外媒評選2018年度最佳製藥公司：默沙東憑藉K葯實力當選

本文轉載自「新浪醫藥新聞」。

該網站還評出了年度最佳生物技術公司（Spark Therapeutics）、年度最佳CEO（Emma Walmsley，葛蘭素史克）、年度交易（武田620億美元收購Shire）、年度最佳創新（RNA靶向療法）、年度最佳新葯上市（安進/諾華偏頭痛藥物Aimovig）。默沙東為何能獲此殊榮呢？以下是對默沙東近年來發展的分析。

自2011年以來，默沙東最暢銷的藥物一直都是重磅糖尿病藥物Januvia（捷諾維，通用名：西他列汀）。但2018年，其腫瘤免疫療法Keytruda將取代Januvia的位置。近年以來，在免疫腫瘤學領域，Keytruda臨床研究捷報頻傳，而競爭對手接連受挫，這些有利因素已推動Keytruda銷售穩步增長，成為腫瘤免疫療法類別中最暢銷的藥物。

這一變化並不令人驚訝，卻反映出了默沙東自21世紀一十年代初主推業務由初級保健產品向以腫瘤學和疫苗為主導的投資組合的不斷演變。而Keytruda已加速了這一轉變，並且看起來在未來幾年會以越來越快的速度繼續下去。

在2017年，Keytruda的全球銷售額達到了38億美元。而在2022年Januvia美國專利到期時，華爾街分析師普遍預計Keytruda的全球銷售額將超過130億美元，對該葯繼續取得成功的樂觀情緒，在很大程度上來源於Keytruda在臨床表現方面對競爭對手百時美施貴寶（BMS）Opdivo的碾壓。

在2018年，來自3項III期臨床研究的結果顯示，Keytruda在一線治療肺癌方面與標準護理化療相比延長了生存期。加上已經贏得的一線肺癌適應症，這些數據將使默沙東在肺癌這一最大腫瘤學市場中佔據無可爭議的優勢地位。瑞士信貸股票分析師Vamil Divan表示，「在未來幾年，默沙東或將很難遇到競爭對手。」

投資者也對Keytruda的表現作出了積極回應，競相購進默沙東股票。2018年迄今為止，其股票已上漲了40%，超過了製藥行業其他公司的表現。

Keytruda在2018年超過的重磅產品並非只有Januvia。以銷售額衡量，該葯2014年獲批後，在免疫腫瘤學市場一直落後於Opdivo。但在過去6個季度，Keytruda迅速崛起，並在今年第2季度，以微弱優勢超過了競爭對手Opdivo。分析人士預計，隨著Keytruda在肺癌領域優勢的進一步鞏固，這一差距在未來幾個季度還將進一步擴大。這種角色顛倒可以追溯到2年前，這兩種藥物在關鍵肺癌研究中的不同結果。默沙東的臨床成功幫助贏得了Keytruda的一線肺癌批准，而BMS遭遇臨床失敗，目前仍在繼續努力。

正如Divan解釋的那樣，默沙東的重心一直是將Keytruda與化療聯合用藥，而BMS則將Opdivo與另一種免疫療法Yervoy的組合方案作為重點。

默沙東這一策略的成功在今年春天最為明顯，在KEYNOTE-189研究中，Keytruda為腫瘤學家和投資者都留下了深刻的印象。與單純化療相比，Keytruda聯合化療使非小細胞肺癌患者死亡風險降低了51%。兩個月後公布的數據顯示，在高表達PD-L1（≥1%）的患者中，Keytruda單葯治療對存活有利。儘管對於那些PD-L1表達水平低的患者是否應該接受Keytruda單葯治療或其與化療的組合仍然是腫瘤學家需要思考的一個問題，但這兩項研究已經改變了肺癌的臨床標準。

儘管默沙東在2018年因未能達成更多的交易而受到批評，但該公司已充分利用資源擴大了Keytruda的組合用藥機會。今年3月，默沙東與衛材達成了一項可能高達57億美元的協議，獲得了衛材靶向抗癌藥Lenvima 50%的權益。2017年，默沙東也與阿斯利康就其PARP抑製劑Lynparza達成了類似的交易。

對於一些投資者來說，關鍵的問題是，除了Keytruda外，還有什麼能夠為默沙東的未來增長提供動力。該公司高管定義了4個核心治療領域：腫瘤學、疫苗、專科葯和動物保健。但在其他3個核心治療領域，只有HPV疫苗Gardasil 9（加衛苗，9價）作為重磅產品脫穎而出。今年10月，美國FDA批准其用於27-45歲的成年人，擴大了Gardasil 9在美國市場的適用人群。而該疫苗更大的商業機會可能在中國市場，在這一地區銷售強勁增長。

對許多華爾街分析師而言，默沙東的故事仍屬於Keytruda。2018年默沙東在免疫腫瘤學方面的一切都進展很順利，從同行中脫穎而出。在未來幾年，默沙東是否還能重現這一壯舉，將取決於由長期擔任首席執行官Ken Frazier所領導的執行團隊。最近，默沙東廢除了一項退休規定，允許這位經驗豐富的CEO至少在2019年繼續領導公司，這一舉措備受投資人鼓舞，因為正是在Ken Frazier的領導下，默沙東完成了由初級保健領軍企業向腫瘤學巨頭的轉變。

參考資料：

Pharma of the Year: Merck & Co.

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