新進展!吉利德公布兩項細胞療法研究最新結果
近日,吉利德旗下Kite公司先後發布了兩項細胞療法研究最新結果,一項是Yescarta治療難治性大B細胞淋巴瘤患者的兩年數據,另外一項是KTE-X19治療複發或難治性急性淋巴細胞白血病成人患者的ZUMA-3研究更新數據。
Yescarta新數據
12月2日,Kite公司公布了Yescarta治療難治性大B細胞淋巴瘤患者的關鍵ZUMA-1試驗的兩年療效和安全性數據。
在ZUMA-1研究中,單次輸注Yescarta後至少兩年的隨訪(中位隨訪27.1個月)中,39%的患者處於持續應答狀態。
含有至少24個月隨訪的最新分析報告已在美國血液學會年會(ASH)和《柳葉刀腫瘤學》上同時發表。
在兩年期,通過調查者評估(n=101)得出的最佳客觀應答顯示總體應答率為83%,其中58%的患者已經達到完全應答。中位隨訪27.1個月時,39%的患者呈持續應答。12個月時在有持續應答的患者中,93%在24個月時仍保持應答。
「兩年隨訪是Yescarta的另一個重要里程碑,它延長了ZUMA-1中許多患者的生命,並為CAR T療法的下一步研究和發展提供了重要的經驗。這些數據不僅對淋巴瘤患者意義重大,還進一步鞏固了我們在細胞療法領域的領導地位。希望我們可以利用現有實驗性的療法來變革其他癌症的療法。」吉利德科學腫瘤治療執行副總裁、細胞療法負責人Alessandro Riva說。
KTE-X19新數據
12月4日,Kite公司公布了一項評估KTE-X19(此前稱為KTE-C19)的單臂1/2期ZUMA-3研究的最新結果。
KTE-X19是一款靶向CD19抗原的CAR-T細胞療法,該研究針對複發或難治性急性淋巴細胞白血病成年患者。
在單次輸注KTE-X19後15.1個月(範圍3.7-28.6個月)的中位隨訪時間,69%的可評估患者(n = 25/36)達到完全腫瘤緩解。 達到完全腫瘤緩解的患者中,100%患者微小殘留病(MRD)檢測為陰性。
基於上述結果,公司已經啟動了該研究的2期,以評估KTE-X19在更多需要新治療選擇的複發或難治性急性淋巴細胞白血病成人患者中的效果。
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