中國沒藥？國人求購日本痛風「神葯」，日企上演現實版「我不是葯神」

12月2日接連兩起事件，讓原本默默無聞護衛我們身體的醫藥行業C位出道，成為人們關注的焦點。

阿根廷布宜諾斯艾利斯，當地時間12月1日晚，萬眾矚目的中美元首會晤達成多項重要共識，其中更是特別提到對芬太尼類物質的管控，中國決定對芬太尼類物質進行整類列管，並啟動有關法規的調整程序。

隨後，又有消息曝出，日本琦玉縣一家醫藥批發公司因涉嫌將處方葯倒賣至中國而受到警方調查，該公司社長已被警方逮捕。 令人哭笑不得的是，這類藥品在中國被譽為「神葯」，備受歡迎。

一方面是藥物管制，一方面是中國人求購日本「神葯」，於是，有用戶在「前瞻經濟學人」問答頻道向研究員發問，究竟是什麼原因讓「我不是葯神」屢屢上演?

事實上，我國藥品走私、倒賣等違規案件近年來頻頻發生，屢禁不止。

2018年4月，江蘇揚州、安徽池州、東莞等多地發生藥店藥品違規而被查處事件。

2017年6月，我國長春海關緝私局偵破一起價值1300萬的"電子水客"特大藥品走私案件，海關現場查扣的國家禁止進口藥品共計303盒。

上海市自2013年以來已審結6起海淘洋葯案件，並有多名海淘者獲得不同程度刑罰制裁。

圖表1：2017-2018年中國藥品走私、倒賣等違規事件匯總

在前瞻經濟學人看來，我國藥品走私案件之所以頻發，根本原因在於我國目前藥品費用高昂，同時仿製葯產業發展緩慢。

1. 新葯研發周期長、投入高，導致價格居高不下

以抗癌藥品為例，根據國家衛健委數據，目前，中國已上市抗癌藥品138種，其中進口66種，進口獨家27種，2017年總費用約1300億元人民幣，近幾年年均增速超過16%，明顯高於7%的世界平均水平，抗癌藥品近半數依賴進口，導致總體價格貴，患者負擔重。

此外，新葯研發周期長、投入成本高昂也是價格走高的客觀原因。據悉，藥物研發分為靶點確認、化合物篩選、藥物動力學研究、動物實驗、臨床人體實驗五個階段，其中任何一個階段出現問題，都會抬升藥物的研發成本。一款新葯從立項到獲批上市要經歷5-10年的周期，順利上市非常不容易。

圖表2：藥物研發上市流程

2. 印度成為"世界藥房"，而我國仿製葯產業發展不足

目前，印度憑藉著其仿製葯低廉的價格和可靠的質量，成為全球最大的仿製葯生產國家。

數據顯示，全球20%的仿製葯都來自印度，疫苗和生物製藥產品更是出口到150個國家。值得一提的是，印度仿製葯的60%以上都是出口到美歐日等發達國家，美國市場上近四成的仿製藥品都來自印度。

根據印度政府官方數據，印度有超過500家經過美國FDA認證的製藥工廠。

而據印度出口數據顯示，2016年醫藥出口佔印度全國出口總額的4.9%。從2012年至2016年，藥品出口總額由101億美元增長至169億，年複合增長率13.73%。從出口國家佔比來看，美國是印度總體藥品的主要出口市場，2017年佔印度總體出口的38%。

圖表3：2017年印度醫藥出口國家分布(單位：%)

與印度相比，我國仿製葯無論在價格上或是質量上都難以相提並論。一方面，我國仿製葯質量與原研葯差距較大;另一方面，我國仿製葯市場良莠不齊，重複申報、數量過多等問題嚴重。

此外，中國藥品生產廠商的工藝、流程、質量控制等關鍵環節漏洞也較多，監管機構對於藥品認證的標準與國際標準差距較大，執行力度也不足，這些因素都導致中國仿製葯難以得到業界認可。

針對我國醫藥費用高昂、藥品監管不嚴等問題，國家已積極開展各項措施，力圖降低醫藥費用，強化醫藥監管。

1. 39個國家藥品談判品種已平均降價50%以上 。2016年以來，原國家衛生計生委、人力資源和社會保障部分別組織開展了國家藥品價格談判和國家醫保目錄談判，39個談判品種平均降價50%以上，處於全球低價位水平。

2. 加強監管，完善仿製葯管理政策的指導性文件。為促進我國仿製葯發展提速，2017年，國務院制定的2017年醫改重點任務，其中明確提出要制定改革完善仿製葯管理政策的指導性文件。

2017年1月，國務院下發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，強調要加快推進已上市仿製葯質量和療效一致性評價。

《意見》中談到，鼓勵藥品生產企業按相關指導原則主動選購參比製劑，合理選用評價方法，開展研究和評價。對需進口的參比製劑，加快進口審批，提高通關效率。對生物等效性試驗實行備案制管理，允許具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和其他社會辦檢驗檢測機構等依法開展一致性評價生物等效性試驗。

附：39種國家談判藥品完整目錄

圖表4：39種國家談判藥品目錄整理(一)

圖表5：39種國家談判藥品目錄整理(二)

圖表6：39種國家談判藥品目錄整理(三)

圖表7：39種國家談判藥品目錄整理(四)

圖表8：39種國家談判藥品目錄整理(五)

圖表9：39種國家談判藥品目錄整理(六)

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