FREEDOM研究8年隨訪：糖尿病多支病變搭橋優於介入，年輕患者獲益顯著

FREEDOM研究後續隨訪近8年的數據顯示，對於合併糖尿病的多血管血管病變患者，冠狀動脈旁路手術（CABG）優於經皮冠狀動脈介入治療（PCI）。

目前，對於這這類患者，指南已經明顯地傾向於CABG而不是使用藥物洗脫支架（DES）進行PCI，但是一直缺乏長期隨訪的數據，直到這項FREEDOM研究中位隨訪7.5年的生存數據發表。

值得注意的是，該研究數據顯示，與PCI相比，CABG帶給65歲以下的患者和曾經吸煙的患者的生存獲益尤其顯著。

CABG和PCI對於65歲以上的老年患者和從不吸煙者的生存獲益相似。

研究者表示，而在臨床實踐中，那些年輕的患者經常被推遲冠狀動脈旁路移植術，而選擇PCI，但事實上，年輕人從CABG中的獲益更多。。

FREEDOM研究將1900例合併糖尿病的多支血管病變患者隨機分成兩組，一組是採用左內乳動脈的CABG，另一組採用西羅莫司或紫杉醇DES行PCI，兩組患者均接受最佳藥物治療。

在平均3.8年後，PCI組的死亡率為26.6%，CABG組的死亡率為18.7%（P=0.005）。

FREEDOM中的患者不包括左前降支的患者，這項研究首次報告於2012年。

FREEDOM研究中，943例（49.6%）的受試者接受了長期隨訪，中位隨訪時間為7.5年（最長達13年）。

儘管有一半的受試者不能被進一步追蹤隨訪，但研究者們利用他們2012年的最後隨訪數據納入到長期生存分析。

在1900名患者中，有314人在整個隨訪期內死亡（204人在最初的試驗中死亡，110人在長期隨訪中死亡）。

在總體隊列中的差異是顯著的PCI組的全因死亡率顯著高於CABG組(24.3% vs 18.3%， HR=1.36，p=0.01)。

而在後續隨訪隊列中，PCI組的全因死亡率為23.7%，CABG組的全因死亡率為18.7%（HR=1.32，p=0.076）。

研究者表示，在整個隊列中，CABG和PCI治療的患者的生存曲線從開始分離，隨著時間的推移，一直處於分離得趨勢，這一趨勢也在延長隨訪組中觀察到。而類似的死亡率結果，差異沒有達到顯著性「可能是由於病例數較少。

FREEDOM研究長期的隨訪數據進一步為支持CABG作為糖尿病和多血管疾病患者的首選策略提供了證據基礎。

研究者還表示，自2012年以來，冠狀動脈支架技術的進步可能會削弱CABG的優勢，但是支架的使用將不太可能縮小兩者的差距，因為CABG的成功主要是由於保護心肌免受新疾病的侵襲。

來源：Michael E. Farkouh, et al. Long-term Survival following Multivessel Revascularization in Patients with Diabetes (FREEDOM Follow-On Study) JACC, November 2018. DOI: 10.1016/j.jacc.2018.11.001.

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