所有人都要收藏,2019年用藥必須避開這些「坑」!
2018年,國家藥品監督管理局多次發布公告,接連修改、禁用了一大批藥品及使用說明。其中不乏一些常見用藥,如耳熟能詳「萬通筋骨片」、「兒科暢銷葯」匹多莫德,還有不少家長曾認為的「神葯」——蒲地藍口服液……
今天,我們就來盤點一下2019年我們必須避開的用藥黑名單!
2018年3月初,國家藥品監督管理局發布《總局關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》,明確該葯不能再用於3歲以下兒童,妊娠3個月內的孕婦屬於禁用人群。
這一修訂限制了匹多莫德的使用人群,醫生在非特殊情況下不得超適應症使用,保證了孕婦和兒童的用藥安全性。
2018年9月,國家藥品監督管理局發布《修訂含可待因感冒藥說明書的公告》,要求所有含可待因的感冒藥須標註「18歲以下青少年兒童禁用」。
其實早在2017年1月,國家食葯監總局在《關於修訂含可待因藥品說明書的公告(2016年第199號)》當中就明確指出,含可待因藥品的說明書中應註明「12歲以下兒童禁用本品」字樣。此次修訂則將該葯禁用的年齡範圍從「12歲以下」擴展到「18歲以下」。
2018年10月29日和11月6日,國家藥品監督管理局兩次發布公告,明確指出蒲地藍的限用範圍:蒲地藍消炎製劑對於孕婦和過敏體質者、脾胃虛寒者需要慎用;並要求修訂蒲地藍消炎片(膠囊)非處方葯說明書,例如在關於藥品不良反應一欄中,明確註明,該製劑有以下不良反應:噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應。在禁忌一欄中註明對本品及所含成分過敏者禁用等。
用藥無小事!除了上面提到的這三種藥物,2019年你還必須避開下面這些藥物黑名單:
感冒藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
特酚偽麻片 | 已上市的召回、銷毀,所有人禁用 | 2018年11月30日,國家葯監局發布公告,存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自即日起停止在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明文件。 |
特洛偽麻膠囊 | 同上 | 同上 |
偽麻美芬滴劑 | 兒童禁用 | 2018年6月,國家葯監總局公告,經企業主動申請註銷。含有偽麻黃鹼,是神經興奮劑的一種;含有右美沙芬,有抑制呼吸的風險。 |
小兒氨酚烷胺顆粒 | 1歲以下禁用 | 含有金剛烷胺、咖啡因,過量服用有興奮、胡言亂語、驚厥、心律失常等症。 |
蒲地藍消炎口服液 | 兒童、孕婦慎用 | 2018年10月,葯監局要求修改說明書,該藥品存在眾多不良反應,孕婦和孩子都必須謹慎對待。 |
小兒氨酚黃那敏 | 兒童不推薦使用 | 屬於復方感冒藥,含有的退熱成分「對乙醯氨基酚」,與退燒藥同吃,容易用藥過量,造成肝損傷。另外,兒童復方感冒藥都不宜和退燒藥聯用。 |
咳嗽藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
含有可待因的止咳藥 | 18 歲以下禁用 | 2018年9月,葯監局將含有可待因的感冒咳嗽藥品列入18歲以下禁用黑名單。可待因和嗎啡一樣都是從罌粟殼裡提取出來的。長期濫用這類止咳藥品,可引起依賴性和成癮性,甚至危及生命。 |
含有(非那根)異丙嗪的止咳藥 | 2歲以下禁用 | 副作用大,可能導致 2 歲以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界衛生組織曾提出警告:非那根(異丙嗪)禁止作為2 歲以下兒童的鎮咳藥物來使用。 |
發燒藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
尼美舒利 | 12 歲以下禁用 | 可造成兒童肝臟和中樞神經系統損傷。 |
安痛定 | 任何情況都不建議用 | 為氨基比林復方製劑,容易引起白細胞減少症和過敏性休克。從1931年到 1934年,僅美國一個國家就有1981人死於氨基比林引起的白細胞減少症,歐洲死亡 200餘人。 |
注射用賴氨匹林 | 16歲以下慎用、3個月以下禁用 | 2018年1月31日,國家食葯監總局發布公告。【兒童用藥】項修改為:16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。。 |
安乃近鼻滴、針劑 | 美國禁用40年 | 為氨基比林復方製劑,容易引起血小板減少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏性休克,有致死風險。 |
心腦血管藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
鹽酸胺碘酮注射劑 | 禁止用於兒童肌肉注射 | 2018年4月20日,國家葯監局決定對鹽酸胺碘酮注射劑(包括注射用鹽酸胺碘酮和鹽酸胺碘酮注射液)說明書進行修訂。【禁忌】項添加禁止用於兒童肌肉注射。 |
長春胺緩釋膠囊 | 兒童慎用 | 2018年4月20日,國家食葯監總局發布公告,兒童使用本品的安全性尚不明確。 |
呼吸系統藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
哮喘葯海珠喘息定片 | 孕婦及哺乳期婦女禁用;新生兒和早產兒禁用 | 尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。 |
抗過敏藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
異丙嗪 | 小於2歲的兒童慎用 | 不良反應包括煩躁、幻覺、肌張力異常等,甚至出現呼吸暫停、嬰兒猝死等。 |
氯苯那敏、賽庚啶、苯海拉明 | 2歲以下不宜使用 | 有抑制中樞、抗膽鹼能及微弱的局部麻醉作用,不良反應為嗜睡、注意力不集中,煩躁不安,也可引起胃腸功能紊亂,食慾亢進等。 |
鹽酸羥嗪 | 嬰幼兒禁用,6歲以下慎用 | 由於嬰幼兒臟器功能不全,所以肝腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 |
保健藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
匹多莫德 | 3歲以下禁用 | 2018年3月,國家葯監局通知匹多莫德試劑(包括口服液、溶液、膠囊等)3歲以下兒童禁用,安全性與有效性尚未得到驗證 。存在消化系統損害、皮膚損害、神經系統損害等多種不良反應。 |
保嬰丹 | 嬰幼兒不建議使用 | 主要成分是冰片和法半夏,都會抑制人的中樞神經興奮性,過量使用可能會抑制寶寶呼吸。。 |
外用藥物
品名 | 注意事項 | 原因 |
一掃光藥膏 | 兒童禁用 | 2016年國家葯監局要求修訂一掃光藥膏說明書,明確標註兒童禁用,使用後還可能會出現急、慢性鉛、汞中毒引起的各種癥狀。 |
萬通筋骨片 | 嬰幼兒禁用 | 2018年9月3日,國家藥品監督管理局發布公告,決定對萬通筋骨片說明書「禁忌」項添加對本品及其成分過敏者、嬰幼兒禁用。 |
薄荷活絡膏非處方葯 | 兩歲以下少兒及孕婦禁用 | 2018年4月25日,國家藥品監督管理局決定對薄荷活絡膏非處方葯說明書進行修訂。【禁忌】項增加:兩歲以下少兒及孕婦禁用。對本品及所含成份過敏者禁用。 |
中藥注射液
品名 | 注意事項 | 原因 |
雙黃連注射劑 | 4周歲及以下兒童、孕婦禁用 | 2018年6月11日,國家葯監局發布公告,對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語,明確指出:4周歲及以下兒童禁用。 |
丹參注射液 | 新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用 | 2018年6月12日,國家葯監局發布公告,應對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語,添加新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。 |
清開靈注射液 | 新生兒、嬰兒、孕婦禁用 | 2018年7月3日,國家藥品監督管理局發布公告,禁忌項增加新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。 |
參麥注射液 | 新生兒、嬰幼兒禁用 | 2018年4月26日,國家葯監局決定對參麥注射液說明書增加警示語,增加新生兒、嬰幼兒禁用,孕婦、哺乳期婦女禁用。 |
茵梔黃注射液 | 新生兒、嬰幼兒禁用 | 可容易引起胃腸道出血、腎功能異常的不良反應;其中含有金銀花提取物,更是容易引發新生兒溶血,曾有致死先例。 |
刺五加註射液 | 孕婦、兒童禁用 | 2018年9月4日,國家葯監局決定對刺五加註射液說明書增加警示語,增加孕婦、兒童禁用。 |
血塞通注射劑 | 兒童禁用 | 2018年7月13日,國家葯監局決定對血塞通注射液說明書增加警示語,增加兒童禁用。 |
柴胡注射劑 | 兒童禁用 | 2018年5月29日,國家葯監局發布公告,對柴胡注射液說明書增加警示語,修訂要求在禁忌項下須列出「兒童禁用」,並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」等。 |
喜炎平注射液 | 兒童慎用 | 主要成分是穿心蓮內酯磺化物,出現過多例寒戰、發熱等嚴重不良反應報告,2017年9月該葯被葯監局緊急停用。 |
天麻素注射劑 | 兒童慎用 | 2018年6月12日,國家葯監局決定對天麻素注射液說明書增加警示語,增加兒童慎用。 |
益氣復脈注射劑 | 高齡老人和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用 | 2018年7月,國家葯監局要求益氣復脈注射劑修改說明書。 |
祖師麻注射液 | 禁止用於兒童肌肉注射 | 2018年11月2日,國家葯監局發布公告,因含苯甲醇,祖師麻注射液要求明示禁止用於兒童肌肉注射。 |
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部分內容來自:健康時報、國家藥品監督管理局


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