4+7城市藥品集中採購，帶來的不止是價格跳水

4+7城市藥品集中採購作為首次國家組織的藥品集中採購，一直牽動著業界、學界等各方神經。25個擬中選品種價格平均降幅52%，最高降幅達96%，擬中選結果一經公布立即引來行業熱議。此次集中採購對各方有哪些重要影響？

12月8日，國家藥品集中採購試點辦公室通過上海醫藥陽光採購網公開回應稱，擬中選藥品價格總體降幅符合預期，對相關企業來說將是遠期利好。記者針對上述問題採訪了部分專家學者。

向行業傳遞出強烈信號

根據此前公布的擬中選結果，此次聯合採購的31個藥品品種中，有25個品種產生擬中選結果，集中採購成功率為81%。

「擬中選產品的價格降幅總體是在預期之中的。」華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心陳昊表示，此次「4＋7」集中採購的價格降幅，與近年來國家針對專利葯開展的幾次價格談判的降幅相近，「專利葯能夠承受的價格降幅，過期專利葯、仿製葯沒有理由不能承受」。陳昊同時指出，此次擬中選結果中確實有幾款產品的價格降幅超出預期，但「這是企業根據自身產品布局、相關領域市場格局做出的理性決定」。

陳昊表示，此次集中採購具有積極意義，大幅降低了相關藥品的價格，有利於減輕患者和醫保基金的藥品費用負擔，同時為今後的藥品集中採購和藥品價格形成積累了經驗。「而且向行業釋放了強烈的信號，提示那些已過專利期的原研藥品，在仿製葯一致性評價持續推進的背景下，是時候跳下『專利懸崖』了；也提示那些希望對標原研葯的高價仿製藥品，是時候放棄此前高定價、高毛利、不規範促銷的營銷模式了。」

「4＋7」集中採購開始前，已有山東、四川等省份明確表示將進行省市聯動、價格跟標。「可以預見，中選價格必然會產生一定的溢出效應，帶來全國聯動。」陳昊認為，儘管中選價格只針對中選企業的產品，但這一結果必然會帶來整個品種所有產品價格的下降，預計同一品種所有廠家的產品價格都不會高於中選價格，比如10毫克×28片規格的瑞舒伐他汀鈣片，全國售價不會超過21.8元。不久前，上海市針對「4＋7」集中採購發布的補充文件，就體現了這一政策要求。

由於實行單一貨源中標，中選企業的生產能力需至少滿足11個試點城市上報的採購量，中選產品不可能「獨霸」全國市場，但此次集中採購範圍之外的市場競爭將會異常激烈。「針對25個擬中選品種，未來將有更多的市場被已過評仿製葯或原研葯佔領，未過評仿製葯的市場份額將會逐漸縮小。」 一位不願具名的臨床用藥專家說。

用量、回款是企業關注焦點

值得一提的是，此次集中採購的31種藥品全部明確了具體採購數量。每個品規的具體採購數量，由11個試點城市根據往年使用量的一定比例上報，官方並未公布這一比例的具體數字，但有專家推測為60%~70%。這意味著，中選結果正式公布、採購開始執行後的12個月內，試點城市要完成上報的採購量。

如何確保實現承諾的採購量和及時回款，是中選企業最為關注的兩大「實惠」。聯採辦負責人表示，醫療保障部門將會同衛生健康部門，健全公立醫院激勵約束機制，為兌現中選結果保駕護航。按照通用名制定支付標準，不調減醫保基金總額預算、結餘部分用於薪酬分配，將中選藥品納入臨床路徑管理、制定用藥指南，將優先使用中選藥品納入公立醫療機構績效考核體系。專家表示，這些激勵約束措施確實對企業具有一定吸引力。

此次集中採購由國家醫保部門主導，但在11個試點城市中，歷來由醫保部門主導藥品採購的只有上海市。上海市在補充文件中明確了此次採購的藥品貨款支付方式，在簽訂購銷協議後5個工作日內，工作機構向指定配送企業支付全部貨款的50%；採購周期執行半年或採購量達到協議採購量50%後，工作機構向指定配送企業支付全部貨款的45%；在協議末期，工作機構對指定配送企業貨款進行清算，支付剩餘貨款。

陳昊表示，由於地方層面的政府機構改革尚未落地，集中負責藥品採購和基金管理的省級、市級醫保部門的缺失，決定了上述支付方式短期內在其他地區很難複製。而官方給出的匯款方式是，醫保基金按不低於採購金額的30%預付給醫療機構，醫療機構按採購協議及時支付企業貨款；鼓勵醫保基金直接向企業預付葯款，調動企業積極性。

如何確保中選藥品的質量過關是公眾最關注的問題。前述臨床用藥專家告訴記者，在目前已經開展一致性評價並過評的仿製葯中，幾乎所有企業的產品都變更了此前的生產工藝和相關參數，「如何保證一致性評價不淪為一次性評價，確保過評仿製葯的質量和療效達標是一個長期命題」。聯採辦負責人表示，在中選結果執行中，國家葯監局、工信部等部門，將加強對中選品種生產、流通、使用全周期的質量監管，提高抽檢頻次，加大追責力度。

忘掉不恰當激勵踏實創新

企業對參與國家組織藥品集中採購試點的積極性很高，此次集中採購中，所有符合條件的企業全部參與申報。但儘管如此，仍有6個品種流標，沒有產生擬中選結果；此次集中採購對藥品生產企業是重大利空因素的論斷很快在網路上出現。

陳昊表示，出現流標的品種基本為競爭相對不充分的品種，這也是市場規律的體現。根據過評仿製葯企業數量達到或超過3家的平均價格降幅，進行競爭不充分品種的價格談判，超出了企業的預期，「這些品種的價格降幅不應被過分期待，這也提示集中採購的具體議價規則有待完善」。陳昊建議，相關部門應根據流標品種在臨床使用可替代性的差異，採取不同的後續措施，保證國家集中採購的嚴肅性。

聯採辦負責人表示，葯價虛高嚴重是我國醫藥領域存在的突出問題，擬中選藥品價格大幅下降，擠掉的主要是銷售費用等水分，藥品生產企業「還是能賺錢的」。帶量採購降低了藥品進入醫院的成本，聯盟採購降低了市場推廣成本，承諾及時還款降低了企業占款和融資成本等，這些因素都可以給中選企業帶來好處，對沖藥品降價的影響，當期非利空、長期是利好。「國家組織藥品集中採購推動的帶量採購模式，將藥品生產企業從『帶金銷售』的無序競爭中解放出來，有利於引導其將努力轉移到提升藥品質量、促進藥品研發的正確軌道上來，對我國醫藥產業的健康發展具有重大深遠意義」。

還有觀點認為，此次「4＋7」集中採購的結果將會打擊國內企業創新研發的積極性。陳昊坦言，仿製葯生產企業應擺正心態，既要認識到一致性評價是產品質量和療效應達到的及格線，也要認識到一致性評價是一種市場行為，不應期望通過一致性評價獲得不恰當的激勵。陳昊說，國內仿製葯企業向創新企業轉型，要做到有針對性的創新研發，真正提高研發效率。

文/健康報首席記者 劉志勇

編輯/ 管仲瑤

原創聲明：以上為《健康報》原創作品，如若轉載須獲得本報授權。

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