歐洲消化道內鏡及附件消毒規範
歐洲胃腸內鏡學會(ESGE)聯合歐洲胃腸病和內鏡護理聯合學會(ESGENA)發布消化道軟式內鏡和內鏡附件的再處理官方聲明(Endoscopy,11月20日在線版)。
此聲明是在2008年ESGE-ESGENA消化內鏡再處理指南的基礎上進行了更新,旨在對所有內鏡中心、醫院、私人診所、門診保健中心、醫療辦公室等使用消化道軟式內鏡的場所,制訂內鏡及內鏡附件再處理的行業標準。包括胃腸病學家、內鏡護士、化學家、微生物學家、相關供應商代表以及在衛生和感染控制方面很有經驗的學者組成的專家組協商一致完成了該聲明陳述。
該聲明的多數陳述與我國的軟式內鏡清洗消毒技術規範(2016)較為一致,但在有些方面更為詳盡明確,部分聲明陳述不盡相同。
健康與安全放在第一位
ESGE推薦把所有檢查的患者都應視為具有潛在傳染性,應嚴格按照規範流程進行內鏡再處理。推薦建立追溯系統,以便在爆發時召回患者。陽性攜帶者應告知內鏡室並採取相應的預防措施。
ESGE推薦做好防護,除配備一次性手套、防護眼鏡(眼鏡或遮陽板)、面罩、手術帽、長袖防水服外,必要時備好呼吸防護設備。工作人員應定期健康監測,必要時疫苗接種。對受到感染的工作人員應停止工作並提供治療。因人為因素引起的洗消不合格比例高,推薦應有足夠數量的專業工作人員,並熟悉所有的設備構造;操作者和洗消人員需經過官方認可的崗前培訓,並定期繼續教育,定期考核,不斷更新培訓內容。及時發現不合規行為並立即整改,並重新評定。
洗消間設置
清洗劑和消毒劑使用有明確推薦
推薦洗消間應獨立設置,大小匹配,照明及通風良好;有匹配的技術設備和保護措施;足夠的洗消設備,潔污分離,並由污到潔。與檢查室分開設置,確保使用後的內鏡能及時再處理。有關清洗劑和消毒劑,因任何類型的沉積都可能促進微生物的生長,主張化學試劑必須與內鏡及其配件、內鏡附件以及清洗消毒機兼容,並應避免清洗消毒劑的沉積。清洗劑分2類,一類是含有多酶或鹼性加強劑的清洗劑,一類是含有抗菌活性物質的清洗劑。含有抗菌活性物質的清洗劑新鮮配置,可重複使用,僅用於床邊預處理,用於手工清洗的清洗劑一用一換。含醛清洗劑不用於手工清洗。消毒劑應根據歐洲標準進行測試其消毒效果,其活性需經過驗證,在有干擾物質存在的條件下也能正常使用。建議內鏡再處理時不要使用醛類或醇類消毒劑,因為能使蛋白質凝固。乾燥劑應符合國家標準並測評其毒性,因其可能殘留內鏡表面。ESGE不推薦使用酒精幹燥內鏡管腔,因為潛在的蛋白質凝固風險,這與我國的技術規範不相符。
內鏡清洗消毒七大借鑒
該指南就內鏡洗消方面做了詳盡建議。強調送到洗消室的內鏡在30 min內開始清洗,並且在手工清洗和使用清洗消毒機中間的等待時間不應超過一個內鏡機器循環的時間。有關床邊預處理,推薦內鏡外部使用含有清洗液的一次性布/海綿擦拭,同時需檢查內鏡外部是否有損傷。預處理需吸引200~250ml清洗液或持續吸引10~20s,強調必須持續吸引,徹底清除管腔內污物。
較我國技術規範更嚴格的是:
(1)每個污染的內鏡及其配件、附件都應在有明顯污染標識的密閉容器中轉運到洗消室。
(2)手工測漏應在床邊預處理後內鏡清洗前執行,內鏡清洗機中自動測漏後還應進行手工測漏。
(3)內鏡應完全浸沒在清洗液中再開始刷洗,清洗刷的尺寸(長度和直徑)和類型應與內鏡的尺寸和類型相匹配。指南強調要特別注意複雜內鏡的清洗,如十二指腸鏡和超聲內鏡。
(4)推薦內鏡卸下的內鏡按鈕和先端帽與內鏡放一起,防止交叉感染並實現完全可追溯性。
(5)關於內鏡附件,指南強烈推薦儘可能使用一次性內鏡附件,並實現一次性使用。
(6)推薦水瓶應做常規微生物檢測。內鏡滅菌僅適用於醫學證明可以滅菌的軟式內鏡才採用低溫滅菌;
(7)滅菌前需徹底清洗內鏡,大多數歐洲國家不推薦滅菌的內鏡在滅菌前進行化學劑消毒和終末漂洗,因終末漂洗水的質量可能會影響滅菌效果。
加強全鏈條管理是關鍵
ESGE推薦內鏡服務機構應對可疑感染、可疑或確定的洗消違規行為進行管理並建立相應預案,包括影響到的患者、工作人員和設備等。感染爆發發生時,應組織包括內鏡室人員、專家團隊、微生物學家、製造商廠家等多學科團隊進行管理。對於潛在發生污染的環節,ESGE對可能導致感染的內鏡檢查護理和內鏡再處理過程中潛在的缺陷及不足環節進行了分析,強調應關注人為原因、洗消過程環節、內鏡及配件、機器缺陷和水源、乾燥和儲存環節等,避免潛在的污染髮生。
內鏡在許多消化系疾病的診斷和治療中發揮了重要作用,內鏡診療的相關技術應用在臨床上越來越普遍和廣泛。隨著內鏡及其附件設計的複雜化、多樣化,對我國內鏡的感染控制提出了新的更高要求,嚴格遵守現行的標準和指南,加強內鏡感染控制的全鏈條管理是感染控制的關鍵。ESGE聯合ESGENA制訂更新的指南對我國進一步做好消化內鏡的感染控制提供了很好借鑒。
?表1 可能導致感染的內鏡檢查護理和內鏡再處理過程中潛在的缺陷及不足
可能因素
原因
人為因素
? 缺乏關於內鏡再處理和感染控制的知識、經驗、培訓和意識
? 員工短缺,時間緊迫
? 不充分洗消或洗消過程切斷
? 因為內鏡數量不足和(或)再處理設備不足而簡化洗消過程
檢查和洗消過程中衛生不足
? 手衛生不足(如在接觸患者後,取消毒的鏡子前未洗手)
? 在內鏡檢查之前、期間和之後對醫療器械的不適當處理
? 在有創的診斷和治療中使用非滅菌配件(如非無菌活檢鉗、息肉圈套器)
? 靜脈注射藥物的管理不當(如受污染和過期的注射器、導管或藥物)
? 患者環境的清潔不足
? 未嚴格區分清潔和污染的工作區域或工作流程
內鏡及其組件的設計缺陷或損壞
? 不利於清潔的內鏡及其組件的設計(如閥門)
? 小而窄的內鏡腔道和分支通道,清潔刷不易接觸(生物膜形成的風險)
? 內鏡表面(內部和外部)的隱形損傷
? 內鏡和附件的再處理不足
? 內鏡,EWD或ADD受污染或有缺陷
? 內鏡檢查單元中使用污染水
? 不恰當的清潔(如內鏡通道、前端、抬鉗器、閥口的刷洗不足)
? 由於單獨的通道(如注水腔道、抬鉗器腔道)漏洗而導致內鏡清潔和消毒不完整
? 受污染的清潔配件(如清潔刷、灌流器)
? 使用不合適或不相容的清洗劑和消毒劑
? 化學劑的濃度、接觸持續時間和溫度不足
? 受污染或過期的溶液
? 受污染的管道、容器、終末漂洗水、過濾器等。
? EWD或ADD中水管、水槽等有生物膜
? 水瓶和漂洗系統的再處理不充分(如清潔不充分,未滅菌)
? 內鏡再處理中使用受污染的水
? EWD或ADD的機械/電子缺陷
? EWD的錯誤使用(如連接錯誤)
? 裝載錯誤或不足
? 缺乏對EWD或ADD的定期維護
? 沒有使用廠家推薦的機器自身消毒循環功能
? 內鏡的乾燥,轉運和儲存不當
? 儲存前乾燥不充分
? 不當的儲存條件和儲存時間
? 污染的乾燥/儲藏櫃
? 再處理內鏡的轉運不當(被污染的風險)
? 在乾燥或儲存期間使用的空氣質量不佳
? EWD,內鏡清洗消毒機; ADD,自動消毒機。
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