研究人員質疑替諾福韋和骨折的關聯性，換更貴的TAF是否值得？

根據發表在《獲得性免疫缺陷綜合征雜誌》在線版的法國研究，用替諾福韋（TDF）治療並不增加骨折的風險。病例對照研究的結果表明，在作者設計的任何統計模型中，替諾福韋與骨折之間沒有關聯。

這是迄今為止評估替諾福韋富馬酸二丙酯與骨折風險之間關係的最徹底的研究。藥物和骨折風險之間缺乏任何明確的聯繫，這就使人們對於處方專利替諾福韋艾拉酚胺（TAF）比替諾福韋（TDF）更有價值產生了疑問，後者現在被廣泛使用在更便宜的仿製製劑中。

TDF是Truvada、Atripla及其同屬物，以及Eviplera和Stribild的組成部分。TAF是Odefsey, Genvoya, Symtuza, Descovy 和 Biktarvy的一個組成部分。

蛋白酶抑製劑（PI）治療也增加了骨折的風險，但作者不能將任何抗逆轉錄病毒藥物與骨折率提高之間建立牢固的聯繫，包括蛋白酶抑製劑。

「我們沒有發現在暴露於TDF和PI後骨折風險過高的證據，」作者評論說。「這對於關於TAF與普通TDF的辯論有重要意義。」

研究採用相同年齡和性別的HIV陰性對照組相比，HIV感染者的骨密度（BMD）較低，骨折風險增加。在開始抗逆轉錄病毒治療（ART）後，BMD下降，特別是使用含TDF的方案和基於PI的治療。

十項研究檢查了特定抗逆轉錄病毒藥物與骨折風險之間的聯繫。 他們的方法有很大不同，包括骨折的定義。 此外，很少有研究考慮到低BMD和骨折的所有傳統危險因素。

調查人員利用來自法國醫院HIV資料庫的數據來設計一項研究，以便更徹底地研究單個抗逆轉錄病毒藥物與骨折風險之間的潛在聯繫。

他們的研究人群包括254名在2000年至2010年間經歷過低衝擊性骨折的人，他們在開始接受抗逆轉錄病毒治療之前就已登記入資料庫。 這些患者與376名年齡和性別相匹配的HIV陽性無骨折對照組相比，這些對照組在抗逆轉錄病毒治療時被招募。

中位年齡為49歲，67％的患者為男性。 幾乎四分之三的病例在1997年之前被診斷為HIV。病例的中位數和最低點CD4細胞計數分別為436個細胞/ mm3和172個細胞/ mm3。 三分之二的病例無法檢測到病毒載量。

所有骨折均為低衝擊骨折，並且可能與骨質疏鬆症有關。 超過四分之三的病例（79％）僅發生一次骨折，14％發生兩次骨折，4％發生三次骨折，2％發生四次骨折。 最常見的骨折部位是椎骨，髖部和腕部。

在骨折診斷時，49%的患者曾接受過TDF治療，82%的患者接受過PI治療。暴露時間中位數為TDF的2.5年，PIs的4.3年。

無論在單變數或多變數模型中，無論如何定義ART使用，TDF使用與骨折風險之間都沒有發現關聯。在對混雜因素進行調整後，在「曾經暴露」模型（OR=1.21；95%CI，0.61-2.39）或累積暴露模型（OR=1.04；95%CI，0.86-1.27）中沒有關聯。

在一些模型中，蛋白酶抑製劑阿扎那韋的治療與增加的骨折風險相關，但是這一發現遠非穩健的，並且在考慮到其他風險因素的敏感性分析中不再顯著。研究人員也沒有發現任何證據表明TDF和阿他扎那韋之間的相互作用會增加骨折風險。

作者也未能在任何其他個體抗逆轉錄病毒藥物與骨折風險增加之間建立明確而牢固的關係。

「我們發現，在HIV感染者的骨折風險與接觸ARV藥物（包括接觸TDF和PI）之間沒有強有力的關聯，」作者評論道。 「在我們建造的一些模型中，某些藥物，特別是與風險較低相關的依法韋侖和與較高風險相關的阿扎那韋，與骨折風險顯著相關;然而，敏感性分析顯示這些關聯並不健全。「

TAF是一種TDF的安全替代藥物，具有較低骨質疏鬆、骨折和腎功能不全的風險。但是這項研究的結果令人質疑品牌TAF相對於更便宜的通用TDF的潛在安全益處，特別是與骨折有關。研究人員得出結論：「這些結果對TAF和一般TDF的使用有重要意義。」

參考文獻

Doubt cast on link between tenofovir disoproxil and bone fractures

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