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再鼎醫藥複發性卵巢癌藥物則樂在香港正式上市

卵巢癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,全球發病率位列第三位,死亡率居首位 。中國每年新發卵巢癌患者約51,000例,死亡23,000例 。根據國家癌症中心基於2003至2015年的中國癌症患者數據,卵巢癌患者5年生存率近十年來無明顯變化 。另外,傳統化療手段無法顯著延長腫瘤複發的間隔時間和生存期,晚期卵巢癌的複發率高達85% 。

再鼎醫藥複發性卵巢癌藥物則樂在香港正式上市

12月11日,全球第一個獲批的適用於所有鉑敏感複發卵巢癌患者、無論其BRCA基因是否突變的PARP抑製劑——則樂?(尼拉帕利,ZL-2306)在香港正式上市。該藥物由再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)研發,是其在全球範圍內首個商業化上市的產品。

臨床研究表明,則樂?能顯著延長患者中位無進展生存期(PFS) 。在香港地區已獲批的 PARP 抑製劑中,則樂?是首個在用藥之前不需進行 BRCA 或其它生物標誌物檢測的PARP 抑製劑,能讓更多卵巢癌患者獲益。

再鼎醫藥首席商務官梁怡表示:「再鼎始終關注患者最迫切的醫療需求,則樂?是我們獻給患者的第一份禮物。我們希望通過這款創新藥物,為廣大卵巢癌患者點亮生命希望,幫助她們爭取更多時間,去實現更多夢想。我們會全力以赴做好上市前的準備工作,希望能讓更多患者早日獲益。」則樂?在香港成功上市,不僅體現了再鼎醫藥將創新藥物迅速推向市場的能力,也標誌著公司從初創階段正式步入了商業化階段。

目前,再鼎醫藥已經在香港建立起商業和醫學團隊,幫助醫生更加深入地了解則樂?的作用機制,從而更好地將其應用到臨床治療。再鼎醫藥目前正在籌備相關工作,旨在進一步提高則樂? 的可及性。

據了解,再鼎醫藥於2014年在上海成立。創立之初,公司明確了發展目標:一是在短期內通過合作研發及加速商業化,將全球領先的創新療法引進中國,滿足國內患者緊迫的治療需求;二是同步建立自主創新研發平台,不斷拓展研發管線,在建立自主生產和銷售能力的基礎上,最終成為世界領先的生物製藥企業,讓創新藥物惠及全球廣大患者。

過去五年,再鼎醫藥的發展速度引人注目,其專註於癌症、自身免疫性疾病及傳染性疾病領域,擁有高度競爭力的產品管線,其中包括三個美國食品藥品管理局(FDA)獲批的產品和五個已經處於臨床後期開發的產品,其抗癌藥物在研管線涵蓋了乳腺癌、卵巢癌、肺癌、肝癌、胃癌等多個腫瘤適應症。此外,再鼎醫藥在上海設立了全球研發中心,專註於創新藥物自主研發;在蘇州建成了小分子和大分子生產基地,為將來的自主化生產賦能。

2017年9月,再鼎醫藥在美國NASDAQ上市,創紀錄地成為中國醫藥行業第一家在未產生銷售收入前,以超過10億美金市值上市的企業。這是再鼎醫藥踏上國際舞台的第一步。時隔一年,隨著第一款商業化產品則樂?在香港成功上市,再鼎醫藥在成為研發與生產銷售一體化公司的道路上又邁出堅實一步。

再鼎醫藥創始人兼首席執行官杜瑩表示:「今天對於再鼎而言,是一個歷史性的時刻。我們在創業之初就立志成為屹立於世界的領先葯企,用創新藥物為全球患者締造生命奇蹟。今天我們發布了第一款產品,向最初的夢想邁進了一大步。未來,我們將銘記創業時的初心,朝著目標繼續砥礪奮進,希望在未來可以將更多創新的藥物帶給大中華地區乃至全球的患者。」

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