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首個國產PD-1單抗定價出爐,價格親民!

作為首個國產PD-1單抗,特瑞普利單抗注射液自去年12月17日獲批以來,其定價一直備受社會各界關注。

如今,君實生物公布其價格,售價為7200元/240mg(支),合30元/mg。

據了解,相同適應症的進口PD-1帕博利珠單抗售價為17918元/100mg(支),合179元/mg。

同時,由北京白求恩公益基金會發起的「益路相伴——白求恩·拓益公益捐助項目」也將在全國開展,旨在為家庭困難或因病致貧而不能得到持續有效治療的黑色素瘤患者提供藥品援助,使患者獲得及時持續有效治療,減輕疾病為患者家庭帶去的經濟負擔。

根據贈藥方案,符合條件的患者使用4個周期拓益後可獲4個周期的藥品援助。

特瑞普利單抗是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物製品創新藥品,用於治療既往標準治療失敗後的局部進展或轉移性黑色素瘤。

黑色素瘤是一種來源於黑色素細胞的惡性腫瘤,是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種,死亡率高、轉移率高、治療難度大。

近年來,黑色素瘤在我國呈現快速增長趨勢,為發病率增長最快的惡性腫瘤之一。每年新發病例約2萬例,死亡率也呈逐年快速上升趨勢,嚴重危及我國人民健康。

特瑞普利單抗獲批上市以及親民的價格,對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。

作為首個獲得國家臨床試驗批件的國產PD-1抑製劑,2016年3月,特瑞普利單抗開展臨床試驗;2017年8月,完成關鍵註冊臨床患者入組;2018年3月,其上市註冊申請獲國家葯監局正式受理,並被納入優先審評審批通道。

本品的臨床試驗結果顯示,治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%,疾病控制率達57.5%,1年生存率達69.3%。

值得期待的是,除黑色素瘤外,特瑞普利單抗還有多個腫瘤適應症處於臨床試驗階段,如鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌等。

君實生物商業營銷副總經理韓凈表示:「拓益是中國高水平創新葯研發團隊智慧的結晶,也是國家『健康中國』戰略推進、國家藥品審評審批制度改革的成果。公司希望用高質量的創新回報中國患者家庭,減輕經濟負擔,履行社會責任。用中國技術造福世界,使癌症患者樂活安康。」

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