不良反應太多，甚至損害血管！這種注射劑全國停產停用

科技日報實習記者 於紫月

近日，國家藥品監督管理局發布了《關於停止生產銷售使用吡硫醇注射劑的公告》（2018年第99號），要求各省（區、市）藥品監督管理部門加強對相關藥品生產企業的監督檢查，督促企業排查藥品銷售流向，確保已上市銷售藥品於2019年1月15日前全部召回，並予以監督銷毀；同時督促本行政區域內藥品經營企業、使用單位落實停止銷售和使用的措施，並配合做好產品召回工作。

據悉，此次共有23個吡硫醇注射劑相關藥品批准證明文件將被註銷，通用名稱分別為鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液、注射用鹽酸吡硫醇，涉及19家藥品生產企業。

吡硫醇注射劑在停用之前常用於哪些疾病的治療？可能有哪些不良反應？使用時發生不良反應如何應對？科技日報記者帶著這些問題採訪了相關專家。

「吡硫醇注射液為腦代謝改善葯，系維生素B6的衍生物，能促進腦內葡萄糖及氨基酸代謝，增加腦血流量，改善腦缺氧，促進腦細胞的營養代謝。」中國醫科大學航空總醫院藥學部主任王艷春在接受科技日報記者採訪時表示，吡硫醇注射劑通常用於腦外傷後遺症、腦炎及腦膜炎後遺症等引起的頭暈腦脹、失眠、記憶力衰退、注意力不集中、情緒變化等癥狀的改善，也可用於改善腦動脈硬化、老年痴獃性精神癥狀等疾病的治療。

吡硫醇注射劑為何停用？王艷春表示其「高頻率的不良反應是停葯的主要原因。」該葯說明書中列出的一般不良反應為皮疹、噁心等，通常停葯後即可恢復。」中國醫科大學航空總醫院藥學部主管藥師趙程程在接受科技日報記者採訪時表示，吡硫醇注射劑亦可引起血管損害、血栓性靜脈炎等不良反應。

記者了解到，《新疆醫學》雜誌曾報道過11例由鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液致血栓性靜脈炎的案例，該11位患者均在用藥初期出現紅、腫、熱、痛等刺激癥狀，當時均未引起重視，也未及時停葯。不良反應基本發生於用藥後5-15天，當多起相似的不良反應發生時，才意識到與使用鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液具有明顯相關性，於是立即停用該葯。

《醫學信息》雜誌也記載了湖北省黃岡市中心醫院2008-2009年使用注射用鹽酸吡硫醇過程中發生的10例不良反應，其中8例為注射局部組織紅腫、疼痛，2例表現為注射手臂部位前臂大面積紅腫、劇烈疼痛、靜脈炎等。除了上述對血管嚴重刺激的不良反應之外，臨床中還有吡硫醇注射劑致急性腎衰竭的案例，動物實驗中也有引起第二代動物唇裂的傾向。

「鑒於吡硫醇注射劑的不良反應，建議該葯在使用時一定要選擇好血管，防止藥物外滲。該葯為酸性藥物，不宜與氯化鉀及鹼性藥物合用。」王艷春強調，一旦發生不良反應，應立即停止輸液，並對症處理。處理措施包括但不限於：硫酸鎂外敷，促進水腫消退；給予小劑量地塞米松，促進炎症反應消退；冷敷以減輕炎性滲出等。「進行相關措施處理後，一般患者1-2周後可恢復。」趙程程說。

來源：科技日報 文中圖片除註明外均來自網路

編輯：朱麗

審核：王小龍

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