葯監局部署2019年工作重點：推進完善疫苗監管體系

醫學聯絡官

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據國家市場監管總局網站消息，10-11日，全國藥品監督管理工作會議召開。國家藥品監督管理局局長焦紅在會議上表示，2019年將推進完善疫苗監管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權，加強監督檢查，加大疫苗批簽發檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。

會上，焦紅部署了2019年六項重點工作：一是完善法規標準體系，落實「四個最嚴」要求。積極推動法律法規制修訂和實施，加快標準體系建設。

二是深化審評審批制度改革，推動醫藥產業高質量發展。加快新葯上市，全力推進仿製葯質量和療效一致性評價，深入推進醫療器械審評審批制度改革，完善化妝品註冊備案管理。

三是推進完善疫苗監管體系，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監管事權，加強監督檢查，加大疫苗批簽發檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。

四是堅持風險管理理念，嚴防嚴控風險。強化高風險重點產品監管和抽檢監測工作，嚴厲打擊違法違規行為。

五是推進監管科學研究，提升監管現代化水平。

六是大力推進智慧監管，持續創新監管方式方法。

焦紅在會上還提出三點要求：一是充實監管力量，落實監管責任，壓實企業主體責任，強化屬地管理責任。

二是加強能力建設，夯實監管基礎，完善監管部門質量管理體系，建立健全藥品應急管理機制，促進監管業務能力提升。

三是增強服務意識，提升監管效能，以行動踐行服務意識，以廉潔監管樹立葯監新形象。

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