AMRA用於機體成分無創評估的磁共振診斷軟體AMRA？Profiler獲得美國FDA核准

臨床專業人員現能採用6分鐘磁共振掃描讀取業界最佳的機體脂肪及肌肉測量值及高畫質醫學影像，以輔助患者診斷

瑞典林徹平 -- (美國商業資訊) -- 機體成分分析的國際性領先者AMRA Medical(「AMRA」)今天宣布，其AMRAProfiler已獲得美國食品藥品管理局(FDA)核准，現在可在美國用於臨床機構。AMRAProfiler可作為磁共振(MR)診斷設備，用於脂肪及肌肉的無創評估，以實現基於MR的機體成分測量值的生成、顯示及審閱。

AMRA屬世界首創，將6分鐘全身磁共振掃描影像轉化為脂肪及肌肉的三維體積測量值，在評估脂肪及肌肉的體積及分布以及代謝狀態時具有出色的準確性和精準度。

AMRA首席執行官Eric Converse表示：「FDA的決定讓我們很高興。全世界醫療保健體制面臨的挑戰已有充分記載。成本削減、加上肥胖和人口老化等社會問題，使醫院和私人診所受到的壓力不斷加重。」

「AMRA Profiler通過具有成本效益和對患者創傷最小的方式，向醫生提供最詳細的機體成分評估和可用影像，來應對上述挑戰。此舉最終使醫生在治療決策時能掌握更充分的全身信息。此次核準是我們將AMRA收益推向臨床並最終為真實世界數據和真實世界證據做出貢獻的征途中的下一步，這些數據和證據在當今的醫療保健決策中正發揮越來越大的作用。」

AMRAProfiler可提供若干機體成分的測量值，例如內臟脂肪組織體積、皮下脂肪組織體積、肝臟脂肪比例、大腿肌肉體積，以及相關醫學影像。上述機體成分測量值和影像經受過培訓的醫生解讀，可生成輔助診斷的信息。

AMRA的使命是創建機體成分分析領域的全球新標準，通過提升疾病預測及預防所需的證據庫來應對全球健康挑戰。

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致編輯：

關於AMRA：

AMRA是一家突破性的國際數字健康公司，處於醫學影像學和精準醫學的前沿。公司開發了機體成分評估的全球新標準，交付了多項脂肪和肌肉生物標記物，其精準度無與倫比，兼具背景疾病洞察力——一切均來自6分鐘的全身磁共振掃描。AMRA於2010年從瑞典林徹平大學中剝離後成立，旨在支持轉型醫護以及從臨床研究到臨床醫護的關鍵決策。

AMRAProfiler可精準測量脂肪體積、脂肪比例、瘦組織體積——機體成分的精準測量可作為決策支持工具用於臨床實踐。AMRAProfiler同時在歐洲獲得CE標記，在瑞典、英國和德國可應用於臨床。

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