甘李葯業三種胰島素產品進軍歐美市場，中國葯企的春天來了？

今夏熱映的電影《我不是葯神》，帶動了各界對製藥企業的關注。其中，製藥行業中藥品研發的漫長與艱難也成為大眾討論的熱點。

甘李走過了這樣的漫長與艱難，並已成為中國首家可以研發和規模化生產以及銷售三代胰島素的企業。憑藉專利創新，甘李不僅打破了中國胰島素市場被外企壟斷的局面，還在 「金磚四國」等二十餘國家和地區開啟商業布局，且在大部分區域獲批上市。

甘李葯業產品

近日，甘李宣布將進軍歐美市場，與山德士（Sandoz）簽署了三種胰島素類似物（適用於1型糖尿病和2型糖尿病）的授權許可協議，對方在授權區域可商業化甘李的胰島素產品。其中，山德士是諾華（Novartis）旗下分支機構，作為全球生物葯領域領導者已覆蓋了全球90%人口1。

此次甘李成為首家進軍歐美胰島素市場的中國生物製藥企業，標誌著中國葯企的原創能力和研發實力已獲得國際主流市場認可。對此，甘李葯業海外業務拓展副總經理都凱表示：「我們很高興與山德士達成這一全面的戰略協議。通過本次合作，我們希望為海外規範市場中的患者提供更多的治療選擇。」

這一步，甘李苦行僧般等待了20年。背後，是啟明創投自2009年投資後近10個春秋的陪伴。

那麼，此次甘李進軍歐美胰島素市場，究竟有何意義和影響？啟明甘心等待10年背後的邏輯是什麼？中國生物製藥企業的春天是否即將到來？啟明創投主管合伙人梁頴宇向創業邦分享了她的思考。

啟明創投主管合伙人梁頴宇

以下是採訪實錄：

- 01 -

創業邦：這次甘李的出海，是首家進軍到歐美胰島素市場的民族葯企，意味著我們中國的胰島素將首次被歐美主流市場認可嗎？

梁頴宇：對的。之前比較普遍的模式是中國公司依託跨國公司的實力，進行合作研發。而真正已經在國內獲批上市，且超過10年，再依託自身技術「牽手」海外優質合作夥伴打開歐美市場的葯企，甘李算是一個非常典型的案例。

其實全球很多大型葯企對甘李都非常感興趣，要不就想要收購，要不就是希望「幫」甘李進入歐美市場。所以甘總（甘李葯業創始人甘忠如博士）也一直在尋找對的合作方，用了兩到三年的時間，最終定下來與山德士合作，對方藥品的銷售如今已覆蓋世界90%人口所在地區，所以這次合作對於雙方來說都意義非凡。

第三代胰島素已經佔據歐美整個胰島素市場超過80%的份額，但在中國市場份額低要很多2，所以我們還是有很大的空間去追。另外，歐美新出台的政策鼓勵更多胰島素廠商進入市場，現在正是讓甘李和山德士進入市場的好時機。

甘總在美國讀完博士之後，加入到當時全球第一的製藥公司—默克美國公司，工作近十年，從事心血管方面的研究。95年回國後，獨立自主完成第二代胰島素技術研發，同時申請了全球PCT專利（含美國）。本來有風險投資希望投資他在美國做胰島素產品，但他一心想推進民族醫藥。後來，他在98年創立甘李，成功研發出第三代胰島素，創造了多個中國第一，被行業中公認為「中國的胰島素之父」。

甘李創立後，不少大型跨國葯企希望用現金來收購。但甘總一直都說「不！」，因為他認為中國需要向世界證明在醫藥領域的研發實力，而且他希望甘李作為一家民族企業，可以在中國上市，讓很多老百姓見證一家本土生物葯公司的成長和發展。

創業邦：那麼為什麼甘李做了二十年才尋找這樣的合作方？

梁頴宇：首先甘李成功在國內站穩腳跟，達到中國的GMP標準後逐步布局海外新興市場，但歐美對生產有更嚴格的要求—廠房執行的是cGMP (動態藥品生產管理規範)標準，甘李不斷完善提升自身的硬體和軟體。最近幾年，甘李在北京通州建立了一個符合歐美標準的新廠區，佔地面積約19萬平方米。2017年上半年歐盟專家親訪甘李新廠時，曾表示這是他們看過的全世界最好的胰島素藥廠之一。

甘李位於北京通州的新廠區

有了符合歐美標準的高規格廠房，才可以去申報歐美臨床實驗，並且現在甘李在歐美的Ⅲ期臨床已成功開展。因此，現在也是跟一些歐美夥伴合作的最好時間點。

創業邦：山德士為什麼沒有選擇其他國家的胰島素藥品，而是選擇了中國的甘李？

梁頴宇：山德士希望進入胰島素市場，所以也一直在尋找合適的機會。而甘李的產品質量是可以媲美海外的。

山德士當時也派了很多專家來看廠房、做盡調，前後了解的時間不小於一年，也是非常非常嚴謹的。

實際上，在跟山德士合作之前，甘李的產品已經覆蓋到二十幾個國家和地區了，在俄羅斯、印度、巴西、土耳其、墨西哥等國家都獲批了。

創業邦：甘李和山德士在磨合中應該接觸挺長時間吧？

梁頴宇：很長，因為其實很多公司都有興趣嘛，大約前後經歷了一年的時間。

而且現在像賽諾菲、禮來等葯企的相關產品專利逐漸過期，山德士希望進入這個市場，就一定要找一個技術過硬、專業做第三代胰島素的公司來合作。甘總也認為快速進入歐美市場還是找個跨國公司合作比較有利。所以最終甘李選擇了山德士，山德士也選擇了甘李，合作就這樣產生了。

- 02 -

創業邦：這次合作之後，甘李可能會面臨海外和國內越來越多的合作，它的產能如何與之匹配呢？

梁頴宇：現在甘李的新廠區已經很大了，研發和生產齊頭並進，有足夠的產能空間去匹配更多的合作需求。

創業邦：這個大除了廠區的大，還指什麼？

梁頴宇：我們看過全中國這麼多自己研發產品的企業，從研發實力到產品影響力綜合來說，甘李是國內首屈一指的胰島素公司。

創業邦：但我們了解到您當初投資甘李的時候，周圍的人並不贊同。那您當時為什麼一定要做出投資甘李的決策呢？

梁頴宇：在2008年那個時間，我就希望投一家生物葯公司。現在很多人都說要投生物葯，但是那個時間點我就堅定認為應該投。

當時全中國已經批下來的可生產生物葯的企業只有四家，每一家我都見過。一圈看下來，我覺得跟甘總談得最好。當然，有些大藥廠的老總，還有我團隊的投資經理都勸我說不要投，因為中國有太多計劃投身胰島素研發和生產的公司，而且當時甘李連續三年利潤增長緩慢。

但我還是很堅定自己的想法。世衛組織2016年4月6日首次發布的全球糖尿病報告顯示，在中國全部成年人口中，已有近10%糖尿病患者，市場很大，而這家企業能夠真正為患者帶來幫助。

另外一點我覺得很有意思。在我投之前也有很多基金看過甘李，很多都因為各種原因沒投，包括有些人因為有一段時間禮來在告它，所以就覺得甘李的IP有問題。禮來後來和我談起，開庭時他們派了九個律師到北京的法院上庭。但甘總覺得他是最懂自己IP的，所以他一個律師都沒帶，親自去辯護。最終他贏了，反訴禮來也贏了。所以我覺得這個人太厲害了，我一定要投他。

創業邦：但其實風險投資本身是要看到高速增長的。既然甘李的利潤在當時沒有增長，那你主要看重的就是他第三代胰島素這個產品嗎？

梁頴宇：對，甘李一直專註於第三代的產品。其實通化東寶的第二代產品也是甘總幫它研發出來的。甘總覺得甘李是一個研發主導的公司，而不是銷售主導的公司。

因此他還有一個理念，就是希望繼續研發更多新葯。甘總一直堅持只做自己的研發，只Out License（對外授權）給大藥廠，而不是去拿其他人的產品進來，我覺得整個概念跟很多藥廠都不一樣。

當然我覺得儘管In License（授權引進）從海外拿葯過來也是一個很大的生意，但同時我們看到華為這樣的例子，我們也很希望看到中國有自己的研發，對於生物葯也是一樣。我覺得甘李他們在做的事情還是挺難的。

創業邦：啟明為什麼會堅持投了好幾輪？有沒有想過回報的時間成本？

梁頴宇：做葯跟互聯網不一樣，還是需要耐心的。互聯網這幾年很瘋狂，但我也記得2000年到2003年，行業發展也遇到過曲折。所以現在我們有這樣一個機遇，也投了很多不錯的互聯網公司，也在慢慢退出，其實也是一件好事。

- 03 -

創業邦：接下來幾年，中國葯企的機會會更大嗎？或者說這一批葯企因為他們正在走過研發階段，接下來幾年會有更好的發展前景？

梁頴宇：其實最近政策有很多改變。我們也能看到很多製藥公司股價都掉得很厲害。今天位列前二十名的上市公司，可能再過十年就有另外梯隊的公司超越、代替它們。有點像我們一百年前看的全球一百強，到現在可能只剩三家還在榜單中。

無論如何，我覺得研發還是很重要的一點，自己研發也好，In License也好。我們投資的再鼎醫藥是第一家做In License的新創企業，在它之後，起碼幾百家公司在做In License。

In License的話我們發現，授權費用越來越高，有些能達到四五千萬美元。再加上每個葯都要做臨床，而且在中國做臨床也越來越貴。再看現在的醫保，其實目前醫保覆蓋的葯的價格也不是特別貴，很多砍價砍得很厲害。所以這些葯In License進入國內市場以後是否可以賺錢，還是一個很大疑問。

創業邦：新葯目前來看機會還是很大？

梁頴宇：新葯很多都是In License，但如果這個授權費用太貴，其實這個葯也不會賺錢。

創業邦：所以你還是比較看好自主研發的藥物嗎？

梁頴宇：In License也看好，但In License一定要團隊夠成熟。甘總創業，是從頭到尾都做過，具備從研發到做臨床然後商業化的實力。

但現在這個階段我看到在中國具備這樣經驗和能力的人和團隊不是太多，我覺得再鼎還是很難得的一個團隊。最近我們也看到了一些今年或者去年剛融到錢做臨床的葯企，可能融了1000萬、2000萬到三四千萬的，有些在做I期臨床，有些做II期，但他們現在融資還是挺難的，很多都開始尋找合併機會。中國葯企市場現在還是挺不容易的。

創業邦：所以這個資本寒冬對葯企也有很大的影響？

梁頴宇：大家可能覺得只有互聯網受影響，但其實新藥行業也很艱難。你看這幾年有很多基金成立去投新葯或者醫療，但慢慢都倒閉了。那接下來他們投過的一些項目，如果要再融資的話，就不容易了。

創業邦：那在互聯網市場中有BAT，還有TMD。新葯或者說醫藥行業是否有經常做收購或者戰略投資的巨頭？

梁頴宇：現在是真的沒有。不過我們現在也在看，以後有沒有新葯企業會慢慢成長為像互聯網領域中BAT、TMD這樣的巨頭。比如說我們有一家還沒上市的做醫療耗材的公司，他們已經收購了好幾家公司，我們還是很看好的。所以其實我們也看到有某一些公司在做併購的事情，等到他們上市之後可能就會離這個目標更近一點。

註：

1. 【百度百科】山德士

https://baike.baidu.com/item/山德士/8590536?fr=aladdin

2.【多家葯企布局第三代胰島素 國產替代漸行漸近】

http://stock.10jqka.com.cn/20180420/c604024753.shtml

MORE | 更多原創文章

推薦邦哥的好朋友「企業創投聯盟」，ID：cvcbang

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！