無限極疑致女童心肌炎後續：涉事產品送檢 結果尚未公布

無限極疑致女童心肌炎事件持續發酵，1月23日下午無限極在廣州媒體發布會表示，目前已經將女童使用過的相關產品送往第三方機構檢測，看產品是符合當初申請備案的要求及標準，檢測結果預計周五（1月25日）出來，屆時會向媒體公布。

截止到1月25日18:00，尚未有無限極公布的檢測結果。

無限極官網未有檢測結果公告

如果公布的檢測結果不符合標準，那麼需要再進一步檢測這些保健品成分及毒副作用；如果符合標準，那產品就能儘管放心吃了嗎？

需要明確的是，即使送檢產品與申請備案的要求及標準相符合，保健食品也不具有藥品的療效，不能發揮藥品治療疾病的作用。

24日，國家市場監管總局表示，保健品需要借鑒煙草管理方法，在顯著位置上標註：

·保健食品不能替代藥品

·保健食品不具有藥品預防、治療功能

以此達到提醒作用。

為什麼保健品不能替代藥品？

在我國，保健品缺少嚴格的審批流程和標準。

保健品不像藥品一樣，經歷臨床前研究、新葯臨床試驗審批、臨床試驗和新葯上市審批，上市後還需繼續跟蹤，以評價藥物長期療效及安全性這些過程。也就是說，即使藥品上市後，也有可能因為長期療效不佳或者副作用問題撤市。

僅是藥品臨床試驗一項，就得分三期進行，從首批20-80人的小範圍志願者試驗，逐步推廣到幾十至幾百人不等的志願者試驗，以獲得藥物安全性、耐受性和劑量研究的最佳數值。三期臨床數據繼續擴大患者範圍，從幾百到幾千人不等，多中心臨床試驗以進一步評價藥物有效性和安全性、新葯的收益/風險比。

漫長的臨床研究過程，使投入成本極高，一款新葯研發上市的投入介於8-17億美元之間，一般認為10億美元左右。

（圖片來源：全景網）

而保健品的審批，則隨意很多，沒有共同的標準。不同的保健品和評價單位，用不同的指標和方法，指標和解釋也非常隨意，安徽醫科大學退休教授、流行病學專家祖述憲指出。因此，現時保健品市場多以食品為主，指標成分難以驗證，也就是說成分不明確。

對於保健品宣傳用途，尤其是針對某中功效的時候，涉及文獻多以「可能有效」論證。

也就是說，它可能是有效的，也可能是沒效的，而且沒有「大規模臨床試驗」。而且保健品上市後，不會如藥品一樣，有後續追蹤研究來進一步驗證。

因此，不管是成分明確方面，還是在患者廣泛臨床試驗，亦或是在有效性和安全性上，保健品都無法做到藥品的評價標準，甚至，在保健品研發上，很多安全性數據都是缺失的。

事實上，某些保健品為達到「效果」，可能會偷偷加入一些藥品。是葯三分毒，作為藥品使用時，醫生會根據個人情況，權衡利弊，選擇利大於弊的治療方案；作為保健品使用時，若成分不明確，患者不知情，還有本著保健品無害的想法，自行加量，最後致使副作用過大。

（圖片來源：全景網）

「如果有病，就去醫院，這裡的產品不能治病」，面對採訪時，北京順義區一家無限極門店的工作人員如是說。

而對於田女士投訴的處理，23日新聞發布會中，無限極表示，陝西分公司曾與經銷商一起跟田女士進行多番溝通，但雙方未就田女士提出的100萬賠償達成共識，據無限極媒體事務張總監介紹。無限極表示，曾提出讓田女士將女童送往權威醫院進一步檢查和治療，但田女士及其家人並未接受。

對此，田女士回應，自事件曝光後，無限極陝西分公司曾三次聯繫她，至於為何不接受把孩子送往醫院進一步檢查，主要考慮到孩子曾輾轉多家醫院，包括國內權威的西京醫院及北京兒童醫院，但目前也沒有醫生給出明確治療方案。目前孩子身體狀況不佳，比較消瘦，眼睛渾濁，也不想再折騰孩子。

同時，自田女士投訴以來，無限極陸續共接到18宗遭遇消費者投訴，涉及20款產品，無限極表示目前已主動將這些遭遇投訴的產品，分批次送往不同省市的三方機構檢測。

不管最後這20款產品檢測結果如何，希望更多人能認識到：保健品不是藥品，不能治療疾病；保健品服用劑量也有上限，飯吃多了尚會撐著，何況是保健品呢？

參考資料：

1.南方都市報，《無限極回應「女童心肌損害」事件！稱產品已送檢，會公布結果》，余毅清

2.CPhI製藥在線，《新葯從立項到獲批上市的艱難歷程》，知行

3.丁香醫生，《保健品為何如此泛濫？》，祖述憲

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