你家裡常備常吃的這個葯，可能是個定時炸彈，醫生也在流淚：到底還能不能使用這個葯？

早幾年前，如果有朋友腹脹、噁心，我都會建議他使用一個葯，這個葯在電視廣告上非常火爆，是的，它叫多潘立酮。

作為一名醫生，我一直以為多潘立酮是很安全的非處方葯（其實它還是處方葯，是處方葯與非處方葯的雙跨形式葯），用於治療消化道功能失調，尤其是胃腸動力不足時很安全。所以我就做出了我的推薦。我的推薦，來源於我的知識，我的知識來源於藥典、藥理學課本、藥品說明書和臨床情況。

我當然不會認為這有問題。

直到2014年，陸續有人爆出多潘立酮這個葯的危險性，我才覺得後背一陣陣涼氣逼人。

首先是2014年歐洲藥物管理局（EMA）的警告

他們也知道，歐洲各個國家都在使用多潘立酮治療噁心、嘔吐、腹脹、呃逆、胃部燒灼感等等消化道癥狀，但本次他們鄭重發出聲音：為了安全（主要是心臟不良反應突出），應該限制多潘立酮的使用，應該小劑量、短療程使用，而且只用於噁心、嘔吐，其他的消化道癥狀不應該再用多潘立酮。

按理來說，這應該是一個重磅消息，因為多潘立酮使用多廣泛啊，不消化來一片多潘立酮這類廣告打了許多年，深入人心。但2014年歐洲發布的這個消息在國內似乎沒有掀起軒然大波。

多潘立酮依然賣的火熱，依然頻繁出現在各種廣告頁面，作為一個非處方葯（其實它也是一個處方葯），它的銷售巨成功，據說由以前的幾百萬年銷售額，到現在差不多6億元的銷售額，不可不令人驚嘆。

直到2016年，國內人民日報微信號發布了這樣一條長文：

這一下子像炸開了鍋，整個事件開始發酵起來了

多潘立酮攤上大事了！

說多潘立酮你或許不知道，嗎丁啉你聽說不？看不看電視？

這個葯會導致心臟方面巨大不良反應！

有人因吃多潘立酮而猝死！

潛在毒性巨大！

美國不讓上市，中國年銷售額卻好幾個億！

你家裡常吃的這個葯，劇毒！

......

一下子，風起雲湧，各種微信文章、推文，各路大小媒體爭先恐後，正牌的科普、雜牌的起鬨等等都把矛頭指向了多潘立酮，大有「這個葯不能吃了，吃了得死人」的感覺。

美國是不是真的不讓多潘立酮上市？

據說，美國對這款葯就很不客氣，雖然經多次申報，多潘立酮始終沒被美國食葯監局(FDA)批准上市使用。2004年，FDA發布警告稱，一切含多潘立酮成分的藥品均非法，同時拒絕相應的成品葯和原料葯進入美國。FDA認為，多潘立酮的嚴重不良反應包括心律失常、心臟驟停、猝死。

呀，看來是真的

歐洲對這個葯提出了限制使用

美國乾脆不讓它上市

肯定有問題

但這個多潘立酮卻在國內混的風生水起，年銷售額高達數億元。為何一個在歐美髮達國家不給用或者限制使用的藥物能夠在我們大中華如此受歡迎？這是什麼緣故？

相信很多人跟我一樣，第一想法都是「這裡面肯定有黑幕」。好吧，先不要多想，我們來看看國內多潘立酮的說明書：

看到了吧，腹脹、噁心、嘔吐、上腹部悶脹、疼痛、噯氣等等，各種器質性的功能性的消化不良，它多潘立酮都能治，都可以吃。

然後再看看多潘立酮的宣傳力度

廣告依舊很多

銷售應該不錯

但，這有問題么？

多潘立酮真的存在那麼嚴重的問題么？

2016年集中出現那麼多的文章，對多潘立酮展開了強烈的質問

作為一名臨床醫生

我自己也猶豫了，多潘立酮真的那麼兇險么？

臨床上使用那麼廣泛的一個藥物，竟然是個定時炸彈？

真的是因為我無知，

還是我們過度渲染了？

各種自媒體，不管是醫藥的

還是賣肉的

買豆腐的

紛紛湧上來

一人一口水

噴死你

為了平息硝煙，撫慰群眾，中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）很快出了這樣一份聲明：

這份聲明，並不是跟美國一樣，禁止多潘立酮在國內的使用。（為什麼要禁止？美帝認為不能用的就不能用么？美帝不給用的就真的不能用么？我不知道，但我認為應該心存疑問，同時也要正視我們自己的臨床數據）。

這份聲明，也跟歐洲的不一樣，並不是完全限制了多潘立酮的使用範圍，並不是僅用於治療噁心、嘔吐。

這份說明是修改了說明書，我們把修改的幾個重點給大家標出來。

第一個修改點：

不良反應裡面，告訴我們，除了每日超過30mg、年齡大於60歲容易導致心臟毒性以外，還增加了幾種情況（上述紅色字體標出），換句話說，對於這些群體患者而言，用多潘立酮是有潛在安全問題的。

第二個修改點：

禁忌症裡面，除了禁止與酮康唑合用，還提出了其他藥物也不能合用，比如紅霉素、氟康唑、胺碘酮等，因為這些藥物都可能延長QTc間期（這是心電生理學的一個專業辭彙），這可能引起嚴重的心律失常，這個說明很重要，因為很多病人（尤其是老年人、心律失常的患者）都在使用胺碘酮，或者大家在用紅霉素這個葯，這些都是比較常用的藥物，很有可能就跟多潘立酮撞在一起了。

第三個修改點：

以往的說明書禁忌症裡面，沒有提及到這點。CFDA要求增加了這一點，也就是：中重度肝功能不全的患者禁用。中國有那麼多乙肝病人，還有那麼多酒精肝患者，很多人都有肝功能不全，而這個葯主要是在肝臟代謝，肝功受損時容易導致藥物蓄積，就更加可能發生不良反應。如果不加以重視，隨便就去藥店買一個多潘立酮吃了，除了後果誰能負責？店員會不會詢問你：先生，請問您有肝功能不全么？請問您目前正在口服胺碘酮或者紅霉素等葯么？如果不會，那麼好自為之。

第四個修改點：

既往的說明書沒有這句話，而且都是說本葯不要連續使用超過2周。但本次的說明書修改後，將會把這個時間限制在1周之內，這點跟歐洲的建議是一致的了。EMA認為多潘立酮可以繼續使用，但只能用於噁心、嘔吐的治療，而且是小劑量短療程，不要超過1周。劑量越大、療程越長，肯定風險越高，作為一個非處方葯，如果病人沒有認識到這點，而是任意使用，尤其是患者自己買來使用，又不養成看說明書的習慣，我相信，不少人會出現問題。

第五個修改點：

既往的藥品說明書會建議兒童使用多潘立酮混懸液，但這次修改後，刪掉了這句話，不再建議兒童使用多潘立酮混懸液。另外，今年（2018）兒童節當天（6-1日），葯監局又發布了一重磅消息：

葯監局註銷了多潘立酮混懸液的註冊批准證明文件，但這是企業（廠家）自己申請的，為什麼賣的這麼火的一個兒科用藥會被廠家自己註銷，原因我們不得而知，或許跟市場戰略有關，或許跟擔憂藥物不良反應有關，反正，這個廠家的多潘立酮混懸液不會再生產，也就不會再上市，孩子們也就不會再吃到它。兒童用藥本來就麻煩，很多藥物都沒有兒童的臨床研究，是否安全難以評估，鑒於多潘立酮在成人上的可能出現的心臟毒性反應，撤銷了兒童使用應該是一件值得高興的事情，但也讓我們擔憂，兒童用藥該用哪些？

2016年9月份CFDA發布的上述說明書修訂聲明，除了特別告訴我們上述修改點以外，還有一個非常重磅的消息，那就是，多潘立酮的適應症，並沒有僅限於治療噁心、嘔吐，而是治療消化道功能障礙的一系列問題：

適應症依然是：用於治療消化不良，腹脹、噯氣、噁心、嘔吐、腹部脹痛。這說明，多潘立酮仍然會用於治療消化不良，仍然會有很多人會使用這個葯。

儘管那麼多人提出了多潘立酮的諸多問題，但我們依然認為多潘立酮是非處方葯。

總的來說，葯監局對多潘立酮做了總結：這個葯，依然是非處方葯，但是我們的劑量一直都是推薦30mg一天（這個劑量不大，跟歐洲推薦的劑量一致，有人說歐洲之所以多潘立酮副作用突出，是因為他們之前用的量很大，出事後才改為30mg/天，但我們國內一直都是推薦30mg/天，沒見到多少不良反應報道），以前認為用藥不超過2周，為了安全起見，現在改為不超過1周。另外，我們不僅治療噁心、嘔吐，腹脹、消化不良也能用。

這跟歐洲的意見是不相符的。但是不相符，就一定是我們的問題么？於是有人扯著聲音喊：

啊，這肯定有黑幕，廠家砸錢了。

甚至有人提出，雖然我們的說明書說有心臟病基礎的人，盡量不要使用這個葯，因為風險高。但很多研究表明，即便是正常人，用過一次的多潘立酮，都可能導致顯著的心臟毒性。所以，有人高呼：不應該繼續使用這個葯。最起碼應該把它列為處方葯吧。

作為一名臨床醫生，我是真的凌亂了。

臨床醫生對一個藥物的了解來源於藥理學、藥典、藥品說明書、相關臨床研究及臨床使用經驗，我是該選擇相信美國，還是選擇相信歐洲，或者是選擇相信我們國家的葯監局？？

這一回，我選擇相信我們的葯監局！

歐洲使用多潘立酮劑量偏大，所以導致了很多不良反應。但國內的說明書歷來都是推薦10mg一次，一天3天，這個劑量也跟歐洲後面推薦的劑量是一致的。美國不上市這個葯，原因太多，表面原因是這個葯心臟毒性大，背後有什麼原因我不知道，我不想去揣測。連孟晚舟女士都能被無端扣押，而且還是被非常民主的國家扣押。我等小屁民，根本沒辦法去了解事情的始末經過。

我選擇相信我們國家的葯監局（雖然有很多次讓人失望），我相信這是他們經過深思熟慮後才做出的決定和聲明。

多潘立酮能用，但是用於成人，小孩不要用了。而且最好是小劑量、短療程用，用之前看好說明書，心臟有問題的、肝臟有問題的禁用，還在用其他藥物的，請諮詢醫生是否合適聯用。

從這一點來說，多潘立酮應該列為處方葯。所謂的非處方葯應該是足夠安全的，但從目前的證據來說，多潘立酮顯然有點例外，讓它成為處方葯或許是合適的選擇。但是，廠家會同意么？哈哈。呶，這個不是我們能決定的問題了，這個問題就需要葯監局的智慧了。除非有足夠的證據再次表明它足夠安全，足夠可以作為非處方葯，方能打消大家的疑慮。

作為一名臨床醫生，我們要對患者負責，同時要對推薦給患者使用的藥物負責。如果一個藥物明顯有問題，我還在推薦人家使用，那我就是劊子手。但如果這個藥物效果不錯，又沒有大家認為的那麼危險，我想，我還是會推薦的。

繼續觀察吧。

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