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中草藥膏上了權威醫學雜誌《柳葉刀》,然而卻不是「好事」

記者|謝欣

近日,一位丹麥醫生在著名的醫學雜誌《柳葉刀》上發表了一篇文章,引發國內熱議。

該文作者Kristian Fredl?v Mose博士和Anette Bygum醫學博士稱在一款中草藥中發現其含有類固醇與抗真菌成分(Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals)。

據文章介紹,一名患有早發性點滴狀銀屑病的14歲男孩在其診所就診時,被發現在使用一種中草藥膏達9個月後,小腿上出現了一種新的皮疹,後來被確認為皮紋。醫生懷疑因其接觸皮質類固醇,但患者在此期間並未使用皮質類固醇。

診所在經過初步檢測後懷疑患者使用的一種名叫「神夫草抑菌乳膏」的中草藥膏中含有皮質類固醇,在經過瑞典醫療產品局官方藥品控制實驗室進行分析後確認該藥膏含有強效皮質類固醇(0·065%丙酸氯倍他索)、抗真菌劑酮康唑和咪康唑。該診所隨後向丹麥藥品管理局報告了該中草藥產品,以確保它得到適當的處理。

丙酸氯倍他索是一種激素,酮康唑和咪康唑是常見的抗真菌成分,且具有副作用。原國家食葯監總局曾在2015年6月25日發布通知稱,酮康唑口服製劑因存在嚴重肝毒性不良反應,已於2015年起停止生產銷售使用,撤銷藥品批准文號;已上市的酮康唑口服製劑由生產企業於2015年7月30日前召回。

按理說,中草藥膏中是不應當存在這些成分的。根據文章配圖,該產品名為「神夫草抑菌乳膏」,由江西神夫草生物科技有限公司(以下簡稱「江西神夫草」)授權,江西振威生物科技有限公司(以下簡稱「江西振威」)生產。查詢發現,該產品【成分】一欄為:狼毒、五倍子、百部、土伏苓、七星劍、鐵冬青、苦參、獨角蓮、皂角刺、土槿皮、黃柏、冰片、薄荷腦、蛇床子等;【功能主治】適用於皮膚不適,促進皮膚健康。對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念球菌均有抑菌作用。

可以看到,丙酸氯倍他索、抗真菌劑酮康唑和咪康唑等成分均未有標註,也並未標註任何毒副作用與禁忌。

而事實上,這款在包裝上宣傳「民間秘方·草藥奇珍」的「中草藥」甚至都不是藥品,而是一款消毒產品。其衛生許可證號為:贛衛消證字(2016)第0023號。

與藥品「准」字型大小不同的是,消字型大小產品指的是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批准的一類產品。消字型大小由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經地方衛生行政部門審核批准產生,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品範疇,檢測指標主要為殺菌作用。僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

兩者最本質的區別在於,消字型大小僅屬於衛生消毒用品範疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的藥品。但這些廠商在包裝上均會放小消字型大小,也並不會明確告知消費者這並不是藥品。

兒科醫生裴洪崗曾多次在文章中表示,類似的「消字型大小」中草藥皮膚病產品多存在利用監管不嚴,私自添加激素的做法,其危害顯而易見。

江西神夫草官網上可看到大量消字型大小的皮膚病產品,自稱公司是「中國藥科大學藥品科研成果的重要基地……推出皮白金,保膚傘草本乳膏、地球人抑菌乳膏等系列產品……與全國數千家醫藥連鎖及醫療機構和終端客戶有著緊密的合作……公司產品以藏葯秘方獨特的療效和可靠的質量,走出國門,走向世界。」

不過在中國藥科大學及其天然藥物活性組分與藥效國家重點實驗室官網上均未查到任何與與該公司或相關產品有關的信息。

而事實上該公司與委託生產方江西振威高度關聯,江西神夫草由吳順先與王曉梅各持50%股份,江西振威則由吳順宏一人獨資,吳順先任董事與總經理,此外吳順先還與吳順雨還一同掌控著江西岐黃生物科技有限公司,吳順宏名下還有江西恆川生物科技有限公司,上述幾家「生物科技有限公司」所經營的產品非常相似,從名字上大概率可以判斷上述人士存在親屬關係。

目前這些產品在天貓、京東等平台依然有售。

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