我國藥品專利保護體系政策建議發布

《保護創新、促進仿製——對中國建立藥品專利保護體系的政策建議》報告發布會1月22日在京召開。發布會由中國醫藥創新促進會、管理諮詢企業L.E.K.共同舉辦。該報告旨在為我國建立和完善藥品專利鏈接、專利期限補償、試驗數據保護等藥品專利保護體系提出更切實際的政策建議。

報告指出，構建系統的藥品專利保護體系，培養複合型人才；定期更新《中國上市藥品目錄集》專利信息並引入異議機制，在專利法中增加「擬制侵權」條款，建立專利申明機制和訴訟機制，設置合理批准等待期等；在專利期補償時間、方式、對象、限制方面提供訂製化方案等。專家表示，藥品專利鏈接制度在保護原研葯應有的數據保護期、實現一定市場佔有額並收回研發成本的同時，有助於高質量的仿製葯通過專利挑戰提前上市；構建以藥品專利鏈接制度為核心的藥品專利保護體系，有助於我國創新葯與仿製葯的平衡發展，提升製藥行業整體水平。

會議介紹，2018年是我國創新葯的豐收年，國家藥品監管部門前所未有地批准了48個全球新葯上市（包括38個進口新葯、10個國產新葯），其中有9個為全球首次批准的新分子藥物，在批准數量上首次超越了歐洲和日本。中國葯促會執行會長宋瑞霖認為，健全知識產權保護制度是推動中國醫藥創新水平躋身世界強國的必然要求。

截至目前，我國已先後發布了3個藥品專利保護政策徵求意見稿，明確提出探索建立藥品專利鏈接制度、開展藥品專利期限補償制度試點、完善和落實藥品試驗數據保護制度等藥品專利保護體系。

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