Lancet oncol：依魯替尼聯合奧比托珠單抗治療慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的效果和安全性

導語：依魯替尼聯合奧比托珠單抗可安全有效的治療既往未治療過的慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者。

來源：梅斯醫學

單用依魯替尼和苯丁酸氮芥聯合奧比托珠單抗的效果均優於苯丁酸氮芥單葯治療，是慢性淋巴細胞白血病的標準一線療法。現研究人員開展研究對比依魯替尼聯合奧比托珠單抗和苯丁酸氮芥聯合奧比托珠單抗作為慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤的一線療法的治療效果。

iLLUMINATE是在澳大利亞、加拿大等多個國家的74家醫院進行的隨機開放的3期試驗，招募既往未治療過的年滿65歲的慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者，或者65歲以下的慢性淋巴細胞白血病合併小淋巴細胞淋巴瘤患者。受試患者被隨機（1：1）分至依魯替尼+奧比托珠單抗組（依魯替尼 420mg/日，口服，每天；奧比托珠單抗 第一療程第1天1000mg、第2天1900mg、第8天和第15天 1000mg，隨後每療程的第1天1000mg，靜滴，28天一療程，共6個療程）或苯丁酸氮芥+奧比托珠單抗組（苯丁酸氮芥 0.5mg/kg，口服，第1天和第15天，28天一療程，共6個療程；奧比托珠單抗同前一組）。主要結點是無進展存活期。

2014年10月6日-2015年10月12日，共招募了229位患者，隨機分至依魯替尼+奧比托珠單抗組（113人）和苯丁酸氮芥+奧比托珠單抗組（116人）。中位隨訪31.3個月（IQR 29.4-33.2），依魯替尼+奧比托珠單抗組的中位無進展存活期明顯長於苯丁酸氮芥+奧比托珠單抗組（未達到[95% CI 33。6-未達到] vs 19.0個月[15.1-22.1]；風險比0.23，95% CI 0.15-0.37，p

依魯替尼聯合奧比托珠單抗可安全有效的治療既往未治療過的慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者，無關高危因素，為這類患者的一線治療提供更多選擇。

原始出處：

Carol Moreno，et al.Ibrutinib plus obinutuzumab versus chlorambucil plus obinutuzumab in first-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia (iLLUMINATE)： a multicentre， randomised， open-label， phase 3 trial. The Lancet Oncology. December 03，2018.https：//doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30788-5

本文系梅斯醫學（MedSci）原創編譯整理，轉載需授權！

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