拯救過敏的新招：皮膚貼

以毒攻毒（Fighting fire with fire）的策略——逐漸增加食物過敏原的劑量似乎能使免疫系統逐漸脫敏，但這一策略的風險尚不可知。

美國西奈山伊坎醫學院的Sampson等人發現，一種可以遞送高劑量花生蛋白的試驗性貼片（Viaskin Peanut）有望減少兒童和成人的過敏反應。

花生過敏正在增加，是美國最常見的引起重度和致死的食物反應的原因。

該過敏原吸附貼片是一種表皮免疫療法（epicutaneous immunotherapy），在小鼠模型中，這種貼片已被證明可以將過敏原遞送到正常完整皮膚的表皮層，之後被朗格漢斯細胞吸收並運輸至區域淋巴結。

這項研究發表在《美國醫學會雜誌》上，共納入對花生過敏的221名兒童和成人。

參與者被隨機分為四組：50微克花生貼片組、100微克貼片組、250微克貼片組及安慰劑組。

該2期試驗旨在確定花生貼片的最佳劑量、不良事件及有效性。

最高劑量250微克是最有效的，幫助了一半的患者，而安慰劑貼片幫助了四分之一的佩戴者（P?=?0.01）。100微克與安慰劑之間未表現出顯著差異。

然而，由於250微克貼片組只有28名患者，因此需要進行更大規模的研究，以更好地了解貼片的效果。

值得注意的是，在6歲～11歲人群中，250微克貼片組與安慰劑組的反應率差為34.2%（P=0.008），但在青少年和成人中，250微克貼片組與安慰劑組之間未確認有統計學意義的差別。

研究人員未觀察到劑量相關的嚴重不良事件。對於治療中出現的不良事件（treatment-emergent adverse events，TEAEs），有一次以上TEAEs（主要是局部皮膚反應）患者的比例，在各組中相似。

總之，經過12個月的治療，與安慰劑相比，250微克花生貼片治療效果顯著；不良事件嚴重程度較輕；在6歲～11歲人群中確認了有統計學意義的療效，但在11歲以上人群中未確認療效。

此前，Viaskin Peanut貼片的生物製劑許可證申請（Biologics License Application，BLA）已提交美國食品藥品管理局，用於治療4歲～11歲兒童花生過敏。BLA包含了兩項3期試驗（PEPITES和REALISE）數據，以及一項開放性2期試驗的長期數據。

然而，研發該貼片的法國生物技術公司DBV Technologies於近日主動撤回了針對花生過敏治療產品Viaskin peanut的BLA。DBV證實其申請「在生產流程和質量控制數據方面缺乏足夠的細節」。但該公司計劃在2019年儘快重新提交。

參考文獻：Journal of the American Medical Association 2017;318:1798-1809

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