今年有哪些藥品修訂了說明書？最全盤點來了！

藥品是人類戰勝疾病的有力武器，藥品安全、規範更關乎著患者的身心健康。

自2003年以來，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局官網共發布196個藥品說明書修訂公告。

僅2018年就發布了36個修訂藥品說明書公告，共涉及90多種藥品，大多為中成藥。

其中不乏一些生活常見葯，如跌打萬花油、舒經健絡油、正骨水、藿香正氣水等。

提到中成藥，有人可能覺得它「安全、無副作用或副作用小」。

然而，仔細觀察藥品說明書後你可能會發現，有些中成藥說明書中的「不良反應」或「禁忌」一欄要麼為空，要麼寫著「尚不明確」或「不詳」。

中成藥不良反應情況

據2017年《國家藥品不良反應監測年度報告》，2017年藥品不良反應/事件報告中，涉及懷疑藥品157.1萬例次，其中中藥佔比16.1%；

2017年嚴重不良反應/事件報告涉及懷疑藥品16.1萬次例次，其中中藥佔比10.6%。

在涉及患者情況上，2017年中藥不良反應/事件報告中，14歲以下兒童患者佔比7.7%，65歲以上老年患者佔比27%；

2017年中藥嚴重不良反應/事件報告涉及老年患者的報告比例為36.8%，高於老年患者在中藥整體報告中比例。

此外，在中藥不良反應/事件報告中，注射劑和口服製劑所佔比例分別是54.6%、37.6%。

針對這類情況，國家藥品監督管理局在今年年初發布了《中成藥規格表述技術指導原則》，對中成藥說明書作出規範。

在今年發布的36個修訂藥品說明書公告中，大部分中成藥都要對藥品適應症、用法用量、不良反應、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥等項進行修訂，從而進一步保證藥品在臨床使用中的安全與對症。

此外，所有含可待因成分的感冒藥也需要統一修訂說明書，並對藥品禁忌和兒童用藥兩項內容進行修訂。

任何一款藥品的使用，尤其是處方葯的使用，都需要嚴格遵循藥品使用規範。

期待在即將到來的2019年，公眾用藥安全將進一步得到保障。

附圖：2018年修訂藥品說明書藥品目錄

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