帶量採購降價超預期？國家醫保局表態風險可控

馬曉蓓

12月6日，由國家醫保局主導的「4+7」城市藥品集中採購預中標資格披露，同日A股醫藥板塊大幅回調，醫藥上市公司市值兩個交易日蒸發逾2000億元。

醫藥股集體「跳水」，既有大盤走勢因素，也反映出投資者擔心藥品價格下降後、葯企利潤大幅下滑的心態。

對此，國家醫保局於12月8日發布官方解讀，強調「當期非利空，長期是利好「，並舉辦媒體溝通會，邀請到國家醫保局醫藥價格和招標採購司相關負責人、醫藥專家等，就業內關注的核心問題進行解答。

Q&A

Q：中選藥品降價幅度是符合預期還是超出預期？

A：符合預期

12月7日，「4+7」城市藥品集中採購試點擬中選結果公布，正式對外進行為期一周的公示。擬中選結果顯示，31個試點通用名藥品有25個集中採購擬中選。其中，通過一致性評價的仿製葯22個，原研葯3個。與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比，擬中選價平均降幅52％，最高降幅96％。對於多家證券機構「降價超預期」的解讀，醫藥價格和招標採購司相關負責人明確回應「符合預期」。

他表示，2017年上海市對26個品規藥品開展帶量採購，平均降幅為54%，而本次賴諾普利片和頭孢呋辛酯片擬中選價格，同上海前期帶量採購中選價格相近。參考上海帶量採購效果，本次集中採購總體降幅符合預期。

中國藥科大學教授、國際醫藥商學院副院長丁錦希同樣認為降幅在預期範圍內，符合專利懸崖理論。所謂專利懸崖，是指專利保護到期後，企業依靠專利保護獲得的銷售額和利潤就會大幅度下降。「美國統計數據顯示，當第1個仿製葯上市後，原研葯通常降至原價的60%－70%，而當出現第10個仿製葯時，原研葯則只有原價的20%。」丁錦希解釋道，相較於其他國家，中國以往鮮少出現懸崖效應，是因為沒有推行一致性評價，這就導致很多外資企業，在中國主要依靠高價原研葯盈利。本次集中採購，將一致性評價設為入選門檻，原研葯與仿製葯同台PK，專利懸崖效應顯現。

從「零和遊戲」理論角度而言，本次集中採購為單品種獨家中標，「每一家競標企業，都得考慮如果報價不到位的話，可能失去60%－70%的市場份額，這是『有或者沒有』的問題，並不是『多少』的問題，」丁錦希認為，本次集中採購制度設計，會推動葯價的顯著下降。

此外，專家提出，葯企存在價格壓縮空間，「國家有關權威部門，曾經調查過一百多家企業的生產成本和實際銷售價格等數據。結果顯示，平均企業藥品銷售價格，大概是生產成本的17倍-18倍。」同時，「4+7」帶量採購節約了包括押款、營銷在內的制度性交易成本，因此，此次降幅主要來自於制度性成本和規模效應產生的節約成本，符合預期評估。

Q：降價的來源有哪些？有何佐證？

A：「4+2」模式理解降價空間

根據擬中選結果，25個品種中僅有2個品種（阿斯利康的吉非替尼和施貴寶的福辛普利）由原研葯中標。其次，本次帶量採購部分品種降幅90%以上，大部分品種降幅在40~80%之間。醫藥價格和招標採購司相關負責人認為，應從4個主要因素，2個附加因素理解藥企降價來源。四個主要因素：

一是規模經濟效應帶來藥品單價下降空間。例如葯企單條生產線生產一批次，需要一周時間。如果隨著生產需求增加，生產線連續投產與運作，可以生產出更多批次。提高企業固定資產、人工等利用率的同時，降低單品生產成本。

二是降低市場推廣價格。以往省級藥品集中採購，葯企逐一進行省級投招標工作，因各地政策不同，可能存在區域性差異，甚至政策壁壘。而本次「4+7」城市集中採購，不但破除區域政策壁壘，也降低了葯企市場推廣的成本。

三是企業營銷成本有望降低。中標葯企的銷量由採購方來保障，醫保部門保駕護航，意味著帶金銷售將從源頭被擠壓。

四是降低企業資金占用和融資成本。以往藥品平均回款時間為3個月到半年，有的甚至超過一年。「企業如果到資本市場上籌集資金，通過銀行貸款，一年的貸款利率將增加較高的成本。帶量採購政策要求及時回款，其實是降低了企業的融資成本，也將最終傳導至終端的葯價上。」相關負責人說道。

參與競標的部分企業申報價格「超出想像」，還有其它因素。相關負責人表示，在25個中選藥品中，超過70%的中選企業為原料制級一體化企業，通過整合產業鏈上下游，降低了生產成本，也有利於中國醫藥企業做大做強的趨勢。另一方面，部分企業的藥品前期研發成本，已經通過以往的銷售收回，將來僅需控制生產和日常經營管理成本，所以存在降價的空間。

Q：降價是否影響企業利潤和生存發展？

A：「兩保兩增」風險提示可控制

國家組織藥品集中採購試點，是對既往藥品集中採購制度的重大改革，目的是通過「以量換價」，讓百姓使用價廉質優的藥品。對葯企來說，是「以價換量」符合市場規律公平交易的行為。「本次集中採購的31個品種中，25個中選，6個流標，說明企業有充分的自主權和選擇權，」相關負責人解釋道，「當企業覺得自己不掙錢，影響生存發展的時候可以不接受談判議價，這恰恰是市場機制的表現。」

降幅超出市場預期，業內分析認為部分葯企將損失部分利潤，影響未來的業績預期。而過往推行的藥品集中採購政策中，一度存在量價脫鉤、競爭力不足以及採購分散等，均為投資者觀望，葯企擔憂的問題。對此，相關負責人用「兩保兩增」予以解讀。

「兩保」即保使用、保回款。確保中選藥品進入醫院並得到優先使用，是國家組織藥品集中採購試點成敗的關鍵。醫療保障部門將會同衛生健康部門，健全公立醫院的激勵約束機制，為中選結果兌現保駕護航。在後續中選結果執行中，確保及時回款。醫療機構應按採購協議及時支付企業貨款，醫保基金按不低於採購金額的30%預付醫療機構，鼓勵醫保基金直接向企業預付葯款，調動企業積極性。

「兩增」即增加規模和影響力。「過去企業在『4+7」城市的銷量不大，市場佔有率可能不到10%，而此次一舉實現了市場佔有率的擴增，」相關負責人以上海前兩批帶量採購為例，「據統計，中選品種平均年銷售額增幅達55%－650%，對企業銷售額的增長促進效應非常巨大。」

部分企業公告和證券機構分析中的風險提示，涉及帶量採購全國聯動、醫保對接等不確定性，醫藥價格和招標採購司相關負責人明確回應「可控制」，「改革永遠強調打組合拳，所以衛生部門正在按照國家部署，同步推進醫院內部的運營制度和薪酬制度改革等，通過形成合力確保政策落地。」

Q：如何看待集中採購對醫藥產業發展的影響和作用？

A：當期影響有限，整體影響積極

之所以力推帶量採購，實為助推中國由醫藥大國向醫藥強國轉型的重要舉措。放眼全球，凡是監管嚴格的國家，醫藥產業相對發達。醫藥價格和招標採購司相關負責人對此總結為三個台柱：嚴格監管、有序競爭和戰略購買。沿著這一思路，他判斷中國醫藥產業正在發生改變。

嚴格監管方面，目前國內藥品質量層次不齊，製藥企業4000多家，小而散的情況非常突出。所以未來監管趨嚴將成為方向，一致性評價的方向將會堅持，從而確保藥品的安全性，是它的療效、質量達到國際標準。

良性競爭方面，未推行一致性評價之前，原研葯和仿製葯無法同台PK，無法形成良性競爭，另一方面，帶金銷售的盛行，導致市場價值導向混亂，無法成就國內醫藥產業的巨人。而帶量採購的試點探索，有利於醫藥企業的競爭回歸到安全性和療效質量以及效價比上來，打造良性競爭的市場秩序。

戰略購買方面，醫療保障部門今後「不買貴的要買對的」，不是被動買單，而是充分評估醫保參保者需要、臨床需要、藥品安全質量以及成本效果，通過集中帶量採購的方式，最終讓參保人群享受質優價廉的藥品。

對於連續兩日A股醫藥板塊的下跌，中信證券高級副總裁、醫藥行業首席分析師田加強認為，市場擔憂主要是極端降幅，平均降幅上不會影響企業的長期發展。「製藥企業未來走向創新葯企的方向不會改變，而且會因為本次帶量採購而加快轉型。」田加強說，「在與相關葯企進行溝通時，很多葯企開始反思此次帶量採購，表示未來研發投入將避開扎堆的仿製葯，將有限資源投入到創新葯研發。」

持相同觀點的還有興業證券大健康與消費研究中心總經理、醫藥行業首席分析師徐佳熹，他認為資本市場或企業感受到的短期壓力，有時會變為促進行業健康發展的長期動力，「2015年7月22日，原國家食品藥品監督管理總局發布《關於開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，當時影響了部分產品落地，資本市場有所反應，」 徐佳熹認為，隨後一致性評價等一系列國家政策，雖造成短期行業陣痛，但開啟了資本市場上創新葯波瀾壯闊的行情。

對於仿製葯企業戰略轉型，徐佳熹提出三個參考方向，一是從仿製葯企業轉型研發創新葯，走向國際化；或者聚焦品牌仿製葯生產，包括藥品和器械的複合體；或者參照印度醫藥企業發展模式，拓展產品線。

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