FDA正式上市廣譜抗癌藥，治癒率高達75％，這是真的嗎？

來源 葯明康德

近期，一篇關於抗癌藥的新聞刷屏了

「美國FDA正式上市『廣譜』抗癌藥

治癒率高達75%！」

癌症至今仍是對人類威脅極大的疾病

如今有一個治癒率這麼高的藥物

那震撼程度堪比當年抗生素的發現了！

圖片來源：網頁截圖

本文來源：e葯環球

然而，這麼好的消息，是真的嗎？

首先，這個葯是確實存在的。它的名稱叫做larotrectinib，商品名叫Vitrakvi。

其次，這個葯確實得到了FDA的批准。

圖片來源：FDA網頁截圖

但是，在網路上流傳的這篇文章中，這個葯的療效被嚴重誇大了。

75%這個數字確實存在，但不是治癒率，而是緩解率。

由於惡性腫瘤的特殊性，一般不太用「治癒」來評價治療效果，而是用「緩解」。

緩解一般是指腫瘤病灶消失，或明顯縮小，或癌症標誌物恢復正常。

惡性腫瘤經過治療達到緩解後，仍有可能複發。而「治癒」，複發的可能性就很小了。兩字之差，效果完全不一樣。

雖然沒有網傳的那麼厲害，不過75%緩解率、治療作用不分瘤種（傳統分類），這已經是很令人期待了。

Larotrectinib治療腫瘤的原理是這樣的：研究顯示，有一種叫做NTRK的基因，可以異常地與其他基因融合，從而產生變異的TRK蛋白，這些變異的蛋白可以驅動腫瘤的生長和轉移。而larotrectinib正是新一代具有高度針對性的口服TRK抑製劑。

NTRK融合很罕見，卻能夠發生在身體許多部位的腫瘤中。這些腫瘤包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等。所以larotrectinib從早期開發時期開始就針對特定的基因突變，而不是針對特定的腫瘤種類。

有人說larotrectinib能治17種腫瘤，其實這是按傳統的分類，也就是按照腫瘤的組織來源分類。如果是按腫瘤的驅動基因來分，也可以看作一種腫瘤，就是具有NTRK基因融合的腫瘤。

有3項臨床試驗研究了larotrectinib的療效，包括了55名患有實體腫瘤的兒童和成人患者。這些患者具有已鑒定的NTRK基因融合，沒有耐葯突變，並且已經出現轉移，或者手術無法切除。這些患者沒有令人滿意的其他治療方法，或治療後腫瘤仍然進展。

Larotrectinib在不同類型的實體瘤中表現出75％的總緩解率。其中73％的緩解至少持續6個月，在結果分析時有39％已經持續一年或更長時間。

在larotrectinib能夠治療的腫瘤中，有一些至今沒有很好的治療辦法，這就是為什麼美國FDA加速批准它上市的原因。但FDA也要求，還需要進一步的臨床試驗來確認larotrectinib的臨床獲益。

在臨床試驗中，接受Vitrakvi的患者報告的常見副作用包括：疲倦、噁心、咳嗽、便秘、腹瀉、頭暈、嘔吐以及轉氨酶水平升高。

FDA建議：

在治療的第一個月內每兩周監測患者的ALT和AST肝功能檢測指標，以後每月一次，或按臨床指征進行監測。

孕婦或哺乳期女性不應服用larotrectinib，因為它可能對正在發育的胎兒或新生兒造成損傷。

我們期待，科學家能夠研發出更多、更有效的抗癌新葯，讓真正治癒癌症的這一天早日到來！

圖片來源：Pixabay

我們也希望廣大媒體在報道醫學進展時，不誇大、不歪曲，不要對患者造成誤導！

參考資料：

[1] FDA. Retrieved Nov 28, 2018, from https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626710.htm

[2]EORTC. Retrieved Nov 28, 2018, from http://recist.eortc.org/recist-1-1-2/

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