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電擊可以治好精神病嗎?

最近發生的「權健」事件,讓很多人意識到在所謂保健品和直銷機構之下,個體和家庭的脆弱和無助。

但在紀錄片《尖端醫療的真相》中,那些理應是病患最信任的醫療設備和器械,卻在醫院、醫生、製造商及監管部門的共謀下,成了人們健康的最大威脅。

電擊可以治好精神病嗎?

它們不僅僅是醫院中那些泛著冷光的器械,隆胸用的假體,日常佩戴的隱形眼鏡,醫生檢查咽喉使用的壓板,殘疾人用的義肢,心臟起搏器以及植入人體內部的各種輔助器械等等都屬於這一範疇。

同時,醫療器械和設備也孕育著巨大的商機,成為目前醫療產業中最為肥碩的一顆搖錢樹,在過去的十年當中,有7千萬美國人體內被植入了各種各樣的醫療器材。正因為它無處不在,背後也隱藏著巨大的風險。

45分鐘的植入帶來了一生的痛苦

Angie是一位主婦,為了避孕,她接受了一種叫Essure的永久避孕器材的植入,它不到半個手掌長,可以放入輸卵管內,故意引起炎症,產生疤痕組織,然後阻塞輸卵管,阻止精子和卵子相遇,從而起到永久避孕的作用。

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批准上市前的實驗中,它聲稱有效性99%,而且植入體內不需要任何手術,不會在體表留下任何疤痕。只需要45分鐘時間,接受植入的女性就能出院,廣告上說「比美甲的時間還短」。

在廣告中,專家和學者露面聲稱這款設備完全不浪費時間,夫妻們再也不用擔心懷孕,能更好地享受性愛的歡愉。

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Essure長度不到半個手掌

但事情並沒有想像的那麼順利,Angie在接受植入後不久,就遭遇了從未預料的後果,各種疼痛和出血接踵而來,疼痛幾乎伴隨著她的日常生活。

在接下來的診斷中,醫生建議去除這種設備,但大多醫生只懂得植入,不清楚如何取出,手術中的「生拉硬拽」造成器材本身的碎片殘留在體內,術後引起人體免疫系統的排斥反應,造成更多併發症出現。

更為荒謬的是,不少女性在植入這種避孕裝置後,居然出現了懷孕的情況,而器械本身也影響到了胎兒的發育。

人工關節導致精神疾病

Peter 平時喜歡騎自行車上下班,但因為年齡的關係,他的髖關節出了問題,於是他接受了髖關節置換手術,關節的替代物人工關節中,相當於人體關節的接觸摩擦部分,可以有多種材料可以選擇,比如金屬、塑料、陶瓷等等。

Peter當時選擇了金屬材料,這種金屬大部分由鈷鉻合金構成,在一般人的印象中,金屬可能更結實,器械廣告也反覆聲稱這種類型更耐用,更安全。

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但在植入後一段時間裡,Peter逐漸出現了精神失調問題,最後還出現了各種癥狀惡化的癥狀,妻子說他在一次出差過程中,在酒店中突然崩潰,情緒失控,在房間中發瘋似地亂寫亂畫,而這種現象是以前從來沒有出現過的。

後來,通過血液檢查發現,Peter體內的鈷金屬含量超過人體正常值100倍,而這種金屬的化合物目前已經被列入世界衛生組織的致癌物清單中。

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人工關節的廣告語:我們測試產品,您來享受生活

最終,Peter的髖部需要重新手術取出有問題的人工關節。在手術中才發現,人工關節附近的髖關節韌帶幾乎全部溶解。如果再遲一些,後果可能更嚴重。術後,Peter的精神失調癥狀也慢慢消失了。

Peter本人就是外科醫生,他更擔心已經植入這種器械的人,很有可能因為沒有發現這一點,而被診斷為其他疾病,比如帕金森和阿茲海默症,誤以為是自己年齡增加後出現的癥狀,根本沒有將癥狀跟人工關節聯繫起來。

據統計,目前全世界有將近1000萬人,植入了這種含有金屬鈷的假體,部位包括髖部、膝蓋或肩膀等人體關節部位。

商家和個別醫生的共謀

醫療器材的商家曾在市場調研中發現,一些醫生會在一些組織修復手術中,用疝氣補片修補人體組織受損部位,於是他們靈機一動,將這些之前很難賣出的醫療製品改頭換面出售。一件成本只有25美元的補片,售價一下子就變成2000美元。

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聚丙烯樹脂纖維製成的網片

這些本該用於疝氣手術的補片,最終被用於身體其他部位的修補中。

但一些病人在接受手術後,網片在體內發生收縮,在人體組織上產生疤痕,產生不適反應後,更是很難取出,其困難度相當於從混凝土中取出鋼筋。據一位曾經做過類似手術的女性稱,在恢復後和丈夫的性交中,陰道內部的殘片曾割傷了丈夫的生殖器,這也給他們的婚姻帶來了無法消除的陰影。不僅如此,她本人因此還要接受大大小小二十多次手術。

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其實在這種網片的早期研發中,負責研發的醫生早已告訴製造商,這種網片對人體不安全,但公司的高官對此都知情,並沒有將這些風險告知使用者。

不僅僅是製造商,醫生也在醫療器材的使用過程中有著不可推卸的責任。

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在特定的情況下,少數醫生受到利益的誘惑,收取製造商回扣並不少見,它不一定是紅包或者現金,可能是以諮詢、教學或者是為研究生提供獎學金的名義提供,醫生因此得到不少金錢上的收益。

據統計,2016年,全世界的藥廠和醫療產業已在醫生身上花費了超過20億美元。一位保持匿名的業內的醫藥代表說,他曾遇到一位醫生暗示他給的回扣太少,這樣說:

你們做的產品很好,但還做得不夠多,我可以用別家的商品,因為人家為我付出更多。」

手術機器人的風險

以色列學者尤瓦爾·赫拉利在著作《未來簡史》中認為,人類在未來的終極追求就是長生不老,化身為神,而最有可能促成這一革命性改變的,就是數據演算法和人工智慧,這些技術早已被運用到了醫療器械當中,最成功的例子就是達芬奇手術機器人,在未來,在手術台邊給你做手術的就是一個機器人了。

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達芬奇手術機器人的機械臂

達芬奇手術機器人是一個結構複雜的裝置,可以將攝像頭和各種手術工具集合在一個小通道中(上圖),而醫生可以在大約2米之外,面對屏幕進行微創手術,手術視野比平時大了20倍,創口只有大概1厘米左右。在一些複雜的手術中,機器人可以幫助外科醫生以更高的精度和更少的誤差進行手術操作,但問題也同時存在。

除了特定手術,使用這一手術機器人可能會增加手術的時間和風險,而且它沒有辦法進行一些牽涉到敏感神經的手術;進行手術的醫生只能在操作桿上控制,沒有通常手術中手指帶來的觸覺反饋;另外,機器人的手術操作對醫生、護士甚至病人本身都有很高的要求,特別是醫生。

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但在紀錄片中相關人士的證詞中,實際情況更加嚇人。

在手術機器人使用之前,製造商需要對醫生進行為期9周的培訓,在經過培訓後,製造商會向合格的醫生和護士頒發相關資格證書。

但這一要求大大降低了醫院的購買意願,據內部人士透露,一些醫生可能在一頭豬的身體上花半天時間操作,然後填寫一份多為單選題的類似考試,然後在另一位醫生的陪同下進行兩場手術,就可以進手術室進行手術了。

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一位熟悉手術機器人的心臟外科醫生則認為,在通過嚴格的培訓後,一位醫生必須要做大概兩三百次手術後,才會對這種手術機器人運用自如,否則造成手術損傷的風險會非常大。

尤其在子宮切除術中,一些患者在術後幾周時,遭遇了噩夢般的後果。一位病人曾說她在毫無徵兆的情況下,發現自己的腸子突然露出體外。

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醫生在2米外操作,機械臂負責縫合

她說自己被救護車送到醫院時,已經做好了死的準備。醫生也不確定做手術是否能挽救生命。對任何人來講,如此恐怖的記憶是一輩子的夢魘,但它們就真實存在於我們的生活中。

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在一項2011年的研究論文指出,機器人手術中出現這種事故的概率比普通手術高出3-9倍。很多人因為這些事故失去了性交的能力,甚至有了自殺念頭,失去了活下去的信心。

更讓人揪心的是,2015年英國一家醫院在給患者做心臟手術時,手術機器人突然「暴走」,將心臟放錯位置,並戳破病人大動脈,最終導致患者死亡。

在我國,目前已有70多台達芬奇手術系統正在進行臨床使用。

監管的漏洞

自上個世紀四十年代開始,醫療設備就開始進入人們的生活。各種奇奇怪怪的設備,都超越了人們的想像,很大程度上都來自於人們對新科技成果的好奇,期待這些發明能夠給人們的身體健康帶來益處。

比如有設備聲稱可以發出「Z射線」(仿照X射線)治療關節炎(其實「Z射線」並不存在)

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電擊椅子,以「治療」特定精神疾病

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但直到1976年,美國才有專門的監管機構,也就是人們熟知的美國食品藥品監督管理局(FDA)來負責測試驗證各類醫療設備,然後予以審批上市。

但是對於後來層出不窮的醫療設備來說,每一個都需要實驗驗證成本實在太高,因此FDA認為一款醫療設備在通過驗證審批後,後來出現的相似產品就可以不用再進行同樣的審批,只需要相對簡單的手續就可以上市。

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一款產品通過審批後,同類產品可以縮短審批時間上市

於是,幾乎九成的醫療設備,都利用了這項規則。

所有的醫療設備都強調創新,而醫生和病人都喜歡新產品,以為這些新產品可以帶來新的治療方法,增大治癒的機會,然而這些新的醫療產品,因為沒有經歷嚴格的審批過程,大多缺乏證據證明其安全性。

它們的廣告都含糊地表示,在某某實驗中,某產品被證明安全性達到了98%,甚至99%。這樣的數值,讓很多人看了都很動心,再加上出現在廣告上的治癒例子都讓人燃起了希望:如果沒有XX產品,我可能現在都不會在這個世界上了

但恰恰是這樣的廣告,它所代言的產品出現問題的幾率也更高。面對質疑,生產商的態度大多都會拋出一句話:因為醫學的進步,在過去的150年里,人類的預期壽命增加了一倍,原因就是不斷的創新,難道就要因為創新而停止前進的腳步嗎?

前面提到的Essure,讓很多女性痛苦不堪。不少人不但經歷了長期的痛苦,還被生活中的另一半拋棄,最終導致離婚。

在上市前,這種避孕產品並沒有利用審批漏洞,而是經歷了最嚴格的審批流程,即便如此,這種審批也沒有想像中那樣嚴格,它比藥品審批要寬鬆的多,很多藥物都要經過兩次臨床試驗,必須有大量的病患樣本。而醫療設備只需要一次研究,樣本數可能只是100人左右。

這一過程被受害者Angie無意中在網路上找到的一段會議視頻證實。

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在這段視頻當中,FDA負責審批的首席科學家本人宣稱擁有生產商的股份,當場宣布迴避發言。面對專家的提問,生產商代表幾乎沒有認真準備。「如果人體觸電的話,體內植入的設備會導電造成危險嗎?存在穿孔的危險嗎?金屬過敏的人適合植入嗎?……」諸如此類的問題,生產商回答都無法讓人滿意,儘管如此,這些醫療設備,最後依然通過了審批。

會議的最後,一位專家說道:如果你們的產品在十年內出現了問題,病人們會雇一個私家偵探,通過這個視頻最終找到我們這裡。

當時,在座的專家們哄堂大笑,但誰也沒想到幾年過去一語成讖。

作為監管部門的FDA,似乎對患者利益並沒有放在心上,還在其內部科學家的電腦上安裝監控軟體,通過截屏和記錄鍵盤記錄的方式,防止研究人員將一些產品的負面評估數據泄露給公眾。目前已經有9名FDA的科研人員因為擔心一些產品的公眾安全問題,而被調整職位或解僱。

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而那些曾在FDA任職的官員,在卸任後搭上了美國政界的「鐘擺效應快車」,去了大型企業,然後用自己的經驗,幫助企業逃避監管。

而在這種惡性循環中,受害者的力量十分弱小。據一家製造商的上市年報,相關訴訟產生的費用達到了3億美元,在常人看來,這理應會停止產品在市場中的銷售,但製造商並不在意,因為這些費用只是公司總營收中微不足道的一部分而已。受害者訴諸法律的行為,這些企業大多沒有放在眼中。

在使用新醫療產品時,為了降低對自己的健康的負面影響,紀錄片提出了下面的建議:

1. 新技術不一定更好,一定對要對使用的設備和器械進行了解

2. 對有風險或昂貴的手術,徵求第三方意見

3. 詢問醫生,他本人做過多少次同類手術

4. 盡量避免手術時一人在醫院,讓朋友和家人幫你跟醫院溝通

5. 了解醫生是否有接受醫療器械公司的回扣的歷史

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編輯:Sebastian

圖片來源於Netflix紀錄片

《The Bleeding Edge》

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