降血壓葯再發現可能致癌物 法國醫藥安全局要求製藥廠召回
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12-06
【觀察者網 綜合報道】據《歐洲時報》12月5日報道,在纈沙坦(VALSARTAN)降血壓葯中發現第二種可能致癌物之後,法國國家醫藥安全局(ANSM)上周四(11月29日)要求製藥廠召回所有的纈沙坦。
法國有120萬至150萬病人使用纈沙坦。7月初,在發現纈沙坦中含有可能致癌的雜質之後,曾啟動第一波撤銷該葯的行動。這第二次預防措施將導致纈沙坦的供應中斷。纈沙坦主要對心臟功能不足、靜脈高血壓、和近期發作過心肌梗塞的病人使用。
7月初, 在纈沙坦降壓藥中發現混入二甲基亞硝胺(N-nitrosodimethylamine,簡稱NDMA)潛在致癌物之後,國際啟動了第一次召回行動。近日在纈沙坦中發現與二甲基亞硝胺類似的另一種可能致癌物二乙基亞硝胺(N-nitrosodiethylamine,簡稱NDEA)之後,啟動了第二次召回行動。
這兩個召回令總共涉及11家製藥廠,分別為ARROW GENERIQUES、BIOGARAN、CRISTERS、EG LABO、EVOLUPHARM、MYLAN、RANBAXY、SANDOZ、TEVA、ZENTIVA、ZYDUS,可能導致纈沙坦的供應中斷。
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