乙肝新葯丙酚替諾福韋TDF即將面市 新葯究竟「新」在哪？

一直以來，乙肝都是危害我國人民健康的重要傳染病之一。對於這個目前暫無根治之法的疾病，我們能做的還是充分利用現有的治療方式積極控制好病情。而根據歐洲肝臟研究學會發布的2017版最新乙型肝炎管理指南，「富馬酸丙酚替諾福韋」（TAF）、「富馬酸替諾福韋酯」（TDF）和「恩替卡韋」（ETV）為慢乙肝初治患者的首推藥物。

11月14日，國家藥品監督管理總局（NMPA）批准吉利德乙肝新葯「富馬酸丙酚替諾福韋」（TAF）在我國上市，用於治療成人和青少年（12歲以上，體重超過35kg）慢性乙型肝炎。吉利德公司研發生產的TAF是全進口藥品，據悉第一批藥品目前已經抵達廣州口岸，正在接受葯檢，不日將上市，造福更多中國患者。

作為新一代的乙肝抗病毒藥物，我們來看看TAF在療效及安全性等方面有什麼與眾不同的表現。

（圖片來源：全景網）

解讀TAF對比TDF的III期試驗144周數據

1、作用機制方面

》TAF具有靶向肝臟的藥物作用機制特點，因此TAF在低於TDF十分之一劑量時，就具有就具有非常高的抗病毒療效，也因此減少了對骨骼、腎臟的損傷。

2、療效方面

》TAF與TDF對都能強效抑制病毒複製，而TAF的轉氨酶（ALT）復常表現更好，兩者的差異在試驗48周時候就有所體現，到144周的時候，HBeAg陽性人群ALT復常率提高了約10%，在轉氨酶復常方面可以看出TAF的表現更優。

》今年11月份的美肝會議期間，有研究報道，轉氨酶復常意味著肝臟疾病進展的延緩，肝細胞癌發生風險的降低。

3、安全性方面

》TAF對骨密度及腎功能的不良影響，均要小於TDF。不管患者既往是否存在骨密度降低或腎損傷的情況，使用或者換用TAF後，都可以降低這兩種損害作用。因此，2017版的歐洲慢性乙型肝炎臨床實踐指南也推薦使用富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）或者恩替卡韋（ETV）來治療有腎功能風險的慢乙肝患者，對於既往接受口服抗病毒藥物治療的患者，應優選TAF而非ETV。

（圖片來源：攝圖網）

4、耐藥性方面

》截止144周，TAF相關耐葯發生率為0%

總的來說，TAF兼顧了療效、安全性和耐藥性。

3種乙肝一線藥物，該如何進行選擇？

越來越多的乙肝新葯被研發出來，乙肝患者也有了更多的用藥選擇，那到底該選擇哪種藥物進行治療呢？TAF、TDF和ETV三種一線用藥，用哪一個比較好呢？

（圖片來源：攝圖網）

其實，在選擇很多的情況下，我們最重要的制定個性化的治療方案，對藥物進行個體化的選擇。一般來說，個體化選擇要考慮這幾個方面：

1、既往的用藥史及疾病史，如患者以往用過抗病毒藥物，則選葯時應注意耐藥性問題；若患者本身存在腎臟方面的問題，就要優先選用TAF或ETV治療。

2、藥物的安全性，乙肝藥物通常都是要長期使用的，所以若是藥物的不良反應嚴重，則長期應用下的獲益被不良反應所減少或抵消。

3、病人疾病進展的風險，對於那些肝癌風險高的人來說，就最好選用能降低這種風險的葯。一項發表《美國醫學會雜誌·腫瘤學》的研究顯示，在乙肝的初治患者中，替諾福韋治療組比恩替卡韋治療組降低肝癌風險更為顯著。

4、病人的經濟狀況，長期用藥的可行性。

注意：乙肝的治療是一個長期的過程，不管最終選用哪種藥物治療，都需要在醫生的指導下用藥，遵醫囑，定期複查。

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