心血管疾病研究進展

美國心臟病學會（ACC）科學年會於當地時間2018年3月10日至12日在佛羅里達州的奧蘭多會展中心召開。來自世界各地的近2 萬名代表參加了本屆大會。

今年的ACC公布了多項新近完成的臨床試驗。

大會開幕式後，來自法國巴黎的P. Gabriel Steg 教授在會上報告了ODYSSEYOUTCOMES的試驗結果。這是一項隨機對照臨床研究，比較了PCSK9 抑製劑alirocumab 和安慰劑對近期急性冠脈綜合征患者臨床終點的影響。ODYSSEY-CV 試驗將LDL-C降至＜ 500mg/L（50mg/dl），較先前FOURIER 試驗中的平均LDL-C更低。與安慰劑相比，alirocumab 減少了主要不良心血管事件、心肌梗死和缺血性卒中，降低了全因死亡率，而且在參試者中顯示出較好的安全性和耐受性。

第二個臨床試驗是由加利福尼亞大學Jeffrey Olgin 教授報告的VEST 試驗，試驗目的是探索可穿戴式除顫器能否減少心肌梗死後死亡率。研究的主要終點是猝死，次要終點是總死亡率。結果表明，可穿戴式轉復除顫器沒有減少總的猝死死亡率，但降低了心肌梗死後90d、左心室射血分數≤ 35% 患者的總死亡率。

個性化藥物臨床試驗ADAPT 和PHARMCLO 試驗使用不同的關注點檢測和比較了基因型指導的PCI 術後抗血小板治療。氯吡格雷是一種前體葯，需要由肝酶CYP2C19 轉化為活性藥物。這種酶的基因變異很常見，可能會使血小板功能喪失（氯吡格雷代謝不足）或功能增強（代謝增加），進而導致血小板抑制減少或出血增加。了解患者對氯吡格雷的反應性，隨後調整抗血小板藥物有助於改善患者的臨床預後，但選擇普拉格雷或替格瑞洛的患者則沒有這樣的問題。

希氏束起搏註冊研究的結果表明，與右心室起搏相比，永久性希氏束起搏能夠降低患者的死亡率。希氏束起搏保留了左心室的收縮功能，降低了心力衰竭住院率。INDIE-HFpEF 試驗採用每日3 次吸入硝酸鈉無機鹽。結果表明，與安慰劑組相比，霧化吸入無機亞硝酸鹽沒有提高左心室射血分數保留心力衰竭（HFpEF）患者的運動能力、日常活動水平、生活質量評分、腦鈉肽水平，或其他的臨床狀況指標。迄今為止，HFpEF 的治療尚未取得突破性進展。

黑種人理髮店血壓的試驗結果表明，理髮師能夠進行健康教育、監測血壓，並與藥劑師配合、促進醫師干預，進而改善患者血壓和預後。治療痛風的藥物非布索坦的安全性試驗結果表明，非布索坦降尿酸的能力強於別嘌醇，但兩組的痛風發作率相似，非致命性心血管事件的發生率也無顯著性差異。

Xa因子活性逆轉劑andexanet alfa在接受利伐沙班和阿哌沙班治療出現大出血的患者可充分逆轉抗因子Xa活性，在急性大出血患者顯示出良好的治療作用，預示逆轉劑的時代已經到來。

第67屆AC發布的多項臨床試驗，意義深遠，對提高全世界醫務工作者的臨床和科研水平將會起到積極的推動作用。

精彩速遞

目 錄

2018美國心臟病學會（ACC）科學年會概況 1

一、調脂治療研究進展 3

（一）2018 ACC-ODYSSEY OUTCOMES試驗：PCSK9抑製劑Alirocumab治療急性冠脈綜合征對心血管結局影響的評價 3

（二）2018 ACC-SECURE PCI研究：ACS患者PCI圍手術期他汀藥物 6

二、抗血小板、抗栓治療研究進展 8

（一）2018 ACC-MANAGE研究：達比加群酯減少非心臟手術心肌損傷患者死亡及血管併發症風險 8

（二）2018 ACC-PHARMCLO研究：基因檢測指導的急性冠脈綜合征患者抗血小板治療能否改善預後？ 10

（三）2018 ACC-SMART-DATE研究：ACS患者PCI術後雙聯抗血小板時程能否縮短？ 12

（四）2018 ACC-TREAT研究：替格瑞洛不增加溶栓患者的大出血風險 14

（五）2018 ACC-ANNEXA-4中期報告：Xa因子抑製劑的逆轉劑andexanet alfa安全、有效 16

（六）2018 ACC-ADAPT-PCI研究：CYP2C19基因檢測指導PCI術後抗血小板治療是否可行？ 17

（七）2018 ACC-ARTEMIS研究：醫療負擔影響臨床醫師對ACS患者P2Y12抑製劑的選擇及患者對用藥的依從性 19

三、心律失常研究進展 22

（一）2018 ACC-mSTOPS研究：可穿戴式ECG可檢測出更多心房顫動 22

（二）2018 ACC-VEST研究：穿戴式心律轉復除顫器能預防早期猝死嗎？ 23

（三）2018 ACC-希氏束起搏VS.右心室起搏註冊研究：永久希氏束起搏安全可行 25

四、心力衰竭治療研究進展 28

（一）2018 ACC-INDIE-HFpEF研究：吸入無機亞硝酸鹽不能改善射血分數保留心力衰竭 28

（二）2018 ACC-V-Wave 房間隔分流可改善心力衰竭 30

（三）2018 ACC-FERRIC-HF Ⅱ研究：鐵劑治療可強化骨骼肌能量改善CHF患者運動能力 31

（四）2018 ACC-OUTSMART-HF研究：心臟磁共振在非缺血性心力衰竭患者中的應用 33

（五）2018 ACC-CTA-HF研究：冠狀動脈CTA評估心力衰竭無成本效益優勢 35

五、高血壓研究進展 37

（一）2018 ACC-黑種人理髮店聯合藥師健康服務降血壓 37

（二）2018 ACC-TRIUMPH研究：初始小劑量三聯復方降血壓葯：一種安全有效降血壓新策略 39

六、器械置入研究進展 42

（一）2018 ACC-DEFENSE-PFO試驗：高危卵圓孔未閉患者的器械封堵 42

（二）2018 ACC-NOTION研究：重度主動脈瓣狹窄低危患者TAVR治療5年結果與SAVR相似 43

（三）2018 ACC-REPRISE III研究：經導管主動脈瓣置換選擇機械擴張瓣膜還是自膨脹瓣膜 45

（四）2018 ACC-MOMENTUM 3研究：離心泵左心室輔助裝置（HeartMate 3）相比於軸流式左心室輔助裝置（HeartMate Ⅱ）具有顯著的臨床優勢 47

七、其他研究進展 50

（一）2018 ACC-CECCY研究：切斷化療誘導的心臟毒性 50

（二）2018 ACC-CARES研究：抗痛風藥物非布司他增加心血管疾病死亡風險 52

（三）2018 ACC-STOP-PAD研究：JVS-100未能改善嚴重肢端缺血行血運重建患者的傷口癒合情況 55

（四）2018 ACC-POISE研究：圍手術期使用美托洛爾增加死亡率和卒中發生率 56

2018歐洲心臟病學會（ESC）科學年會概況 59

一、2018 ESC 臨床指南 66

（一）2018 ESC 妊娠期心血管病管理指南 66

（二）2018 ESC 動脈高血壓指南 80

（三）2018 ESC 第4版心肌梗死通用定義 89

（四）2018 ESC/EACTS心肌血運重建指南 95

（五）2018 ESC 暈厥診斷和管理指南 103

二、冠心病與急性冠脈綜合征研究進展 109

（一）2018 ESC-FUTURE研究：冠狀動脈功能學檢測（FFR）指導血運重建策略 109

（二）2018 ESC-High-STEACS研究：高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）檢測可否降低疑似急性冠脈綜合征患者後續心肌梗死及心血管死亡率 110

（三）2018 ESC-VERDICT研究：NSTE-ACS患者介入治療時機，極早期還是延遲血運重建? 112

（四）2018 ESC-GLOBAL LEADERS研究：置入DES患者，雙抗治療1個月後改為替格瑞洛單抗並不優於傳統的雙抗治療方案 113

（五）2018 ESC-CLARIFY研究：穩定型冠心病預後的決定因素 114

（六）2018 ESC-BASKET-SMALL 2研究：冠脈小血管病變，藥物球囊不劣於藥物洗脫支架 118

（七）2018 ESC-SWEDEHEART研究新數據——近10年急性心肌梗死後存活率無變化 119

（八）2018 ESC-CULPRIT-SHOCK研究：改變指南的研究一年隨訪結果 120

三、抗凝與抗血小板治療研究進展 121

（一）2018 ESC-ARRIVE研究：中等危險心血管疾病人群將阿司匹林作為一級預防的有效性和安全性評估 121

（二）2018 ESC-FRANCE-TAVI研究：TAVI術後死亡的預測因素 122

（三）2018 ESC-MARINER：利伐沙班對於VTE高風險患者院外血栓預防作用 123

四、調脂、降尿酸藥物治療研究進展 126

（一）2018 ESC-ASCEND研究：n-3脂肪酸（ω-3脂肪酸）補充劑在糖尿病治療中的應用 126

（二）2018 ESC-FREED研究：非布司他降低尿酸水平同時可有效地預防腦血管、心血管和腎臟事件 127

五、心房顫動及心力衰竭相關研究進展 129

（一）2018 ESC-ABC-death risk score：ABC死亡風險評分能更好地預測心房顫動住院患者死亡率 129

（二）2018 ESC-COMMANDER HF研究：低劑量利伐沙班不能改善心力衰竭患者的預後 130

六、其他研究進展 132

（一）2018 ESC-POET試驗：感染性心內膜炎口服抗生素序貫療法不劣於持續靜脈給葯 132

（二）2018 ESC-ATTR-ACT研究：Tafamidis治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣心肌病的有效性和安全性 133

（三）2018 ESC-CAMELLIA-TIMI 61研究：氯卡色林對於超重和肥胖的高危心血管患者安全性評估 135

（四）2018 ESC-PURE研究：限制精製糖類攝入，將乳製品和未加工的肉類作為健康膳食的一部分 138

（五）2018 ESC-謹防減少糖類 140

（六）2018 ESC-計算機斷層掃描三維心肌應變分析檢測肥厚型心肌病心肌纖維化的研究 140

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本文摘編自李艷芳、張萍、師樹田、繆國斌主編《2018ACC/ESC心血管疾病研究進展》前言，內容略有刪節。

2018ACC/ESC心血管疾病研究進展

李艷芳、張萍、師樹田、繆國斌主編

責任編輯：於哲

北京：科學出版社 2018.10

《2018ACC/ESC心血管疾病研究進展》為2018年美國心臟病學會（ACC）科學年會和2018年歐洲心臟病學會（ESC）科學年會心血管疾病最新研究進展摘要。內容包括：調脂治療研究進展，抗血小板、抗栓治療研究進展，心律失常研究進展，心力衰竭治療研究進展，高血壓研究進展，器械置入和其他研究進展，以及2018 ESC新發布的5部臨床指南。

（本期編輯：安 靜）

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