艾滋病綜合研究中心常務副主任張林琦對第一財經記者表示。

會有什麼後果？果殼網用更通俗的話語做了表述：

CRISPR作為基因編輯工具雖然強力，但是會有很多「脫靶"——錯誤地編輯了不該編輯的地方。它的脫靶率依然是一個爭議中的話題。

在有些領域，脫靶不是大問題，比如如果我要編輯一個農作物，那很簡單，編輯完了之後養養看，不斷檢測各種指標，如果出了問題，扔掉重來就是了。

但是在人類胚胎編輯里，脫靶就是大問題了，因為你只有一個檢測窗口——那就是胚胎早期。等到胚胎髮育起來再發現問題那就晚了，你總不能把一整個活人給扔掉。

而且，這個人長大成人之後還要結婚生子的，脫靶帶來的錯誤編輯還會傳給後代。

追問

該項試驗未向深圳市衛生計生委報備

新京報從深圳市衛生計生委醫學倫理專家委員會獲悉，該項試驗進行前並未向該部門報備，正開會研究此事。

深圳和美婦兒科醫院否認與此事有關

據媒體公開的這項實驗醫學倫理委員會審查申請表書顯示，賀建奎這項研究提交審查的醫學倫理委員會，系深圳和美婦兒科醫院的醫學倫理委員會。

媒體在網上披露的醫學倫理委員會審查申請表

工商信息顯示，深圳和美兒科醫院其法定代表人、公司董事局主席林玉明系福建人。2014年，林玉明當選莆田健康產業總會副理事長。

來自廣州日報的記者採訪了剛從深圳和美兒科醫院辭職的醫務部主任秦蘇驥。秦蘇驥表示，作為醫務部主任他本人主要管理醫院醫療質量，也包括了醫院開展項目的倫理審核。他介紹，作為醫院倫理委員會的主要成員，2017年3月至近日均在負責相關方面工作，但並不知情賀建奎與醫院有官方的合作，醫院也沒有該研究項目開展的會議記錄，這份審查申請書沒有他本人的簽名，十分蹊蹺。而對於簽名的人員，秦蘇驥說簽名的人員確有其人，但據他了解許多人對此事沒有印象，懷疑是偽造的。他說醫院作為一家規模不大的專科醫院，不可能參與到如此前沿的科技研究中。

但記者昨日在中國臨床試驗註冊中心網站以「胚胎基因編輯」關鍵詞搜索到了賀建奎名為「HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估」的註冊研究課題。根據註冊信息，該項目研究負責人為賀建奎。填寫的信息顯示批准本研究的倫理委員會名稱為深圳和美婦兒科醫院倫理委員會。

百餘科學家聯合聲明：

瘋狂！譴責！

@知識分子微博發布百餘科學家聯合聲明，表示這項所謂研究的生物醫學倫理審查形同虛設。直接進行人體實驗，只能用瘋狂形容。作為生物醫學科研工作者，堅決反對！強烈譴責！

此項研究或違規

賀建奎的這項研究可能違反了我國的相關規定。

原衛生部在2003年發表《衛生部關於修訂人類輔助生殖技術與人類精子庫相關技術規範、基本標準和倫理原則的通知》，其中附件一中第三條第九款明確表示，「禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作。」

官方回應

南方科技大學回應：

賀建奎已停薪留職，研究工作學校不知情

南方科技大學發布「關於賀建奎副教授對人體胚胎進行基因編輯研究的情況聲明」：

今日，有媒體報道賀建奎副教授（已於2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月—2021年1月）對人體胚胎進行了基因編輯研究，我校深表震驚。在關注到相關報道後，學校第一時間聯繫賀建奎副教授了解情況，賀建奎副教授所在生物系隨即召開學術委員會，對此研究行為進行討論。根據目前了解到的情況，我校形成如下意見：

一、此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向學校和所在生物系報告，學校和生物系對此不知情。

二、對於賀建奎副教授將基因編輯技術用於人體胚胎研究，生物系學術委員會認為其嚴重違背了學術倫理和學術規範。

三、南方科技大學嚴格要求科學研究遵照國家法律法規，尊重和遵守國際學術倫理、學術規範。我校將立即聘請權威專家成立獨立委員會，進行深入調查，待調查之後公布相關信息。

深圳市醫學倫理專家委員會：

和美醫院倫理委員會未備案

已啟動調查

剛剛，深圳市衛生和計劃生育委員會官方微博@健康深圳 發布聲明稱，深圳市醫學倫理專家委員會已啟動對深圳和美婦兒科醫院倫理問題的調查。

11月26日，有媒體報道《世界#首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒#在中國誕生》，引發公眾對該項研究的安全性與倫理性的熱議。原國家衛生計生委於2016年公布的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》，明確規定「從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構是涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的管理責任主體，應當設立倫理委員會，並採取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。醫療衛生機構未設立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫學研究工作。醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案，並在醫學研究登記備案信息系統登記」。

深圳市參照該《辦法》對省級醫學倫理專家委員會的相關職責要求，建立了「深圳市醫學倫理專家委員會」，並已開展「從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構已設立倫理委員會的備案工作」。根據「醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案」，經查，深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。

深圳市醫學倫理專家委員會已於11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實，有關調查結果將及時向公眾進行公布。

深圳市醫學倫理專家委員會

2018年11月26日

廣東省衛健委：

已組織力量展開調查

將第一時間公布結果

廣東省衛健委回應稱，11月26日，據人民網報道，來自深圳的科學家、南方科技大學生物系副教授賀建奎宣布，一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒於11月在中國健康誕生。這對雙胞胎的一個基因經過修改，使她們出生後即能天然抵抗艾滋病。 這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒。 該消息引起了不少爭議。

當天下午，深圳市醫學倫理專家委員會表示已啟動對該事件涉及倫理問題的調查，對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實，有關調查結果將及時向公眾進行公布。

廣東省衛生健康委員會高度關注此事件，已組織力量展開調查，並將及時向社會公布調查結果。

國家衛健委回應：

認真調查核實依法依規處理

11月26日，有媒體就「免疫艾滋病基因編輯嬰兒」進行報道。我委高度重視，立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實，本著對人民健康高度負責和科學原則，依法依規處理，並及時向社會公開結果。

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